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Técnica de jeringa con pérdida de resistencia para determinar la presión del manguito endotraqueal

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Yusuf Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Uso de la Técnica de la Jeringa de Pérdida de Resistencia en la Determinación de las Medidas del Manguito Endotraqueal en Pacientes Pediátricos

El objetivo de este estudio observacional es conocer si la técnica de jeringa con pérdida de resistencia es beneficiosa al ajustar la presión del manguito endotraqueal en pacientes pediátricos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La técnica de la jeringa con pérdida de resistencia es útil para ajustar la presión del manguito endotraqueal en pacientes pediátricos?
  • ¿Existe alguna diferencia entre las medidas de dos manómetros de manguito diferentes utilizados en la clínica? De ser así, ¿cuál es el margen de seguridad entre los dos manómetros?

Los pacientes que serán operados bajo anestesia general serán anestesiados con el método estándar de anestesia, se inflarán los manguitos de los tubos endotraqueales con una jeringa epidural de pérdida de resistencia, se soltará el émbolo de la jeringuilla y luego se empujará el émbolo de la jeringuilla. espalda con oscilación. Luego, las presiones del manguito se medirán y registrarán con un manómetro de manguito (VBM Cuff Pressure Gauge) y un inyector electrónico que mide la presión del manguito (AG Cufill).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varias complicaciones relacionadas con el tubo endotraqueal pueden desarrollarse después de la anestesia general. Los manguitos inflados a una presión inapropiadamente alta reducen el flujo sanguíneo de la mucosa traqueal, causando isquemia y estenosis traqueal en el futuro. Los manguitos que se inflan a presiones inferiores a las necesarias pueden provocar una ventilación inadecuada y la aspiración del contenido del estómago. La presión adecuada del manguito endotraqueal debe estar entre 20 y 30 cmH2O. La presión del manguito debe mantenerse alrededor de 25 cmH2O en pacientes en estado crítico intubados y ventilados mecánicamente. En pacientes en estado crítico, como los pacientes de cuidados intensivos, las secreciones contaminadas pueden escaparse del manguito traqueal y causar neumonía asociada al ventilador. La presión alta del manguito aumenta el riesgo de traqueomalacia y dilatación traqueal en pacientes que están intubados durante mucho tiempo.

Inflar el manguito endotraqueal a la presión correcta es la principal precaución para prevenir complicaciones como la estenosis traqueal. Los manómetros de manguito son dispositivos manuales o automáticos que miden la presión en los manguitos del tubo endotraqueal (ETT) o de la vía aérea con máscara laríngea (LMA), y algunos pueden funcionar para mantener la presión en un cierto nivel durante períodos prolongados. Sin embargo, no siempre es posible comprender que el manguito endotraqueal esté inflado a la presión correcta debido a las insuficiencias del quirófano. No todos los quirófanos tienen un manómetro de manguito, y los anestesiólogos utilizan varias técnicas manuales para inflar el manguito endotraqueal sin un manómetro de manguito. Una de estas técnicas es la técnica de palpación aplicada por anestesiólogos experimentados. Sin embargo, se sabe que esta técnica tiene una alta tasa de errores. Se ha demostrado que la experiencia profesional no contribuye a lograr la presión correcta del manguito sin un control de la presión. Otra técnica es la "técnica de jeringa de pérdida de resistencia". Su objetivo es igualar la presión del manguito endotraqueal con la presión de la pared lateral de la tráquea liberando el pistón de la jeringa después de inflar el manguito endotraqueal con una jeringa con pérdida de resistencia, lo que permite que la presión del aire dentro del manguito empuje el pistón de la jeringa de forma pasiva. Esta técnica ha sido utilizada previamente en pacientes adultos y se ha propuesto como un método económico y de fácil acceso para inflar el manguito endotraqueal. No existe ningún estudio en la literatura sobre el uso de esta técnica en pacientes pediátricos.

En este estudio, nuestro objetivo fue averiguar si la técnica de la jeringa de pérdida de resistencia es útil para ajustar la presión del manguito endotraqueal en pacientes pediátricos. Nuestro objetivo secundario es evaluar las medidas de dos manómetros diferentes y determinar el margen de seguridad entre los dos manómetros.

Beneficiarse de la investigación; el objetivo es facilitar el inflado de los manguitos endotraqueales de pacientes pediátricos intubados bajo anestesia general a la presión correcta y prevenir posibles complicaciones. El estudio no tiene ningún riesgo aparte de los posibles riesgos de la anestesia general.

Nuestra investigación es un estudio prospectivo observacional clínico. Los pacientes entre 0 y 18 años de edad que son intubados con un tubo endotraqueal con manguito bajo anestesia general en el quirófano pediátrico se pondrán a dormir utilizando el método de anestesia estándar. Luego, el manguito de los tubos endotraqueales se inflará con la jeringa de pérdida de resistencia epidural, luego se liberará el pistón de la jeringa, el pistón de la jeringa será empujado hacia atrás por la presión del manguito y luego se medirán y registrarán las presiones del manguito. con el manómetro de manguito (VBM Cuff Pressure Gauge) y el inyector electrónico de medición de presión del manguito (AG Cufill). Se utilizará una válvula de vena de tres vías al realizar esta medición. Durante la medición, se conectará una jeringa epidural de pérdida de resistencia a una válvula, un manómetro de manguito conectado a otra válvula y un inyector electrónico (AG Cufill) que mide la presión del manguito a la tercera pista. Con esta técnica, se eliminará la posibilidad de fuga debido a la inserción y extracción durante las mediciones. El número de tubos de los pacientes se determinará según la fórmula basada en la edad y según la predicción del anestesista durante la intubación. Luego se verificará si hay una fuga de aire en el ventilador mecánico. El manguito de los pacientes con fugas en las vías respiratorias se inflará bajo la guía del manómetro del manguito para que no haya fugas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes menores de 18 años que serán intubados y operados bajo anestesia general en quirófano de pediatría, cuyo consentimiento informado haya sido aprobado por sus padres, entre el 15 de julio de 2022 y el 15 de octubre de 2022

Criterio de exclusión:

- Los pacientes que sean considerados para intubación difícil, trachamalacia, laringomalacia, cirugía traqueal, o cuyo formulario de consentimiento de los padres no haya sido aprobado, serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos
Pacientes menores de 18 años que fueron operados bajo anestesia general e intubados con tubo endotraqueal con manguito entre el 15 de julio de 2022 y el 15 de octubre de 2022 en el quirófano de pediatría.
Los manguitos de los tubos endotraqueales se inflarán con la jeringa epidural de pérdida de resistencia, se liberará el pistón de la jeringa, se empujará el pistón de la jeringa hacia atrás con oscilación y luego se medirán y registrarán las presiones del manguito con un manómetro de manguito (VBM Cuff Pressure Gauge) y un inyector electrónico que mide la presión del manguito (AG Cufill). Se utilizará una válvula de vena de tres vías al realizar esta medición. Durante la medición, se conectará un inyector de pérdida de resistencia epidural a una válvula, un manómetro de manguito conectado a otra válvula y un inyector electrónico (AG Cufill) que mide la presión del manguito a la tercera pista. Con esta técnica, se eliminará la posibilidad de fuga debido a la inserción y extracción durante las mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión del manguito inflado con la técnica de la jeringa de pérdida de resistencia
Periodo de tiempo: 1 minuto
El resultado primario es averiguar si la técnica de la jeringa con pérdida de resistencia es beneficiosa al ajustar la presión del manguito endotraqueal en pacientes pediátricos. Con esta técnica se comprobará si las presiones del manguito inflado están entre 20-30 cm H2O. La presión del manguito endotraqueal se registrará con un manómetro.
1 minuto
Porcentaje de fuga de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1 minuto
Después de que los manguitos endotraqueales de los pacientes se inflen con una jeringa de pérdida de resistencia, se comprobará si el ventilador mecánico tiene fugas en las vías respiratorias. Si hay una fuga, se registrará el porcentaje de la fuga.
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de presión entre diferentes tipos de manómetros
Periodo de tiempo: 1 minuto
El objetivo secundario del estudio es evaluar las mediciones de dos manómetros diferentes utilizados en la clínica y determinar el margen de seguridad entre los dos manómetros. La presión del manguito endotraqueal se registrará con dos manómetros diferentes.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
  • Director de estudio: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2-22-2060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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