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Technique de seringue à perte de résistance pour déterminer la pression de la manchette endotrachéale

8 décembre 2023 mis à jour par: Yusuf Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Utilisation de la technique de la seringue à perte de résistance pour déterminer les mesures du brassard endotrachéal chez les patients pédiatriques

Le but de cette étude observationnelle est de savoir si la technique de la seringue à perte de résistance est bénéfique lors de l'ajustement de la pression du brassard endotrachéal chez les patients pédiatriques.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La technique de la seringue à perte de résistance est-elle utile lors de l'ajustement de la pression du brassard endotrachéal chez les patients pédiatriques ?
  • Y a-t-il une différence entre les mesures de deux manomètres à brassard différents utilisés en clinique, si oui, quelle est la marge de sécurité entre les deux manomètres ?

Les patients qui seront opérés sous anesthésie générale seront anesthésiés avec la méthode d'anesthésie standard, les manchettes des tubes endotrachéaux seront gonflées avec une seringue péridurale à perte de résistance, le piston de la seringue sera relâché, puis le piston de la seringue sera poussé retour avec oscillation. Ensuite, les pressions du brassard seront mesurées et enregistrées avec un manomètre de brassard (VBM Cuff Pressure Gauge) et un injecteur électronique mesurant la pression du brassard (AG Cufill).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses complications liées au tube endotrachéal peuvent se développer après une anesthésie générale. Des brassards gonflés à une pression élevée inappropriée réduisent le flux sanguin de la muqueuse trachéale, provoquant une ischémie et une sténose trachéale à l'avenir. Les brassards gonflés à des pressions inférieures à ce qui est nécessaire peuvent entraîner une ventilation inadéquate et l'aspiration du contenu de l'estomac. Une pression adéquate du brassard endotrachéal doit être comprise entre 20 et 30 cmH2O. La pression du brassard doit être maintenue autour de 25 cmH2O chez les patients gravement malades intubés et ventilés mécaniquement. Chez les patients gravement malades, tels que les patients en soins intensifs, des sécrétions contaminées peuvent fuir du brassard trachéal et provoquer une pneumonie associée à la ventilation. Une pression élevée du brassard augmente le risque de trachéomalacie et de dilatation trachéale chez les patients intubés pendant une longue période.

Le gonflage du brassard endotrachéal à la bonne pression est la principale précaution pour prévenir les complications telles que la sténose trachéale. Les manomètres à brassard sont des dispositifs manuels ou automatiques qui mesurent la pression dans les brassards du tube endotrachéal (ETT) ou du masque laryngé (LMA), et certains peuvent fonctionner pour maintenir la pression à un certain niveau pendant de longues périodes. Cependant, il n'est pas toujours possible de comprendre que le brassard endotrachéal est gonflé à la bonne pression en raison des insuffisances du bloc opératoire. Toutes les salles d'opération ne disposent pas d'un manomètre à brassard et diverses techniques manuelles sont utilisées par les anesthésistes pour gonfler le brassard endotrachéal sans manomètre à brassard. L'une de ces techniques est la technique de palpation appliquée par des anesthésistes expérimentés. Cependant, cette technique est connue pour avoir un taux élevé d'erreurs. Il a été démontré que l'expérience professionnelle ne contribue pas à obtenir la bonne pression du brassard sans surveillance de la pression. Une autre technique est la "technique de la seringue à perte de résistance". Il vise à égaliser la pression de la manchette endotrachéale à la pression de la paroi latérale trachéale en relâchant le piston de la seringue après avoir gonflé la manchette endotrachéale avec une seringue à perte de résistance, permettant à la pression de l'air à l'intérieur de la manchette de pousser passivement le piston de la seringue. Cette technique a déjà été utilisée chez des patients adultes et a été proposée comme une méthode économique et facilement accessible pour gonfler la manchette endotrachéale. Il n'y a pas d'étude dans la littérature sur l'utilisation de cette technique chez les patients pédiatriques.

Dans cette étude, nous avons cherché à savoir si la technique de la seringue à perte de résistance est utile lors de l'ajustement de la pression du brassard endotrachéal chez les patients pédiatriques. Notre objectif secondaire est d'évaluer les mesures de deux manomètres différents et de déterminer la marge de sécurité entre les deux manomètres.

Bénéficier de la recherche; l'objectif est de faciliter le gonflage des brassards endotrachéaux des patients pédiatriques intubés sous anesthésie générale à la bonne pression et de prévenir d'éventuelles complications. L'étude ne comporte aucun risque autre que les risques possibles d'anesthésie générale.

Notre recherche est une étude prospective observationnelle clinique. Les patients âgés de 0 à 18 ans qui sont intubés avec un tube endotrachéal à ballonnet sous anesthésie générale dans la salle d'opération pédiatrique seront endormis en utilisant la méthode d'anesthésie standard. Ensuite, le brassard des tubes endotrachéaux sera gonflé avec la seringue péridurale à perte de résistance, après quoi le piston de la seringue sera relâché, le piston de la seringue sera repoussé par la pression du brassard, puis les pressions du brassard seront mesurées et enregistrées avec le manomètre de brassard (VBM Cuff Pressure Gauge) et l'injecteur électronique de mesure de pression de brassard (AG Cufill). Une valve veineuse à trois voies sera utilisée lors de cette mesure. Pendant la mesure, une seringue péridurale de perte de résistance sera attachée à une valve, un manomètre à brassard attaché à une autre valve et un injecteur électronique (AG Cufill) mesurant la pression du brassard à la troisième piste. Avec cette technique, la possibilité de fuite due à l'insertion et au retrait pendant les mesures sera éliminée. Le numéro de tube des patients sera déterminé selon la formule basée sur l'âge et selon la prédiction de l'anesthésiste lors de l'intubation. Ensuite, il sera vérifié s'il y a une fuite d'air dans le ventilateur mécanique. Le brassard des patients présentant une fuite des voies respiratoires sera gonflé sous la direction du manomètre du brassard afin qu'il n'y ait pas de fuite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

-Patients de moins de 18 ans qui seront intubés et opérés sous anesthésie générale au bloc opératoire pédiatrique, dont le formulaire de consentement éclairé aura été validé par leurs parents, entre le 15 juillet 2022 et le 15 octobre 2022

Critère d'exclusion:

- Les patients qui sont considérés pour une intubation difficile, une trachamalcie, une laryngomalacie, une chirurgie trachéale, ou dont le formulaire de consentement parental n'a pas été approuvé seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques
Patients de moins de 18 ans opérés sous anesthésie générale et intubés avec une sonde endotrachéale à ballonnet entre le 15 juillet 2022 et le 15 octobre 2022 au bloc opératoire pédiatrique.
Les brassards des tubes endotrachéaux seront gonflés avec la seringue péridurale à perte de résistance, le piston de la seringue sera relâché, le piston de la seringue sera repoussé avec oscillation, puis les pressions du brassard seront mesurées et enregistrées avec un manomètre à brassard (VBM Jauge de pression du brassard) et un injecteur électronique qui mesure la pression du brassard (AG Cufill). Une valve veineuse à trois voies sera utilisée lors de cette mesure. Pendant la mesure, un injecteur de perte de résistance péridurale sera attaché à une valve, un manomètre de brassard attaché à une autre valve et un injecteur électronique (AG Cufill) mesurant la pression du brassard sur la troisième piste. Avec cette technique, la possibilité de fuite due à l'insertion et au retrait pendant les mesures sera éliminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression du brassard gonflé avec la technique de la seringue à perte de résistance
Délai: 1 minute
Le principal résultat est de savoir si la technique de la seringue à perte de résistance est bénéfique lors de l'ajustement de la pression du brassard endotrachéal chez les patients pédiatriques. Avec cette technique, il sera vérifié si les pressions du brassard gonflé sont comprises entre 20 et 30 cm H2O. La pression du brassard endotrachéal sera enregistrée avec un manomètre.
1 minute
Pourcentage de fuite des voies respiratoires
Délai: 1 minute
Une fois les brassards endotrachéaux des patients gonflés avec une seringue à perte de résistance, le ventilateur mécanique sera vérifié pour détecter toute fuite des voies respiratoires. En cas de fuite, le pourcentage de fuite sera enregistré.
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pression entre différents types de manomètres
Délai: 1 minute
L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer les mesures de deux manomètres différents utilisés en clinique et de déterminer la marge de sécurité entre les deux manomètres. La pression du brassard endotrachéal sera enregistrée avec deux manomètres différents.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
  • Directeur d'études: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-22-2060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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