Investigación de curvas de respuesta de frecuencia de audífonos 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Ayudor del audífono - Curva estándar bajo el programa 1
- Dispositivo: Ayuricial - Variación #1 bajo el programa 1
- Otro: Audífono - Variación #2 bajo el programa 5 - Transmisión solamente
- Otro: Ayudor del audífono - Variación #3 bajo el Programa 5 - Transmisión solamente
- Otro: Ayuntor - Variación #4 Super Programa 5 - Transmisión solamente
- Otro: Ayudor del audífono - Curva estándar bajo el programa 2
- Otro: Audífono - Variación #1 bajo el programa 2
- Otro: Ayudor de audífonos - Curva estándar bajo el programa 3
- Otro: Ayuricial - Variación #1 bajo el programa 3
- Otro: Ayudor de audífonos - Curva estándar bajo el programa 4
- Otro: Ayudor del audífono - Variación #1 bajo el programa 4
- Otro: Sin ayuda
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2E 1Y6
- Sonova - Kitchener
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- N3 - N5 Pérdidas auditivas
- Oído externo sano
- Sin deformidad congénita o traumática visible del oído externo
- Pérdida auditiva simétrica: sin brecha aire-hueso superior a 10 dB en todos los 500, 1000, 2000 y 4000 Hz.
- Habilidad para responder preguntas y repetir oraciones.
- Sin antecedentes de tinnitus problemático o dolor/malestar por sonidos fuertes
- Sin antecedentes de drenaje activo de los oídos en los últimos 90 días
- Disposición a usar diferentes estilos de acoplamientos.
- Voluntad de usar ajuste binaural
- Usuarios experimentados = más de 3 meses de experiencia con audífonos
- Posibilidad de viajar a las instalaciones de Sonova
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el dispositivo médico (MD) en este estudio (p. hipersensibilidad conocida o alergia a los productos en investigación)
- Movilidad limitada/no poder acudir a la visita programada
- Incapacidad para producir resultados confiables de pruebas de audición
- Antecedentes de drenaje activo del oído en los 90 días anteriores
- Aspecto anormal del tímpano y del canal auditivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con pérdida auditiva
Individuos con pérdida auditiva que cumplan con la candidatura para usar audífonos.
Todas las intervenciones están asociadas a la adaptación de audífonos binaurales con varios métodos de acoplamiento.
Todos los participantes serán evaluados en todas las intervenciones.
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Nuestros audífonos actuales que se programarán a nuestra curva de respuesta de frecuencia estándar.
Los audífonos que tendrán la curva de respuesta de frecuencia #1 ajustada y encajan a la pérdida auditiva del participante.
Nuestros audífonos actuales que se programarán a nuestra curva de respuesta de frecuencia estándar.
Los audífonos que tendrán la curva de respuesta de frecuencia #3 ajustada y encajan a la pérdida auditiva del participante.
Los audífonos que tendrán la curva de respuesta de frecuencia #4 se ajustan y se ajustan a la pérdida auditiva del participante.
Nuestros audífonos actuales que se programarán a nuestra curva de respuesta de frecuencia estándar.
Los audífonos que tendrán la curva de respuesta de frecuencia #1 ajustada y encajan a la pérdida auditiva del participante.
Nuestros audífonos actuales que se programarán a nuestra curva de respuesta de frecuencia estándar.
Los audífonos que tendrán la curva de respuesta de frecuencia #1 ajustada y encajan a la pérdida auditiva del participante.
Nuestros audífonos actuales que se programarán a nuestra curva de respuesta de frecuencia estándar.
Los audífonos que tendrán la curva de respuesta de frecuencia #1 ajustada y encajan a la pérdida auditiva del participante.
No hay audífonos usados en absoluto y los participantes probados como están.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de calidad de sonido - Comodidad de audición - Programa 1
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa proporciona una mayor comodidad de audición. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Preferencia general - Programa 1
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa prefieren escuchar. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no se prefirió en absoluto) a ilimitado (dependiendo de los números de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Claridad del habla - Programa 1
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa tiene una mejor claridad del habla. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Intrusión de ruido - Programa 1
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa tiene más intrusión de ruido. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Comodidad de escucha - Programa 2
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa proporciona una mayor comodidad de audición. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Preferencia general - Programa 2
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa prefieren escuchar. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no se prefirió en absoluto) a ilimitado (dependiendo de los números de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Intrusión de ruido - Programa 2
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa tiene más intrusión de ruido. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Comodidad de escucha - Programa 3
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa proporciona una mayor comodidad de audición. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Preferencia general - Programa 3
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa prefieren escuchar. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no se prefirió en absoluto) a ilimitado (dependiendo de los números de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Claridad del habla - Programa 3
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa tiene una mejor claridad del habla. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Intrusión de ruido - Programa 3
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa tiene más intrusión de ruido. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no fue preferido en absoluto) a ilimitado (dependiendo del número de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - Preferencia general - Programa 4
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se les pedirá a los participantes que usen audífonos y, ya que están expuestos a entornos de escucha. Se les pedirá que alternen entre los dos programas de audífonos (curva estándar y variación #1) y determinen qué programa prefieren escuchar. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa de los dos se prefirió más en los diferentes entornos de escucha. Los puntajes pueden variar desde 0 (el programa no se prefirió en absoluto) a ilimitado (dependiendo de los números de ensayos ejecutados y las muestras probadas). Los puntajes más altos indicarán que el programa se prefirió más que el otro programa y los puntajes reducidos significan que el programa no fue preferido en comparación con el otro programa. |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de matriz de EE. UU. En resultados de ruido - DB SNR 50%
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las oraciones de la prueba de oraciones de Oldenburg (OLSA) se presentaron a los participantes mientras se les ayudó bajo la curva estándar, ayudó en la curva de respuesta de frecuencia #1 de la variación y sin ayuda. Se les presenta a los participantes oraciones de un altavoz colocado frente a ellos y ruido de 7 altavoces colocados a su alrededor (8 altavoces colocados a 30 grados entre sí). Se les pidió a los participantes que repitieran lo que escucharon. La repetición correcta resulta en la siguiente oración que se presentará a un nivel de sonido más bajo. La repetición incorrecta da como resultado un aumento en el nivel de presentación para la siguiente oración. Se presentan 20 oraciones para cada condición (es decir, sin ayuda, ayudadas con la curva estándar, y ayudaron con la curva de respuesta de frecuencia propuesta). La relación señal / ruido de decibelios (DB SNR) al 50% de las puntuaciones de corrección se calculó al final y se compararon entre las tres condiciones. No hay valores mínimos o máximos, sin embargo, los puntajes más bajos indican un mejor rendimiento. |
30 minutos
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Calificaciones de calidad de sonido - transmisión
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se les pedirá a los participantes que escuchen varios estímulos transmitidos a través de auriculares. Se les pedirá que alternen entre tres programas (curva estándar, variación #2 y variación #3) y determinen cuál más prefieren, cuál prefiere la menor y cuál prefieren en el medio. Se les pedirá a los participantes que hagan estas calificaciones mientras se sientan en una cabina de sonido. Los puntajes se contarán al final para ver qué programa era constantemente el más preferido en los diversos estímulos. Las clasificaciones de Highers indicarán que el programa se prefería más que el otro programa y las clasificaciones más bajas significan que el programa no se prefirió en comparación con el otro programa. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vaisberg J, Folkeard P, Levy S, Dundas D, Agrawal S, Scollie S. Sound Quality Ratings of Amplified Speech and Music Using a Direct Drive Hearing Aid: Effects of Bandwidth. Otol Neurotol. 2021 Feb 1;42(2):227-234. doi: 10.1097/MAO.0000000000002915.
- Harianawala J, Galster J, Hornsby B. Psychometric Comparison of the Hearing in Noise Test and the American English Matrix Test. J Am Acad Audiol. 2019 Apr;30(4):315-326. doi: 10.3766/jaaa.17112. Epub 2018 Sep 25.
- Wu YH, Stangl E, Chipara O, Hasan SS, Welhaven A, Oleson J. Characteristics of Real-World Signal to Noise Ratios and Speech Listening Situations of Older Adults With Mild to Moderate Hearing Loss. Ear Hear. 2018 Mar/Apr;39(2):293-304. doi: 10.1097/AUD.0000000000000486.
- Neuman AC, Bakke MH, Hellman S, Levitt H. Effect of compression ratio in a slow-acting compression hearing aid: paired-comparison judgments of quality. J Acoust Soc Am. 1994 Sep;96(3):1471-8. doi: 10.1121/1.410289.
- Caswell-Midwinter B, Whitmer WM. Discrimination of Gain Increments in Speech-Shaped Noises. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216518820220. doi: 10.1177/2331216518820220.
- Smeds K, Wolters F, Rung M. Estimation of Signal-to-Noise Ratios in Realistic Sound Scenarios. J Am Acad Audiol. 2015 Feb;26(2):183-96. doi: 10.3766/jaaa.26.2.7.
- Bisgaard N, Vlaming MS, Dahlquist M. Standard audiograms for the IEC 60118-15 measurement procedure. Trends Amplif. 2010 Jun;14(2):113-20. doi: 10.1177/1084713810379609.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- SRF-12972
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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