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보청기 주파수 응답 곡선 조사 2

2025년 3월 10일 업데이트: Sonova AG
제조업체의 보청기 제품에 대한 내부 연구는 조사자가 보청기 주파수 응답 곡선을 개선할 수 있는 영역을 식별했습니다. 첫 번째 연구의 결론을 바탕으로 제안된 주파수 응답 곡선을 제품에 구현하기 전에 추가 분석 및 테스트가 필요한 영역을 식별했습니다. 이 연구는 보청기 사용자가 제조업체의 표준 곡선보다 변화를 선호하는지 결정하기 위해 이러한 곡선의 변화에 ​​대한 제조업체 제품의 현재 주파수 응답 곡선을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

내부 테스트는 조사관이 제조업체의 보청기 제품의 성능을 개선할 수 있는 영역을 확인했습니다. 이는 잠재적으로 음질 및 청취자 편안함의 개선으로 인해 보청기 사용자 만족도 증가로 이어질 것입니다. 따라서, 보청기 사용자가 제조업체의 현재 주파수 응답 곡선을 곡선에 대한 변형과 ​​비교하고 라이브 음성/음악을 듣는 동안 또는 음성/음악을 스트리밍하는 동안 그리고 다른 청취 환경에 있는 동안 선호하는 것을 결정하는 연구가 제안됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2E 1Y6
        • Sonova - Kitchener

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • N3 - N5 난청
  • 건강한 외이
  • 눈에 보이는 외이의 선천적 또는 외상성 기형 없음
  • 대칭성 청력 손실 - 500, 1000, 2000 및 4000Hz 모두에서 10dB 이상의 기골 간격이 없습니다.
  • 질문에 대답하고 문장을 반복하는 능력
  • 문제가 있는 이명 또는 시끄러운 소리로 인한 통증/불쾌감의 병력 없음
  • 지난 90일 동안 귀에서 활동적인 배액 이력 없음
  • 다양한 스타일의 커플링 착용 의지
  • 바이노럴 피팅 착용 의향
  • 숙련된 사용자 = 3개월 이상의 보청기 경험
  • Sonova 시설로 이동 가능

제외 기준:

  • 이 연구에서 의료 기기(MD)에 대한 금기 사항(예: 연구 제품에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기)
  • 이동이 제한적이거나 예정된 방문에 올 수 없음
  • 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
  • 지난 90일 동안 귀에서 활동적인 배액 이력
  • 고막과 외이도의 비정상적인 모습.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청력 손실이 있는 참가자
보청기 착용 자격을 충족하는 청력 손실이 있는 개인. 모든 개입은 다양한 결합 방법을 가진 양이 보청기의 피팅과 관련됩니다. 모든 참가자는 모든 개입에 따라 평가됩니다.
표준 주파수 응답 곡선으로 프로그래밍 될 현재 보청기.
주파수 응답 곡선 #1이 조정되고 참가자의 청력 상실에 맞는 보청기.
표준 주파수 응답 곡선으로 프로그래밍 될 현재 보청기.
주파수 응답 곡선 #3을 조정하고 참가자의 청력 상실에 맞는 보청기.
주파수 응답 곡선 #4가 조정되고 참가자의 청력 상실에 맞는 보청기.
표준 주파수 응답 곡선으로 프로그래밍 될 현재 보청기.
주파수 응답 곡선 #1이 조정되고 참가자의 청력 상실에 맞는 보청기.
표준 주파수 응답 곡선으로 프로그래밍 될 현재 보청기.
주파수 응답 곡선 #1이 조정되고 참가자의 청력 상실에 맞는 보청기.
표준 주파수 응답 곡선으로 프로그래밍 될 현재 보청기.
주파수 응답 곡선 #1이 조정되고 참가자의 청력 상실에 맞는 보청기.
보청기가 전혀 착용되지 않았으며 참가자는 그대로 테스트했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음질 등급 - 청취 편의 - 프로그램 1
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 청취 편안함을 제공하는지 결정해야합니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 전반적인 선호 - 프로그램 1
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램을 듣는지를 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램이 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (시험 실행 수 및 테스트 된 샘플에 따라)까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 음성 선명도 - 프로그램 1
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 더 나은 음성 명확성을 가진지를 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 소음 침입 - 프로그램 1
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 더 많은 소음 침입을하는지 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 청취 편의 - 프로그램 2
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 청취 편안함을 제공하는지 결정해야합니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 전반적인 선호 - 프로그램 2
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램을 듣는지를 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램이 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (시험 실행 수 및 테스트 된 샘플에 따라)까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 소음 침입 - 프로그램 2
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 더 많은 소음 침입을하는지 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 청취 편의 - 프로그램 3
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 청취 편안함을 제공하는지 결정해야합니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 전반적인 선호 - 프로그램 3
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램을 듣는지를 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램이 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (시험 실행 수 및 테스트 된 샘플에 따라)까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 음성 선명도 - 프로그램 3
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 더 나은 음성 명확성을 가진지를 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 소음 침입 - 프로그램 3
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램이 더 많은 소음 침입을하는지 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램의 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (실행 된 시험 수와 샘플의 샘플에 따라)에 이르기까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분
음질 등급 - 전반적인 선호 - 프로그램 4
기간: 10 분

참가자는 보청기를 착용하고 청취 환경에 노출되므로 요청됩니다. 그들은 두 개의 보청기 프로그램 (표준 곡선 및 변형 #1) 사이를 전환하고 어떤 프로그램을 듣는지를 결정하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

다른 청취 환경에서 두 가지 프로그램이 더 선호되는지 확인하기 위해 점수가 끝날 것입니다. 점수는 0에서 (프로그램이 전혀 선호되지 않았다) 무제한 (시험 실행 수 및 테스트 된 샘플에 따라)까지 다양합니다. 점수가 높을수록 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 점수를 낮추면 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소음 결과의 미국 매트릭스 테스트 -DB SNR 50%
기간: 30 분

Oldenburg 문장 테스트 (OLSA) 문장은 참가자들에게 표준 곡선 아래에 도움이되었으며 변형 #1 주파수 응답 곡선 아래에 도움이되지 않고 보조되지 않은 참가자들에게 제시되었습니다.

참가자에게는 라우드 스피커의 문장이 표시되고 주변에 배치 된 7 개의 라우드 스피커의 소음이 있습니다 (8 도의 스피커는 서로 30도 떨어져 있습니다). 참가자들은 자신이들은 것을 반복하도록 요청 받았다. 올바른 반복 결과는 다음 문장이 더 낮은 사운드 레벨에서 제시됩니다. 반복이 잘못되면 다음 문장의 프리젠 테이션 수준이 증가합니다. 각 조건에 대해 20 개의 문장이 제시되어 있습니다 (즉, 비조장, 표준 곡선과의 지원 및 제안 된 주파수 응답 곡선과 보조). 50% 정확성 점수의 데시벨 신호 대 노이즈 비율 (DB SNR)은 끝에서 계산되었고 세 가지 조건에서 비교되었습니다. 최소 또는 최대 값은 없지만 점수가 낮을수록 성능이 향상됩니다.

30 분
음질 등급 - 스트리밍
기간: 1 시간

참가자들은 헤드폰을 통해 다양한 스트리밍 자극을 듣도록 요청받을 것입니다. 그들은 세 가지 프로그램 (표준 곡선, 변형 #2 및 변형 #3) 사이를 전환하고 가장 선호하는 것을 결정하고, 어느 것이 가장 선호하는지, 중간에서 선호하는 것을 결정해야합니다. 참가자들은 사운드 부스에 앉는 동안 이러한 평가를하도록 요청받습니다.

점수는 끝에 점수가 계산되어 다양한 자극에서 어떤 프로그램이 지속적으로 가장 선호되는지 확인할 것입니다. Highers 순위는 프로그램이 다른 프로그램보다 선호되었으며 낮은 순위는 다른 프로그램과 비교할 때 프로그램이 선호되지 않았 음을 의미합니다.

1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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