Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlies van weerstand Spuittechniek bij het bepalen van de endotracheale manchetdruk

8 december 2023 bijgewerkt door: Yusuf Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Gebruik van de spuittechniek met verlies van weerstand bij het bepalen van endotracheale manchetmetingen bij pediatrische patiënten

Het doel van deze observationele studie is om te leren of de verlies-van-weerstand-spuittechniek nuttig is bij het aanpassen van de endotracheale manchetdruk bij pediatrische patiënten.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de spuittechniek met verlies van weerstand nuttig bij het aanpassen van de endotracheale manchetdruk bij pediatrische patiënten?
  • Is er een verschil tussen de metingen van twee verschillende manchetmanometers die in de kliniek worden gebruikt, en zo ja, wat is de veiligheidsmarge tussen de twee manometers?

De patiënten die onder algemene anesthesie worden geopereerd, worden verdoofd met de standaard anesthesiemethode, de manchetten van de endotracheale buizen worden opgeblazen met een injectiespuit met epiduraal verlies van weerstand, de zuiger van de spuit wordt losgelaten en vervolgens wordt de zuiger van de spuit ingedrukt terug met oscillatie. Vervolgens wordt de manchetdruk gemeten en geregistreerd met een manchetmanometer (VBM Cuff Pressure Gauge) en een elektronische injector die de manchetdruk meet (AG Cufill).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na algemene anesthesie kunnen zich verschillende complicaties voordoen die verband houden met de endotracheale tube. Opgeblazen manchetten bij een ongepast hoge druk verminderen de doorbloeding van het tracheale slijmvlies, wat in de toekomst ischemie en tracheale stenose veroorzaakt. Manchetten die worden opgeblazen met een lagere druk dan nodig is, kunnen onvoldoende ventilatie en aspiratie van de maaginhoud veroorzaken. Adequate endotracheale manchetdruk moet tussen 20-30 cmH2O zijn. Bij ernstig zieke, geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten moet de manchetdruk rond de 25 cmH2O worden gehouden. Bij ernstig zieke patiënten, zoals intensive care-patiënten, kan verontreinigd secreet uit de tracheale manchet lekken en beademingspneumonie veroorzaken. Hoge manchetdruk verhoogt het risico op tracheomalacie en tracheale dilatatie bij patiënten die langdurig zijn geïntubeerd.

Het opblazen van de endotracheale manchet met de juiste druk is de belangrijkste voorzorgsmaatregel bij het voorkomen van complicaties zoals tracheale stenose. Manometers zijn handmatige of automatische apparaten die de druk meten in manchetten van de endotracheale tube (ETT) of larynxmaskerluchtweg (LMA), en sommige werken om de druk gedurende langere tijd op een bepaald niveau te houden. Het is echter niet altijd mogelijk om te begrijpen dat de endotracheale manchet met de juiste druk wordt opgeblazen vanwege onvolkomenheden in de operatiekamer. Niet elke operatiekamer heeft een cuff-manometer en anesthesiologen gebruiken verschillende handmatige technieken om de endotracheale cuff op te blazen zonder cuff-manometer. Een van deze technieken is de palpatietechniek die wordt toegepast door ervaren anesthesiologen. Het is echter bekend dat deze techniek een hoog foutenpercentage heeft. Het is gebleken dat beroepservaring niet bijdraagt ​​aan het bereiken van de juiste manchetdruk zonder drukbewaking. Een andere techniek is de "weerstandsverlies-spuittechniek". Het heeft tot doel de druk van de endotracheale manchet gelijk te maken aan de druk van de zijwand van de trachea door de spuitzuiger los te laten na het opblazen van de endotracheale manchet met een spuit met verlies van weerstand, waardoor de luchtdruk in de manchet passief tegen de spuitzuiger kan duwen. Deze techniek is eerder gebruikt bij volwassen patiënten en is voorgesteld als een economische en gemakkelijk toegankelijke methode voor het opblazen van de endotracheale manchet. Er is geen studie in de literatuur over het gebruik van deze techniek bij pediatrische patiënten.

In deze studie wilden we uitzoeken of de techniek van de weerstandsverliesspuit nuttig is bij het aanpassen van de endotracheale cuff-druk bij pediatrische patiënten. Ons tweede doel is het evalueren van de metingen van twee verschillende manometers en het bepalen van de veiligheidsmarge tussen de twee manometers.

Profiteer van onderzoek; het doel is om het opblazen van de endotracheale manchetten van pediatrische patiënten die onder algemene anesthesie met de juiste druk zijn geïntubeerd, te vergemakkelijken en om mogelijke complicaties te voorkomen. De studie heeft geen andere risico's dan mogelijke algemene anesthesierisico's.

Ons onderzoek is een klinische observationele prospectieve studie. Patiënten in de leeftijd van 0-18 jaar die worden geïntubeerd met een endotracheale tube met cuff en onder algemene anesthesie in de pediatrische operatiekamer, zullen worden ingeslapen met behulp van de standaard anesthesiemethode. Vervolgens wordt de manchet van de endotracheale buizen opgeblazen met de epidurale weerstandsverliesspuit, daarna wordt de spuitzuiger losgelaten, wordt de spuitzuiger teruggeduwd door de manchetdruk en vervolgens wordt de manchetdruk gemeten en geregistreerd met de manchetmanometer (VBM manchetdrukmeter) en de elektronische injector voor manchetdrukmeting (AG Cufill). Bij het uitvoeren van deze meting wordt een driewegaderklep gebruikt. Tijdens de meting wordt een injectiespuit voor epiduraal verlies van weerstand bevestigd aan één klep, een manchetmanometer bevestigd aan een andere klep en een elektronische injector (AG Cufill) die de manchetdruk meet naar het derde spoor. Met deze techniek wordt de mogelijkheid van lekkage als gevolg van het inbrengen en verwijderen tijdens metingen geëlimineerd. Het aantal buisjes van de patiënten wordt bepaald volgens de op leeftijd gebaseerde formule en volgens de voorspelling van de anesthesioloog tijdens de intubatie. Vervolgens wordt gecontroleerd of er een luchtlek is in de mechanische ventilator. De manchet van patiënten met luchtweglekkage wordt onder begeleiding van de manchetmanometer opgeblazen zodat er geen lekkage ontstaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische populatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten jonger dan 18 jaar die tussen 15 juli 2022 en 15 oktober 2022 onder algehele narcose worden geïntubeerd en geopereerd in de pediatrische operatiekamer, van wie het toestemmingsformulier is goedgekeurd door hun ouders

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die in aanmerking komen voor moeilijke intubatie, trachamalacie, laryngomalacie, tracheale chirurgie, of van wie het toestemmingsformulier van de ouders niet is goedgekeurd, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
Patiënten jonger dan 18 jaar die tussen 15 juli 2022 en 15 oktober 2022 onder algehele narcose zijn geopereerd en zijn geïntubeerd met een endotracheale tube met cuff in de pediatrische operatiekamer.
De manchetten van de endotracheale tubes worden opgeblazen met de epidurale verlies van weerstand-spuit, de spuitzuiger wordt losgelaten, de spuitzuiger wordt oscillerend teruggeduwd en vervolgens wordt de manchetdruk gemeten en geregistreerd met een manchetmanometer (VBM Manchetdrukmeter) en een elektronische injector die de manchetdruk meet (AG Cufill). Bij het uitvoeren van deze meting wordt een driewegaderklep gebruikt. Tijdens de meting wordt een injector voor epiduraal weerstandsverlies aangesloten op één klep, een manchetmanometer op een andere klep en een elektronische injector (AG Cufill) die de manchetdruk meet op de derde baan. Met deze techniek wordt de mogelijkheid van lekkage als gevolg van het inbrengen en verwijderen tijdens metingen geëlimineerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk van de manchet opgeblazen met de spuittechniek met verlies van weerstand
Tijdsspanne: 1 minuut
Het primaire resultaat is om erachter te komen of de techniek van spuiten met verlies van weerstand nuttig is bij het aanpassen van de endotracheale manchetdruk bij pediatrische patiënten. Met deze techniek wordt gecontroleerd of de opgeblazen manchetdruk tussen de 20-30 cm H2O ligt. De endotracheale manchetdruk wordt geregistreerd met een manometer.
1 minuut
Percentage luchtweglek
Tijdsspanne: 1 minuut
Nadat de endotracheale manchetten van de patiënt zijn opgeblazen met een spuit met weerstandsverlies, wordt het mechanische beademingsapparaat gecontroleerd op luchtweglekken. Als er sprake is van een lek, wordt het percentage van het lek geregistreerd.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukverschil tussen verschillende soorten manometers
Tijdsspanne: 1 minuut
Het secundaire doel van het onderzoek is het evalueren van de metingen van twee verschillende manometers die in de kliniek worden gebruikt en het bepalen van de veiligheidsmarge tussen de twee manometers. De endotracheale manchetdruk wordt geregistreerd met twee verschillende manometers.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
  • Studie directeur: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E2-22-2060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren