Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellenállás elvesztésének fecskendős technikája az endotracheális mandzsettanyomás meghatározásában

2023. december 8. frissítette: Yusuf Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

A rezisztencia elvesztését okozó fecskendős technika alkalmazása az endotracheális mandzsetta mérésének meghatározásában gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a rezisztencia elvesztését gátló fecskendő technika előnyös-e az endotracheális mandzsetta nyomásának beállításakor gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hasznos-e az ellenállásvesztéses fecskendő technika az endotracheális mandzsetta nyomásának beállításakor gyermekgyógyászati ​​betegeknél?
  • Van-e különbség a rendelőben használt két különböző mandzsetta manométer mérései között, ha igen, mekkora a biztonsági ráhagyás a két manométer között?

Az általános érzéstelenítésben operált betegeket a szokásos érzéstelenítési módszerrel érzéstelenítik, az endotracheális tubusok mandzsettáját epidurális ellenállást veszítő fecskendővel felfújják, a fecskendő dugattyúját elengedik, majd a fecskendő dugattyúját megnyomják. oszcillációval vissza. Ezután a mandzsetta nyomását megmérik és rögzítik egy mandzsetta manométerrel (VBM Cuff Pressure Gauge) és egy elektronikus befecskendezővel, amely a mandzsetta nyomását méri (AG Cufill).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endotracheális tubushoz kapcsolódó különféle szövődmények általános érzéstelenítést követően alakulhatnak ki. A nem megfelelően magas nyomáson felfújt mandzsetta csökkenti a légcső nyálkahártyájának véráramlását, ami a jövőben ischaemiát és légcsőszűkületet okoz. A szükségesnél alacsonyabb nyomáson felfújt mandzsetta nem megfelelő szellőzést és a gyomortartalom aspirációját okozhatja. Az endotracheális mandzsetta megfelelő nyomásának 20-30 H2O cm között kell lennie. Kritikus állapotú, intubált és gépi lélegeztetésű betegeknél a mandzsetta nyomását 25 H2O cm körül kell tartani. Kritikus állapotú betegeknél, például intenzív osztályos betegeknél a szennyezett váladék kiszivároghat a légcső mandzsettájából, és lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást okozhat. A magas mandzsettanyomás növeli a tracheomalacia és a légcsőtágulat kockázatát a hosszú ideig intubált betegeknél.

Az endotracheális mandzsetta megfelelő nyomással történő felfújása a fő óvintézkedés a szövődmények, például a légcsőszűkület megelőzésében. A mandzsetta manométerek manuális vagy automatikus eszközök, amelyek nyomást mérnek az endotracheális tubusban (ETT) vagy a gégemaszk légúti (LMA) mandzsettájában, és egyesek úgy működnek, hogy a nyomást hosszabb ideig egy bizonyos szinten tartsák. Azonban nem mindig érthető meg, hogy az endotracheális mandzsetta megfelelő nyomással van felfújva a műtői elégtelenség miatt. Nem minden műtőben van mandzsetta manométer, és különféle manuális technikákat alkalmaznak az aneszteziológusok az endotracheális mandzsetta mandzsetta manométer nélküli felfújására. Ezen technikák egyike a tapasztalt aneszteziológusok által alkalmazott tapintásos technika. Ennek a technikának azonban köztudottan magas a hibaaránya. Bebizonyosodott, hogy a szakmai tapasztalat nem járul hozzá a megfelelő mandzsettanyomás eléréséhez nyomásellenőrzés nélkül. Egy másik technika az "ellenállásvesztéses fecskendő technika". Célja, hogy az endotracheális mandzsetta nyomását kiegyenlítse a légcső oldalfalának nyomásával a fecskendő dugattyújának felengedésével, miután az endotracheális mandzsetta felfújta az ellenállást vesztett fecskendővel, lehetővé téve, hogy a mandzsettán belüli légnyomás passzívan nyomja a fecskendődugattyút. Ezt a technikát korábban felnőtt betegeknél használták, és gazdaságos és könnyen hozzáférhető módszerként javasolták az endotracheális mandzsetta felfújására. Az irodalomban nincs tanulmány ennek a technikának a gyermekgyógyászati ​​​​betegeknél történő alkalmazásáról.

Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy kiderítsük, hasznos-e a rezisztencia-csökkentő fecskendő technika az endotracheális mandzsetta nyomásának beállítására gyermekkorú betegeknél. Másodlagos célunk két különböző manométer mérési eredményeinek értékelése és a két manométer közötti biztonsági határ meghatározása.

Használja ki a kutatás előnyeit; a cél az általános érzéstelenítésben intubált gyermekbetegek endotracheális mandzsettájának megfelelő nyomáson történő felfújásának elősegítése és az esetleges szövődmények megelőzése. A vizsgálatnak nincs más kockázata, mint az esetleges általános érzéstelenítési kockázatok.

Kutatásunk klinikai megfigyeléses prospektív vizsgálat. Azokat a 0-18 év közötti betegeket, akiket mandzsettás endotracheális szondával intubálnak általános érzéstelenítésben a gyermekműtőben, a szokásos érzéstelenítési módszerrel altatják el. Ezután az endotrachealis tubusok mandzsettáját felfújják az epidurális ellenállásveszteség fecskendővel, ezután a fecskendő dugattyúja elenged, a fecskendő dugattyúja a mandzsettanyomás hatására visszaszorul, majd a mandzsetta nyomásait mérik és rögzítik. a mandzsetta manométerrel (VBM Cuff Pressure Gauge) és a mandzsettanyomást mérő elektronikus befecskendezővel (AG Cufill). A mérés során háromutas vénaszelepet kell használni. A mérés során az egyik szelephez epidurális ellenállásveszteség-fecskendőt, egy másik szelephez egy mandzsetta manométert, a harmadik sínhez pedig egy elektronikus injektort (AG Cufill) csatlakoztatnak, amely a mandzsetta nyomását méri. Ezzel a technikával a mérések során a behelyezés és eltávolítás miatti szivárgás lehetősége megszűnik. A betegek szondaszámát az életkor alapú képlet és az aneszteziológus intubálás közbeni előrejelzése alapján határozzuk meg. Ezután ellenőrizni fogják, hogy nincs-e levegőszivárgás a mechanikus lélegeztetőgépben. A légúti szivárgásban szenvedő betegek mandzsettáját a mandzsetta manométer irányítása alatt felfújják, hogy ne legyen szivárgás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

198

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekpopuláció

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a 18 év alatti betegek, akiket 2022. július 15. és 2022. október 15. között intubálnak és altatásban operálnak a gyermekműtőben, és akiknek a beleegyező nyilatkozatát szüleik jóváhagyták

Kizárási kritériumok:

- Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknél nehéz intubációt, trachamalaciát, laryngomalaciát, légcsőműtétet végeznek, vagy akiknek a szülői beleegyező nyilatkozatát nem hagyták jóvá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekbetegek
Azok a 18 év alatti betegek, akiket 2022. július 15. és 2022. október 15. között a gyermekműtőben általános érzéstelenítésben operáltak és mandzsettás endotracheális szondával intubáltak.
Az endotracheális tubusok mandzsettáját az epidurális ellenállásvesztés fecskendővel felfújjuk, a fecskendődugattyút elengedjük, a fecskendődugattyút oszcillációval visszatoljuk, majd mandzsetta manométerrel (VBM) mérjük és rögzítjük a mandzsetta nyomásait. Mandzsetta nyomásmérő) és egy elektronikus injektor, amely a mandzsetta nyomását méri (AG Cufill). A mérés során háromutas vénaszelepet kell használni. A mérés során az egyik szelepre epidurális ellenállás-csökkentő injektor, egy másik szelepre egy mandzsetta manométer, a harmadik sínre pedig egy elektronikus injektor (AG Cufill) kerül, amely a mandzsetta nyomását méri. Ezzel a technikával a mérések során a behelyezés és eltávolítás miatti szivárgás lehetősége megszűnik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mandzsetta nyomása felfújva az ellenállás elvesztését gátló fecskendő technikával
Időkeret: 1 perc
Az elsődleges eredmény annak kiderítése, hogy a rezisztencia elvesztését gátló fecskendő technika előnyös-e az endotracheális mandzsetta nyomásának beállításakor gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Ezzel a technikával ellenőrizni kell, hogy a felfújt mandzsetta nyomása 20-30 cm H2O között van-e. Az endotracheális mandzsetta nyomását manométerrel rögzítjük.
1 perc
A légúti szivárgás százalékos aránya
Időkeret: 1 perc
Miután a betegek endotracheális mandzsettáját felfújták az ellenállást kieső fecskendővel, a gépi lélegeztetőgép légúti szivárgását ellenőrzi. Ha szivárgás van, a rendszer rögzíti a szivárgás százalékát.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomáskülönbség a különböző típusú manométerek között
Időkeret: 1 perc
A vizsgálat másodlagos célja a klinikán használt két különböző manométer méréseinek értékelése, valamint a két manométer közötti biztonsági határ meghatározása. Az endotracheális mandzsetta nyomását két különböző manométerrel rögzítjük.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
  • Tanulmányi igazgató: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2-22-2060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel