Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tab-af-resistens sprøjteteknik til bestemmelse af endotracheal manchettryk

8. december 2023 opdateret af: Yusuf Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Brug af sprøjteteknikken med tab af modstand til bestemmelse af endotracheal manchetmålinger hos pædiatriske patienter

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvorvidt sprøjteteknikken med tab af resistens er gavnlig ved justering af endotracheal manchettryk hos pædiatriske patienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er sprøjteteknikken med tab af modstand nyttig ved justering af endotracheal manchettryk hos pædiatriske patienter?
  • Er der forskel på målene på to forskellige manchetmanometre, der bruges i klinikken, hvis ja, hvad er sikkerhedsmarginen mellem de to manometre?

De patienter, der skal opereres i generel anæstesi, vil blive bedøvet med standardbedøvelsesmetoden, manchetterne på endotrakealrørene vil blive pustet op med en epidural resistenstabssprøjte, sprøjtestemplet vil blive frigivet, og derefter vil sprøjtestemplet blive skubbet. tilbage med svingning. Derefter vil manchettrykket blive målt og registreret med et manchetmanometer (VBM Cuff Pressure Gauge) og en elektronisk injektor, der måler manchettrykket (AG Cufill).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige komplikationer relateret til endotracheal tube kan udvikle sig efter generel anæstesi. Oppustede manchetter ved uhensigtsmæssigt højt tryk reducerer blodgennemstrømningen i luftrørets slimhinde, hvilket forårsager iskæmi og trakeal stenose i fremtiden. Manchetter, der pustes op ved lavere tryk end nødvendigt, kan forårsage utilstrækkelig ventilation og aspiration af maveindhold. Tilstrækkeligt endotracheal manchettryk skal være mellem 20-30 cmH2O. Manchettrykket bør holdes omkring 25 cmH2O hos kritisk syge intuberede og mekanisk ventilerede patienter. Hos kritisk syge patienter, såsom intensivpatienter, kan kontamineret sekret lække fra luftrørsmanchetten og forårsage ventilator-associeret lungebetændelse. Højt manchettryk øger risikoen for trakeomalaci og tracheal dilatation hos patienter, som er intuberet i længere tid.

Oppumpning af den endotracheale manchet ved det korrekte tryk er den vigtigste sikkerhedsforanstaltning til at forhindre komplikationer såsom trakeal stenose. Manchetmanometre er manuelle eller automatiske enheder, der måler trykket i endotracheal tube (ETT) eller laryngeal mask airway (LMA) manchetter, og nogle kan fungere for at opretholde trykket på et vist niveau i længere perioder. Det er dog ikke altid muligt at forstå, at endotracheal-manchetten er pustet op ved det korrekte tryk på grund af operationsstue-insufficiens. Ikke alle operationsstuer har et manchetmanometer, og forskellige manuelle teknikker bruges af anæstesilæger til at puste den endotracheale manchet op uden manchetmanometer. En af disse teknikker er palpationsteknikken anvendt af erfarne anæstesiologer. Imidlertid er denne teknik kendt for at have en høj fejlrate. Det har vist sig, at erhvervserfaring ikke bidrager til at opnå det korrekte manchettryk uden trykovervågning. En anden teknik er "tab af modstandssprøjteteknikken". Det har til formål at udligne det endotracheale manchettryk til det tracheale laterale vægtryk ved at frigøre sprøjtestemplet efter at have pustet endotrachealmanchetten op med en sprøjte med tab af modstand, hvilket tillader lufttrykket inde i manchetten at skubbe sprøjtestemplet passivt. Denne teknik er tidligere blevet brugt til voksne patienter og er blevet foreslået som en økonomisk og let tilgængelig metode til oppustning af den endotracheale manchet. Der er ingen undersøgelse i litteraturen om brugen af ​​denne teknik hos pædiatriske patienter.

I denne undersøgelse havde vi til formål at finde ud af, om modstandstabssprøjteteknikken er nyttig ved justering af det endotracheale manchettryk hos pædiatriske patienter. Vores sekundære mål er at evaluere målingerne af to forskellige manometre og at bestemme sikkerhedsmarginen mellem de to manometre.

Drag fordel af forskning; Formålet er at lette oppustningen af ​​endotracheale manchetter hos pædiatriske patienter intuberet under generel anæstesi ved det korrekte tryk og at forhindre mulige komplikationer. Undersøgelsen har ingen andre risici end mulige generel anæstesirisici.

Vores forskning er en klinisk observationel prospektiv undersøgelse. Patienter mellem 0-18 år, som er intuberet med en endotrachealsonde med manchet under generel anæstesi på den pædiatriske operationsstue, vil blive lagt i søvn med standardbedøvelsesmetoden. Derefter vil manchetten på endotrachealrørene blive oppustet med sprøjten med epidural tab af modstand, hvorefter sprøjtestemplet vil blive frigivet, sprøjtestemplet vil blive skubbet tilbage af manchettrykket, og derefter vil manchettrykket blive målt og registreret med manchetmanometeret (VBM Cuff Pressure Gauge) og den elektroniske manchettrykmålende injektor (AG Cufill). En tre-vejs veneventil vil blive brugt ved denne måling. Under målingen vil en epidural tab af modstandssprøjte blive fastgjort til en ventil, et manchetmanometer fastgjort til en anden ventil og en elektronisk injektor (AG Cufill), der måler manchettrykket til det tredje spor. Med denne teknik vil muligheden for lækage på grund af indføring og fjernelse under målinger blive elimineret. Patienternes tubenummer vil blive bestemt i henhold til den aldersbaserede formel og i henhold til anæstesilægens forudsigelse under intubation. Derefter vil det blive kontrolleret, om der er luftlækage i den mekaniske ventilator. Manchetten på patienter med luftvejslækage vil blive oppustet under vejledning af manchetmanometeret, så der ikke er lækage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter under 18 år, som skal intuberes og opereres under generel anæstesi på den pædiatriske operationsstue, hvis informerede samtykkeerklæring er blevet godkendt af deres forældre, mellem den 15. juli 2022 og den 15. oktober 2022

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der overvejes for vanskelig intubation, trachamalaci, laryngomalaci, luftrørskirurgi, eller hvis forældresamtykke ikke er godkendt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter
Patienter under 18 år, som blev opereret i generel anæstesi og intuberet med en endotrachealsonde med manchet mellem 15. juli 2022 og 15. oktober 2022 på den pædiatriske operationsstue.
Manchetterne på endotrachealrørene vil blive oppustet med epidural tab af modstandssprøjte, sprøjtestemplet vil blive frigivet, sprøjtestemplet vil blive skubbet tilbage med oscillation, og derefter vil manchettrykket blive målt og registreret med et manchetmanometer (VBM Manchettrykmåler) og en elektronisk injektor, der måler manchettrykket (AG Cufill). En tre-vejs veneventil vil blive brugt ved denne måling. Under målingen vil en epidural modstandstabsinjektor blive fastgjort til en ventil, et manchetmanometer fastgjort til en anden ventil og en elektronisk injektor (AG Cufill), der måler manchettrykket til det tredje spor. Med denne teknik vil muligheden for lækage på grund af indføring og fjernelse under målinger blive elimineret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manchettens tryk er oppustet med sprøjteteknikken med tab af modstand
Tidsramme: 1 minut
Det primære resultat er at finde ud af, om sprøjteteknikken med tab af resistens er gavnlig ved justering af endotracheal manchettryk hos pædiatriske patienter. Med denne teknik vil det blive kontrolleret, om manchettrykket er oppustet mellem 20-30 cm H2O. Endotracheal manchettryk vil blive registreret med manometer.
1 minut
Procentdel af luftvejslækage
Tidsramme: 1 minut
Efter at patienternes endotracheale manchetter er oppustet med en sprøjte med tab af modstand, vil den mekaniske ventilator blive kontrolleret for luftvejslækage. Hvis der er en lækage, vil procentdelen af ​​lækagen blive registreret.
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykforskel mellem forskellige typer manometre
Tidsramme: 1 minut
Det sekundære formål med undersøgelsen er at evaluere målingerne af to forskellige manometre, der anvendes i klinikken, og at bestemme sikkerhedsmarginen mellem de to manometre. Endotracheal manchettryk vil blive registreret med to forskellige manometre.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
  • Studieleder: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-22-2060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk population

Abonner