Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af høreapparats frekvensresponskurver 2

10. marts 2025 opdateret af: Sonova AG
Intern forskning i producentens høreapparatprodukter har identificeret områder, hvor efterforskerne kan forbedre høreapparatets frekvensresponskurve. Baseret på konklusionerne fra den første undersøgelse har vi identificeret områder, der kræver yderligere analyse og test forud for implementering af den foreslåede frekvensresponskurve i vores produkter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den aktuelle frekvensresponskurve i producentens produkter til variationer af disse kurver for at afgøre, om høreapparatbrugere foretrækker variationerne frem for producentens standardkurve.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intern testning har identificeret områder, hvor efterforskerne kan forbedre ydeevnen af ​​producentens høreapparatprodukter. Dette skulle potentielt føre til øget høreapparatbrugertilfredshed på grund af en forbedring i lydkvalitet og lytterkomfort. Derfor foreslås en undersøgelse, hvor høreapparatbrugere vil sammenligne producentens aktuelle frekvensresponskurve med variationer foretaget på kurven og bestemme, hvilken de foretrækker, mens de lytter til tale/musik, eller mens de streamer tale/musik, og mens de er i forskellige lyttemiljøer. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2E 1Y6
        • Sonova - Kitchener

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • N3 - N5 Høretab
  • Sundt ydre øre
  • Ingen synlig medfødt eller traumatisk deformitet af det ydre øre
  • Symmetrisk høretab - ingen luft-knoglegab større end 10 dB overhovedet 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
  • Evne til at besvare spørgsmål og gentage sætninger
  • Ingen historie med problematisk tinnitus eller smerte/ubehag fra høje lyde
  • Ingen historie med aktiv dræning fra ørerne i de sidste 90 dage
  • Villighed til at bære forskellige stilarter af koblinger
  • Villighed til at bære binaural fitting
  • Erfarne brugere = mere end 3 måneders erfaring med høreapparat
  • Mulighed for at rejse til Sonova faciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til det medicinske udstyr (MD) i denne undersøgelse (f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for forsøgsprodukterne)
  • Begrænset mobilitet/ikke i stand til at komme til det planlagte besøg
  • Manglende evne til at producere pålidelige høretestresultater
  • Historie om aktiv dræning fra øret i de foregående 90 dage
  • Unormalt udseende af trommehinden og øregangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med høretab
Personer med høretab, der opfylder kandidaturet til at bære høreapparater. Alle indgreb er forbundet med tilpasning af binaurale høreapparater med forskellige koblingsmetoder. Alle deltagere vil blive vurderet under alle interventioner.
Vores nuværende høreapparater, der vil blive programmeret til vores standardfrekvensresponskurve.
Hørehjælpere, der vil have frekvensresponskurven nr. 1 justeret og passe til deltagerens høretab.
Vores nuværende høreapparater, der vil blive programmeret til vores standardfrekvensresponskurve.
Høreapparater, der vil have frekvensresponskurven #3 justeret og passe til deltagerens høretab.
Hørehjælpere, der vil have frekvensresponskurven #4 justeret og passe til deltagerens høretab.
Vores nuværende høreapparater, der vil blive programmeret til vores standardfrekvensresponskurve.
Hørehjælpere, der vil have frekvensresponskurven nr. 1 justeret og passe til deltagerens høretab.
Vores nuværende høreapparater, der vil blive programmeret til vores standardfrekvensresponskurve.
Hørehjælpere, der vil have frekvensresponskurven nr. 1 justeret og passe til deltagerens høretab.
Vores nuværende høreapparater, der vil blive programmeret til vores standardfrekvensresponskurve.
Hørehjælpere, der vil have frekvensresponskurven nr. 1 justeret og passe til deltagerens høretab.
Ingen høreapparater slidt overhovedet, og deltagerne testede som den er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydkvalitetsvurderinger - Lyttekomfort - Program 1
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De vil blive bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der giver øget lytte komfort. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Samlet præference - Program 1
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program de foretrækker at lytte til. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg på forsøg og testede prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Taleklarhed - Program 1
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der har bedre tale klarhed. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - støjintrusion - Program 1
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der har mere støjindtrængen. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Lyttekomfort - Program 2
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De vil blive bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der giver øget lytte komfort. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Samlet præference - Program 2
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program de foretrækker at lytte til. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg på forsøg og testede prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - støjintrusion - Program 2
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der har mere støjindtrængen. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Lyttekomfort - Program 3
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De vil blive bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der giver øget lytte komfort. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Samlet præference - Program 3
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program de foretrækker at lytte til. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg på forsøg og testede prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Taleklarhed - Program 3
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der har bedre tale klarhed. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - støjintrusion - Program 3
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program der har mere støjindtrængen. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg, der blev testet og testet prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - Samlet præference - Program 4
Tidsramme: 10 minutter

Deltagerne bliver bedt om at bære høreapparater, og da de udsættes for lytte miljøer. De bliver bedt om at skifte mellem de to høreapparatprogrammer (standardkurve og variation nr. 1) og bestemme, hvilket program de foretrækker at lytte til. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program af de to der blev foretrukket mere i de forskellige lytningsmiljøer. Resultater kan variere fra 0 (programmet blev overhovedet ikke foretrukket) frem for ubegrænset (afhængig af antallet af forsøg på forsøg og testede prøver). Højere score vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og sænker scoringer betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
US Matrix Test i støjresultater - DB SNR 50%
Tidsramme: 30 minutter

Oldenburg Deferstest (OLSA) -dommer blev præsenteret for deltagerne, mens de blev hjulpet under standardkurven, hjulpet under variation nr. 1 frekvensresponskurve og uden hjælp.

Deltagerne præsenteres for sætninger fra en højttaler placeret foran dem og støj fra 7 højttalere placeret omkring dem (8 højttalere placerede 30 grader bortset fra hinanden). Deltagerne blev bedt om at gentage, hvad de hørte. Korrekt gentagelse resulterer i den næste sætning, der præsenteres på et lavere lydniveau. Forkert gentagelse resulterer i en stigning i præsentationsniveau for den næste sætning. 20 sætninger præsenteres for hver betingelse (dvs. uden hjælp, hjulpet med standardkurven og hjælpes med den foreslåede frekvensresponskurve). Decibel signal / støjforhold (DB SNR) ved 50% korrekthedsresultater blev beregnet i slutningen og sammenlignet mellem de tre betingelser. Der er ingen minimum eller maksimale værdier, men lavere score indikerer bedre ydelse.

30 minutter
Lydkvalitetsvurderinger - streaming
Tidsramme: 1 time

Deltagerne bliver bedt om at lytte til forskellige streamede stimuli via hovedtelefoner. De vil blive bedt om at skifte mellem tre programmer (standardkurve, variation nr. 2 og variation nr. 3) og bestemme, hvilken de foretrækker mest, hvilken som helst foretrækker det mindste, og hvilken de foretrækker i midten. Deltagerne bliver bedt om at lave disse ratings, mens de sidder i en lydbås.

Resultater vil blive samlet i slutningen for at se, hvilket program konstant var det mest foretrukne på tværs af de forskellige stimuli. Højere placeringer vil indikere, at programmet blev foretrukket mere end det andet program, og lavere placering betyder, at programmet ikke blev foretrukket sammenlignet med det andet program.

1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Hærehjælp - Standardkurve under program 1

Abonner