Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение кривых частотной характеристики слухового аппарата 2

10 марта 2025 г. обновлено: Sonova AG
Внутренние исследования производителей слуховых аппаратов выявили области, в которых исследователи могут улучшить частотную характеристику слуховых аппаратов. Основываясь на выводах первого исследования, мы определили области, которые требуют дальнейшего анализа и тестирования перед внедрением предложенной кривой частотной характеристики в наши продукты. Это исследование направлено на изучение текущей кривой частотной характеристики продукции производителя в зависимости от вариаций этих кривых, чтобы определить, предпочитают ли пользователи слуховых аппаратов эти вариации стандартной кривой производителя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Внутреннее тестирование выявило области, в которых исследователи могут улучшить характеристики слуховых аппаратов производителя. Это потенциально должно привести к повышению удовлетворенности пользователей слуховыми аппаратами за счет улучшения качества звука и комфорта слушателя. Поэтому предлагается провести исследование, в котором пользователи слуховых аппаратов будут сравнивать текущую кривую частотной характеристики производителя с изменениями, внесенными в кривую, и определять, какой из них они предпочитают при прослушивании живой речи/музыки или при потоковой передаче речи/музыки и в различных условиях прослушивания. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2E 1Y6
        • Sonova - Kitchener

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • N3 - N5 Потеря слуха
  • Здоровое наружное ухо
  • Отсутствие видимой врожденной или травматической деформации наружного уха
  • Симметричная тугоухость – отсутствие костно-воздушного зазора более 10 дБ на всех частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц.
  • Умение отвечать на вопросы и повторять предложения
  • Отсутствие проблемного тиннитуса или боли/дискомфорта от громких звуков в анамнезе
  • Отсутствие в анамнезе активного дренажа из ушей за последние 90 дней.
  • Готовность носить муфты разных стилей
  • Готовность носить бинауральную арматуру
  • Опытные пользователи = более 3 месяцев опыта использования слуховых аппаратов
  • Возможность путешествовать на объекты Sonova

Критерий исключения:

  • Противопоказания к медицинскому изделию (МИ) в этом исследовании (например, известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемые продукты)
  • Ограниченная подвижность / невозможность приехать на запланированный визит
  • Невозможность получить надежные результаты проверки слуха
  • История активного дренажа из уха в предыдущие 90 дней
  • Аномальный внешний вид барабанной перепонки и слухового прохода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с потерей слуха
Лица с потерей слуха, соответствующие кандидатуре на ношение слуховых аппаратов. Все вмешательства связаны с подгонкой бинауральных слуховых аппаратов с различными методами сопряжения. Все участники будут оцениваться по всем вмешательствам.
Наши текущие слуховые аппараты, которые будут запрограммированы на нашу стандартную частотную кривую характеристик.
Слуховые аппараты, которые будут иметь кривую частотной характеристики № 1, скорректирована и соответствовала потерь слуха участника.
Наши текущие слуховые аппараты, которые будут запрограммированы на нашу стандартную частотную кривую характеристик.
Слуховые аппараты, которые будут иметь кривую частотного характеристик № 3, скорректированы и соответствовали потерь слуха участника.
Слуховые аппараты, которые будут иметь кривую частотного характеристик № 4, скорректированы и соответствовали потери слуха участника.
Наши текущие слуховые аппараты, которые будут запрограммированы на нашу стандартную частотную кривую характеристик.
Слуховые аппараты, которые будут иметь кривую частотной характеристики № 1, скорректирована и соответствовала потерь слуха участника.
Наши текущие слуховые аппараты, которые будут запрограммированы на нашу стандартную частотную кривую характеристик.
Слуховые аппараты, которые будут иметь кривую частотной характеристики № 1, скорректирована и соответствовала потерь слуха участника.
Наши текущие слуховые аппараты, которые будут запрограммированы на нашу стандартную частотную кривую характеристик.
Слуховые аппараты, которые будут иметь кривую частотной характеристики № 1, скорректирована и соответствовала потерь слуха участника.
Никаких слуховых аппаратов вообще не было, и участники тестировались как есть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги качества звука - комфорт прослушивания - программа 1
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа обеспечивает повышенный комфорт для прослушивания. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - Общее предпочтение - программа 1
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какую программу они предпочитают слушать. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробежевых испытаний и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - четкость речи - Программа 1
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа имеет лучшую ясность речи. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - вторжение шума - программа 1
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа имеет больше вторжения шума. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - комфорт прослушивания - программа 2
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа обеспечивает повышенный комфорт для прослушивания. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - Общее предпочтение - программа 2
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какую программу они предпочитают слушать. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробежевых испытаний и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - Вторжение шума - программа 2
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа имеет больше вторжения шума. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - комфорт прослушивания - программа 3
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа обеспечивает повышенный комфорт для прослушивания. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - Общее предпочтение - программа 3
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какую программу они предпочитают слушать. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробежевых испытаний и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - четкость речи - Программа 3
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа имеет лучшую ясность речи. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - вторжение шума - программа 3
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какая программа имеет больше вторжения шума. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробега и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут
Рейтинги качества звука - Общее предпочтение - программа 4
Временное ограничение: 10 минут

Участникам будет предложено носить слуховые аппараты и, поскольку они подвергаются воздействию среды для прослушивания. Им будет предложено переключиться между двумя программами слуховых аппаратов (стандартная кривая и вариация № 1) и определить, какую программу они предпочитают слушать. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа двух была предпочтительнее в различных средах прослушивания. Оценки могут варьироваться от 0 (программа вообще не была предпочтительной) до неограниченного (в зависимости от числа пробежевых испытаний и протестированных образцов). Более высокие оценки будут указывать на то, что программа была предпочтительной, чем другая программа, а оценки по снижению означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест матрицы США в результатах шума - DB SNR 50%
Временное ограничение: 30 минут

Участники были представлены предложения приговора в Ольденбург (OLSA), в то время как им помогали в соответствии с стандартной кривой, помогая при вариации № 1 частотная кривая характеристики и без посторонней помощи.

Участникам представлены предложения от громкоговорителя, размещенного перед ними и шума от 7 громкоговорителей, расположенных вокруг них (8 динамиков расположены на 30 градусов друг от друга). Участников попросили повторить то, что они слышали. Правильное повторение приводит к тому, что следующее предложение будет представлено на более низком уровне звука. Неправильное повторение приводит к увеличению уровня презентации для следующего предложения. 20 предложений представлены для каждого условия (то есть без посторонней помощи, помогают со стандартной кривой и помогают предложенной кривой частотной характеристики). Соотношение сигналов Decibel сигнал к шуму (DB SNR) при 50% -ных показателях правильности было рассчитано на конце и сравнивалось между тремя условиями. Там нет минимальных или максимальных значений, однако более низкие оценки указывают на лучшую производительность.

30 минут
Рейтинги качества звука - потоковая передача
Временное ограничение: 1 час

Участникам будет предложено выслушать различные потоковые стимулы через наушники. Им будет предложено переключиться между тремя программами (стандартная кривая, вариация № 2 и вариации № 3) и определить, какой из них они предпочитают больше всего, какой из них предпочитают меньше всего, а какой они предпочитают в середине. Участникам будет предложено сделать эти рейтинги, сидя в звуковой кабине.

Оценки будут подсчитаны в конце, чтобы увидеть, какая программа постоянно была наиболее предпочтительной для различных стимулов. Рейтинги Highers будут указывать, что программа предпочтительнее больше, чем другая программа, а более низкие рейтинги означают, что программа не была предпочтительной по сравнению с другой программой.

1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться