研究助听器频率响应曲线 2
研究概览
地位
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Kitchener、Ontario、加拿大、N2E 1Y6
- Sonova - Kitchener
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- N3 - N5 听力损失
- 健康的外耳
- 外耳没有可见的先天性或外伤性畸形
- 对称性听力损失 - 在所有 500、1000、2000 和 4000 Hz 下气骨间隙均不大于 10 dB。
- 能够回答问题和重复句子
- 没有有问题的耳鸣或大声声音引起的疼痛/不适的病史
- 过去 90 天内无耳部主动引流史
- 愿意佩戴不同款式的联轴器
- 愿意佩戴双耳配件
- 有经验的用户 = 3 个月以上的助听器经验
- 能够前往索诺瓦设施
排除标准:
- 本研究中医疗器械 (MD) 的禁忌症(例如 已知对研究产品过敏或过敏)
- 行动不便/无法来预定的访问
- 无法产生可靠的听力测试结果
- 过去 90 天内耳朵主动引流史
- 鼓膜和耳道外观异常。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有听力损失的参与者
符合配戴助听器条件的听力损失者。
所有干预措施都与使用各种耦合方法安装双耳助听器有关。
所有参与者都将在所有干预措施下接受评估。
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我们当前的助听器将被编程为我们的标准频率响应曲线。
助听器将使频率响应曲线#1进行调整并适合参与者的听力损失。
我们当前的助听器将被编程为我们的标准频率响应曲线。
助听器将使频率响应曲线#3进行调整并适合参与者的听力损失。
助听器将使频率响应曲线#4进行调整并适合参与者的听力损失。
我们当前的助听器将被编程为我们的标准频率响应曲线。
助听器将使频率响应曲线#1进行调整并适合参与者的听力损失。
我们当前的助听器将被编程为我们的标准频率响应曲线。
助听器将使频率响应曲线#1进行调整并适合参与者的听力损失。
我们当前的助听器将被编程为我们的标准频率响应曲线。
助听器将使频率响应曲线#1进行调整并适合参与者的听力损失。
根本没有助听器,也没有按原样测试的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声音质量评分 - 听力舒适 - 程序1
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序提供了增加的听力舒适度。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 总体偏好 - 计划1
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定他们喜欢听的程序。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 分数的范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于运行的试验数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 语音清晰度 - 程序1
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序具有更好的语音清晰度。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 噪声入侵 - 程序1
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序具有更多的噪声入侵。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 听力舒适 - 程序2
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序提供了增加的听力舒适度。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评级 - 总体偏好 - 计划2
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定他们喜欢听的程序。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 分数的范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于运行的试验数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 噪声入侵 - 程序2
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序具有更多的噪声入侵。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 听力舒适 - 程序3
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序提供了增加的听力舒适度。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 总体偏好 - 计划3
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定他们喜欢听的程序。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 分数的范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于运行的试验数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 语音清晰度 - 程序3
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序具有更好的语音清晰度。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 噪声入侵 - 程序3
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定哪个程序具有更多的噪声入侵。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 得分范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于试验的数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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声音质量评分 - 总体偏好 - 计划4
大体时间:10分钟
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将要求参与者戴助听器,并在接触聆听环境中。 他们将被要求在两个助听器计划(标准曲线和变体#1)之间切换,并确定他们喜欢听的程序。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看在不同的听力环境中,两者中的哪个程序更受欢迎。 分数的范围从0(根本不是首选)到无限的(取决于运行的试验数量和测试样本的数量)。 较高的分数将表明该程序比其他程序更受欢迎,而降低得分意味着与其他程序相比,该程序不是首选的。 |
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国矩阵测试中的噪声结果-DB SNR 50%
大体时间:30分钟
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奥尔登堡句子测试(OLSA)的句子在参与者的辅助曲线下,在#1频率响应曲线下有助于参与者,并没有辅助。 向参与者介绍了他们在放置的扬声器的句子中,并在周围放置了7个扬声器的噪音(8个扬声器彼此相距30度)。 要求参与者重复他们听到的声音。 正确的重复会导致下一个句子以较低的声音级别显示。 不正确的重复导致下一个句子的表现级别提高。 每种条件都会提出20个句子(即,没有标准曲线,并用建议的频率响应曲线有助于)。 在末尾计算了50%正确度得分的分贝信号与噪声比(DB SNR),并在三个条件下进行比较。 没有最小值或最大值,但是较低的分数表明性能更好。 |
30分钟
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声音质量评分 - 流媒体
大体时间:1小时
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将要求参与者通过耳机收听各种流式刺激。 他们将被要求在三个程序(标准曲线,变体#2和变体#3)之间切换,并确定他们最喜欢哪个程序,哪一个最不喜欢哪个,以及他们在中间更喜欢哪个。 将要求参与者坐在一个合理的摊位中时进行这些评分。 最终将计分得分,以查看哪个程序一直是各种刺激中最喜欢的程序。 高级排名将表明该程序比其他程序更重要,而较低的排名意味着与其他程序相比,该程序不是首选。 |
1小时
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Jinyu Qian, PhD、Sonova AG
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vaisberg J, Folkeard P, Levy S, Dundas D, Agrawal S, Scollie S. Sound Quality Ratings of Amplified Speech and Music Using a Direct Drive Hearing Aid: Effects of Bandwidth. Otol Neurotol. 2021 Feb 1;42(2):227-234. doi: 10.1097/MAO.0000000000002915.
- Harianawala J, Galster J, Hornsby B. Psychometric Comparison of the Hearing in Noise Test and the American English Matrix Test. J Am Acad Audiol. 2019 Apr;30(4):315-326. doi: 10.3766/jaaa.17112. Epub 2018 Sep 25.
- Wu YH, Stangl E, Chipara O, Hasan SS, Welhaven A, Oleson J. Characteristics of Real-World Signal to Noise Ratios and Speech Listening Situations of Older Adults With Mild to Moderate Hearing Loss. Ear Hear. 2018 Mar/Apr;39(2):293-304. doi: 10.1097/AUD.0000000000000486.
- Neuman AC, Bakke MH, Hellman S, Levitt H. Effect of compression ratio in a slow-acting compression hearing aid: paired-comparison judgments of quality. J Acoust Soc Am. 1994 Sep;96(3):1471-8. doi: 10.1121/1.410289.
- Caswell-Midwinter B, Whitmer WM. Discrimination of Gain Increments in Speech-Shaped Noises. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216518820220. doi: 10.1177/2331216518820220.
- Smeds K, Wolters F, Rung M. Estimation of Signal-to-Noise Ratios in Realistic Sound Scenarios. J Am Acad Audiol. 2015 Feb;26(2):183-96. doi: 10.3766/jaaa.26.2.7.
- Bisgaard N, Vlaming MS, Dahlquist M. Standard audiograms for the IEC 60118-15 measurement procedure. Trends Amplif. 2010 Jun;14(2):113-20. doi: 10.1177/1084713810379609.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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