- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05828342
Endotracheal 커프 압력을 결정하는 저항 손실 주사기 기술
소아 환자의 기관내 커프 측정을 결정하는 저항 상실 주사기 기술의 사용
이 관찰 연구의 목표는 소아 환자에서 기관내 커프 압력을 조정할 때 저항 소실 주사기 기술이 유익한지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 소아 환자에서 기관내 커프 압력을 조절할 때 저항 상실 주사기 기법이 유용합니까?
- 클리닉에서 사용되는 두 개의 서로 다른 커프 압력계의 측정값 사이에 차이가 있습니까? 그렇다면 두 압력계 사이의 안전 마진은 얼마입니까?
전신마취로 수술할 환자는 표준마취법으로 마취하고 기관내관의 커프를 경막외 저항상실 주사기로 부풀린 후 주사기 피스톤을 풀고 주사기 피스톤을 밀어낸다. 진동으로 돌아갑니다. 그런 다음 커프 압력계(VBM Cuff Pressure Gauge)와 커프 압력을 측정하는 전자 주입기(AG Cufill)를 사용하여 커프 압력을 측정하고 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 후 기관내관과 관련된 다양한 합병증이 발생할 수 있습니다. 부적절하게 높은 압력으로 팽창된 커프는 기관 점막 혈류를 감소시켜 향후 허혈 및 기관 협착증을 유발합니다. 필요한 것보다 낮은 압력으로 팽창된 커프는 부적절한 환기 및 위 내용물의 흡인을 유발할 수 있습니다. 적절한 기관내 커프 압력은 20-30 cmH2O 사이여야 합니다. 위독한 삽관 및 기계 환기 환자의 경우 커프 압력을 약 25cmH2O로 유지해야 합니다. 중환자실 환자와 같은 중환자의 경우 오염된 분비물이 기관 커프에서 누출되어 인공호흡기 관련 폐렴을 일으킬 수 있습니다. 높은 커프 압력은 장기간 삽관된 환자에서 기관연화증 및 기관 확장의 위험을 증가시킵니다.
적절한 압력으로 기관 내 커프를 팽창시키는 것은 기관 협착증과 같은 합병증을 예방하는 주요 예방 조치입니다. 커프 압력계는 기관내관(ETT) 또는 후두 마스크 기도(LMA) 커프의 압력을 측정하는 수동 또는 자동 장치이며, 일부는 장시간 동안 특정 수준의 압력을 유지하도록 작동할 수 있습니다. 그러나 수술실 부족으로 인해 기관내 커프가 올바른 압력으로 팽창되어 있음을 항상 이해할 수 있는 것은 아닙니다. 모든 수술실에 커프 압력계가 있는 것은 아니며 마취 전문의는 커프 압력계 없이 기관내 커프를 팽창시키기 위해 다양한 수동 기술을 사용합니다. 이러한 기술 중 하나는 숙련된 마취 전문의가 적용하는 촉진 기술입니다. 그러나 이 기술은 오류율이 높은 것으로 알려져 있습니다. 전문적인 경험이 압력 모니터링 없이 올바른 커프 압력을 달성하는 데 기여하지 않는 것으로 나타났습니다. 또 다른 기술은 "저항 손실 주사기 기술"입니다. 저항력이 상실된 주사기로 기관내 커프를 팽창시킨 후 주사기 피스톤을 풀어 커프 내부의 공기압이 수동적으로 주사기 피스톤을 밀어주어 기관내 커프 압력을 기관 측벽 압력과 동일하게 만드는 것을 목표로 합니다. 이 기술은 이전에 성인 환자에게 사용되었으며 기관내 커프를 팽창시키기 위한 경제적이고 쉽게 접근할 수 있는 방법으로 제안되었습니다. 소아 환자에 대한 이 기술의 사용에 관한 문헌 연구는 없습니다.
본 연구에서는 저항소실주사기법이 소아환자의 기관내 커프 압력 조절에 유용한지 알아보고자 하였다. 두 번째 목표는 두 개의 서로 다른 압력계의 측정값을 평가하고 두 압력계 사이의 안전 여유를 결정하는 것입니다.
연구의 이점; 목표는 올바른 압력으로 전신 마취 하에 삽관된 소아 환자의 기관내 커프의 팽창을 촉진하고 가능한 합병증을 예방하는 것입니다. 이 연구는 가능한 전신 마취 위험 외에 다른 위험이 없습니다.
우리의 연구는 임상 관찰 전향적 연구입니다. 소아과 수술실에서 전신 마취하에 커프가 있는 기관내관으로 삽관된 0-18세 사이의 환자는 표준 마취 방법을 사용하여 수면을 취하게 됩니다. 그런 다음 기관내 튜브의 커프를 저항 주사기의 경막 외 소실로 부풀린 후 주사기 피스톤이 해제되고 주사기 피스톤이 커프 압력에 의해 뒤로 밀리고 커프 압력이 측정되고 기록됩니다. 커프 압력계(VBM 커프 압력 게이지) 및 커프 압력 측정 전자 주입기(AG Cufill)를 사용합니다. 이 측정을 할 때 3방향 정맥 밸브가 사용됩니다. 측정하는 동안 한 판막에는 경막외 저항 소실 주사기가 부착되고 다른 판막에는 커프 압력계가 부착되며 세 번째 트랙에는 커프 압력을 측정하는 전자 주입기(AG Cufill)가 부착됩니다. 이 기술을 사용하면 측정 중 삽입 및 제거로 인한 누출 가능성이 제거됩니다. 환자의 튜브 수는 연령 기반 공식과 삽관 중 마취과 의사의 예측에 따라 결정됩니다. 그런 다음 기계식 환기 장치에 공기 누출이 있는지 확인합니다. 기도 누출이 있는 환자의 커프는 누출이 없도록 커프 압력계의 안내에 따라 팽창됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2022년 7월 15일부터 2022년 10월 15일 사이에 소아과 수술실에서 전신마취 하에 삽관 및 수술을 받을 18세 미만 환자로서 부모의 사전동의서 승인을 받은 환자
제외 기준:
- 삽관이 어려운 환자, 기관연화증, 후두연화증, 기관수술이 고려되거나 부모 동의서가 승인되지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 환자
소아 수술실에서 2022년 7월 15일부터 2022년 10월 15일 사이에 커프가 있는 기관내관으로 삽관하고 전신 마취하에 수술을 받은 18세 미만 환자.
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기관내관의 커프는 저항 주사기의 경막외 소실로 팽창되고 주사기 피스톤이 해제되고 주사기 피스톤이 진동과 함께 뒤로 밀리며 커프 압력이 커프 압력계(VBM)로 측정 및 기록됩니다. 커프 압력 게이지) 및 커프 압력을 측정하는 전자 주입기(AG Cufill).
이 측정을 할 때 3방향 정맥 밸브가 사용됩니다.
측정하는 동안 하나의 판막에는 경막외 저항 소실 주사기가 부착되고 다른 판막에는 커프 압력계가 부착되며 세 번째 트랙에는 커프 압력을 측정하는 전자 주입기(AG Cufill)가 부착됩니다.
이 기술을 사용하면 측정 중 삽입 및 제거로 인한 누출 가능성이 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 상실 주사기 기술로 팽창된 커프의 압력
기간: 1 분
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일차 결과는 소아 환자의 기관내 커프 압력을 조정할 때 저항 상실 주사기 기술이 유익한지 여부를 알아내는 것입니다.
이 기술을 사용하면 팽창된 커프 압력이 20~30cm H2O 사이인지 확인됩니다.
기관내 커프 압력은 압력계로 기록됩니다.
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1 분
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기도 누출 비율
기간: 1 분
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환자의 기관내 커프를 저항 상실 주사기로 팽창시킨 후 기계식 인공호흡기의 기도 누출을 확인합니다.
누출이 있는 경우 누출 비율이 기록됩니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 유형의 압력계 간의 압력 차이
기간: 1 분
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이 연구의 두 번째 목적은 병원에서 사용되는 두 가지 압력계의 측정값을 평가하고 두 압력계 사이의 안전 한계를 결정하는 것입니다.
기관내 커프 압력은 두 개의 서로 다른 압력계를 사용하여 기록됩니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
- 연구 책임자: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nseir S, Brisson H, Marquette CH, Chaud P, Di Pompeo C, Diarra M, Durocher A. Variations in endotracheal cuff pressure in intubated critically ill patients: prevalence and risk factors. Eur J Anaesthesiol. 2009 Mar;26(3):229-34. doi: 10.1097/eja.0b013e3283222b6e.
- Weiss M, Doell C, Koepfer N, Madjdpour C, Woitzek K, Bernet V. Rapid pressure compensation by automated cuff pressure controllers worsens sealing in tracheal tubes. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):273-8. doi: 10.1093/bja/aen355. Epub 2008 Dec 25.
- Dubey M, Kumar Mittal A, Choudhary M. Loss of Resistance Syringe: A Substitute for Cuff Pressure Manometer. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):701-703. doi: 10.1213/ANE.0000000000002235. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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