Zkoumání křivek frekvenční odezvy sluchadla 2
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Jiný: Sluchátko - standardní křivka v programu 1
- Přístroj: Sluchátko - Variace #1 v rámci programu 1
- Jiný: Sluchátko - Variace č. 2 v rámci programu 5 - pouze streamování
- Jiný: Sluchátko - Variace č. 3 v rámci programu 5 - Pouze streamování
- Jiný: Sluchátka - Variace #4 -Terse Program 5 - Pouze streamování
- Jiný: Sluchátka - standardní křivka v programu 2
- Jiný: Sluchátka - Variace #1 v rámci programu 2
- Jiný: Sluchátka - standardní křivka v programu 3
- Jiný: Sluchátko - Variace #1 v rámci programu 3
- Jiný: Sluchátka - standardní křivka v programu 4
- Jiný: Sluchátko - Variace #1 v rámci programu 4
- Jiný: Bez pomoci
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
- Sonova - Kitchener
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- N3 - N5 Ztráty sluchu
- Zdravé vnější ucho
- Žádná viditelná vrozená nebo traumatická deformita vnějšího ucha
- Symetrická ztráta sluchu – žádná mezera mezi vzduchem a kostí větší než 10 dB při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz.
- Schopnost odpovídat na otázky a opakovat věty
- Žádný problémový tinnitus nebo bolest/nepohodlí z hlasitých zvuků v anamnéze
- Žádná historie aktivní drenáže z uší za posledních 90 dní
- Ochota nosit různé styly spojek
- Ochota nosit binaurální kování
- Zkušení uživatelé = více než 3 měsíce zkušeností se sluchadlem
- Možnost cestovat do zařízení Sonova
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace zdravotnického prostředku (MD) v této studii (např. známá přecitlivělost nebo alergie na hodnocené produkty)
- Omezená pohyblivost/nemožnost dostavit se na plánovanou návštěvu
- Neschopnost produkovat spolehlivé výsledky testů sluchu
- Anamnéza aktivní drenáže z ucha v předchozích 90 dnech
- Abnormální vzhled ušního bubínku a zvukovodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci se ztrátou sluchu
Jedinci se ztrátou sluchu, kteří splňují kandidaturu nosit sluchadla.
Všechny intervence jsou spojeny s osazením binaurálních sluchadel různými spojovacími metodami.
Všichni účastníci budou hodnoceni v rámci všech intervencí.
|
Naše současné sluchové pomůcky, které budou naprogramovány na naši standardní křivku frekvenční odezvy.
Sluchové pomůcky, které budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou ztrátě sluchu účastníka.
Naše současné sluchové pomůcky, které budou naprogramovány na naši standardní křivku frekvenční odezvy.
Sluchové pomůcky, které budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou ztrátě sluchu účastníka.
Sluchové pomůcky, které budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou ztrátě sluchu účastníka.
Naše současné sluchové pomůcky, které budou naprogramovány na naši standardní křivku frekvenční odezvy.
Sluchové pomůcky, které budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou ztrátě sluchu účastníka.
Naše současné sluchové pomůcky, které budou naprogramovány na naši standardní křivku frekvenční odezvy.
Sluchové pomůcky, které budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou ztrátě sluchu účastníka.
Naše současné sluchové pomůcky, které budou naprogramovány na naši standardní křivku frekvenční odezvy.
Sluchové pomůcky, které budou mít křivku frekvenční odezvy upravenou a přizpůsobenou ztrátě sluchu účastníka.
Žádné sluchové pomůcky se nosí a účastníci testovali tak, jak jsou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality zvuku - Poslouchovací pohodlí - Program 1
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy sluchadla (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program poskytuje zvýšené poslechové pohodlí. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - celková preference - program 1
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program dávají přednost poslechu. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - jasnost řeči - program 1
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy sluchadla (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program má lepší jasnost řeči. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - vniknutí šumu - program 1
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program má více vniknutí šumu. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - Poslouchovací pohodlí - Program 2
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy sluchadla (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program poskytuje zvýšené poslechové pohodlí. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - celková preference - program 2
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program dávají přednost poslechu. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - vniknutí šumu - program 2
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program má více vniknutí šumu. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - Poslouchovací pohodlí - Program 3
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy sluchadla (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program poskytuje zvýšené poslechové pohodlí. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - celková preference - program 3
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program dávají přednost poslechu. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - jasnost řeči - program 3
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy sluchadla (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program má lepší jasnost řeči. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - vniknutí šumu - program 3
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program má více vniknutí šumu. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - celková preference - program 4
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili naslouchátka a protože jsou vystaveni prostředí poslechu. Budou požádáni, aby přepnuli mezi dvěma programy naslouchátka (standardní křivka a variace č. 1) a určili, který program dávají přednost poslechu. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program těchto dvou byl preferován více v různých poslechových prostředích. Skóre se může pohybovat od 0 (program nebyl vůbec preferován) až po neomezené (závislé na počtu pokusů a testovaných vzorků). Vyšší skóre bude naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a snížení skóre znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test matice USA ve výsledcích šumu - DB SNR 50%
Časové okno: 30 minut
|
Oldenburgské věty testu (OLSA) byly účastníkům prezentovány, zatímco jim byly podporovány pod standardní křivkou, podporovaly se pod variací č. 1 křivky frekvenční odezvy a bez pomoci. Účastníkům jsou představeny věty z reproduktoru umístěného před nimi a hlukem ze 7 reproduktorů umístěných kolem nich (8 reproduktorů se umístilo 30 stupňů od sebe). Účastníci byli požádáni, aby zopakovali, co slyšeli. Správné opakování má za následek další větu, která má být prezentována na nižší úrovni zvuku. Nesprávné opakování má za následek zvýšení úrovně prezentace pro další větu. Pro každou podmínku je prezentováno 20 vět (tj. Nedomožených, podporováno standardní křivkou a podporuje navrhovanou křivku frekvenční odezvy). Poměr signálu decibelového signálu k šumu (DB SNR) při 50% skóre korektnosti byl vypočítán na konci a porovnán mezi třemi podmínkami. Neexistují žádné minimální nebo maximální hodnoty, avšak nižší skóre naznačují lepší výkon. |
30 minut
|
|
Hodnocení kvality zvuku - streamování
Časové okno: 1 hodina
|
Účastníci budou požádáni, aby poslouchali různé streamované podněty prostřednictvím sluchátek. Budou požádáni, aby přepnuli mezi třemi programy (standardní křivka, variace #2 a variace #3) a určili, který z nich dává přednost nejvíce, který z nich nejméně nejméně a který z nich upřednostňuje uprostřed. Účastníci budou požádáni, aby tyto hodnocení provedli, zatímco sedí ve zvukovém kabině. Skóre bude na konci spojena, aby zjistila, který program byl neustále nejvýhodnější napříč různými podněty. Vysoké žebříčky budou naznačovat, že program byl preferován více než druhý program a nižší hodnocení znamená, že program nebyl ve srovnání s jiným programem preferován. |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vaisberg J, Folkeard P, Levy S, Dundas D, Agrawal S, Scollie S. Sound Quality Ratings of Amplified Speech and Music Using a Direct Drive Hearing Aid: Effects of Bandwidth. Otol Neurotol. 2021 Feb 1;42(2):227-234. doi: 10.1097/MAO.0000000000002915.
- Harianawala J, Galster J, Hornsby B. Psychometric Comparison of the Hearing in Noise Test and the American English Matrix Test. J Am Acad Audiol. 2019 Apr;30(4):315-326. doi: 10.3766/jaaa.17112. Epub 2018 Sep 25.
- Wu YH, Stangl E, Chipara O, Hasan SS, Welhaven A, Oleson J. Characteristics of Real-World Signal to Noise Ratios and Speech Listening Situations of Older Adults With Mild to Moderate Hearing Loss. Ear Hear. 2018 Mar/Apr;39(2):293-304. doi: 10.1097/AUD.0000000000000486.
- Neuman AC, Bakke MH, Hellman S, Levitt H. Effect of compression ratio in a slow-acting compression hearing aid: paired-comparison judgments of quality. J Acoust Soc Am. 1994 Sep;96(3):1471-8. doi: 10.1121/1.410289.
- Caswell-Midwinter B, Whitmer WM. Discrimination of Gain Increments in Speech-Shaped Noises. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216518820220. doi: 10.1177/2331216518820220.
- Smeds K, Wolters F, Rung M. Estimation of Signal-to-Noise Ratios in Realistic Sound Scenarios. J Am Acad Audiol. 2015 Feb;26(2):183-96. doi: 10.3766/jaaa.26.2.7.
- Bisgaard N, Vlaming MS, Dahlquist M. Standard audiograms for the IEC 60118-15 measurement procedure. Trends Amplif. 2010 Jun;14(2):113-20. doi: 10.1177/1084713810379609.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-12972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Sluchátko - standardní křivka v programu 1
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborVývojové zpoždění | Spinální svalová atrofieTurecko (Türkiye)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborRakovina žaludku | Karcinom difuzního typuČína
-
AstraZenecaApices Soluciones S.L.Nábor
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomDokončenoFibróza hlavy a krkuSpojené království