此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阻力损失注射器技术测定气管套囊压力

2023年12月8日 更新者:Yusuf Yılmaz、Ankara City Hospital Bilkent

使用阻力损失注射器技术确定儿科患者的气管套囊测量值

这项观察性研究的目的是了解阻力损失注射器技术在调整儿科患者的气管套囊压力时是否有益。

它旨在回答的主要问题是:

  • 在调整儿科患者的气管内套囊压力时,阻力损失注射器技术是否有用?
  • 诊所使用的两种不同袖带压力计的测量结果是否存在差异,如果有,这两种压力计之间的安全范围是多少?

全身麻醉下手术的患者采用标准麻醉方法进行麻醉,气管插管套囊用硬膜外阻力损失注射器充气,松开注射器活塞,推入注射器活塞返回振荡。 然后,将使用袖带压力计(VBM 袖带压力计)和测量袖带压力的电子注射器(AG Cufill)测量和记录袖带压力。

研究概览

详细说明

全身麻醉后可能会出现与气管插管相关的各种并发症。 在不适当的高压下充气的袖带会减少气管粘膜血流量,将来会导致缺血和气管狭窄。 袖带充气压力低于所需压力会导致通气不足和吸入胃内容物。 适当的气管内套囊压力应在 20-30 cmH2O 之间。 对于危重插管和机械通气患者,袖带压力应保持在 25 cmH2O 左右。 在危重病人中,如重症监护病人,受污染的分泌物会从气管套囊泄漏并引起呼吸机相关性肺炎。 套囊压力高会增加长期插管患者气管软化和气管扩张的风险。

以正确的压力给气管套囊充气是预防气管狭窄等并发症的主要预防措施。 袖带压力计是手动或自动装置,用于测量气管插管 (ETT) 或喉罩气道 (LMA) 袖带中的压力,有些压力计可以长时间将压力维持在一定水平。 然而,由于手术室的不足,并不总是能够理解气管套囊以正确的压力充气。 并非每个手术室都有袖带压力计,麻醉师使用各种手动技术在没有袖带压力计的情况下为气管内袖带充气。 这些技术之一是由经验丰富的麻醉师应用的触诊技术。 然而,众所周知,这种技术具有很高的错误率。 已经表明,专业经验无助于在没有压力监测的情况下实现正确的袖带压力。 另一种技术是“阻力损失注射器技术”。 它的目的是在气管内套囊充气后释放注射器活塞,使气管内套囊压力与气管侧壁压力相等,失去阻力注射器,允许套囊内的气压被动推动注射器活塞。 该技术以前曾用于成年患者,并被认为是一种经济且易于使用的气管套囊充气方法。 文献中没有关于在儿科患者中使用该技术的研究。

在本研究中,我们旨在了解阻力损失注射器技术在调整儿科患者的气管内套囊压力时是否有用。 我们的次要目标是评估两个不同压力计的测量值并确定两个压力计之间的安全裕度。

从研究中获益;目的是促进在正确压力下进行全身麻醉插管的儿科患者的气管套囊充气,并防止可能出现的并发症。 除了可能的全身麻醉风险外,该研究没有任何风险。

我们的研究是一项临床观察性前瞻性研究。 0-18岁在儿科手术室全身麻醉下插管带套囊气管插管的患者将采用标准麻醉方法进入睡眠状态。 然后将气管插管的套囊用硬膜外阻力注射器充气,释放注射器活塞,套囊压力将注射器活塞推回,测量并记录套囊压力带袖带压力计(VBM 袖带压力计)和袖带压力测量电子注射器(AG Cufill)。 进行此测量时将使用三通静脉阀。 在测量期间,硬膜外阻力损失注射器将连接到一个阀门,袖带压力计连接到另一个阀门,电子注射器 (AG Cufill) 测量袖带压力到第三轨道。 使用这种技术,将消除在测量过程中由于插入和移除而导致泄漏的可能性。 患者的插管数量将根据基于年龄的公式和插管期间麻醉师的预测来确定。 然后检查机械呼吸机是否漏气。 气道漏气患者的袖带会在袖带压力计的引导下充气,使其不漏气。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

198

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06800
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

儿科人口

描述

纳入标准:

-2022年7月15日至2022年10月15日期间在儿科手术室进行全麻插管手术的18岁以下患者,其知情同意书已获得父母同意

排除标准:

-考虑插管困难、气管软化、喉软化、气管手术或父母同意书未获批准的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
儿科患者
2022 年 7 月 15 日至 2022 年 10 月 15 日期间在儿科手术室接受全身麻醉手术并使用带套囊气管插管的 18 岁以下患者。
气管导管的套囊用硬膜外阻力注射器充气,注射器活塞松开,注射器活塞摆动回推,然后用套囊压力计(VBM)测量并记录套囊压力袖带压力计)和测量袖带压力的电子注射器(AG Cufill)。 进行此测量时将使用三通静脉阀。 在测量过程中,硬膜外阻力损失注射器将连接到一个阀门,袖带压力计连接到另一个阀门,电子注射器 (AG Cufill) 测量袖带压力到第三轨道。 使用这种技术,将消除在测量过程中由于插入和移除而导致泄漏的可能性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过失阻注射器技术充气的袖带压力
大体时间:1分钟
主要结果是查明失阻注射器技术在调整儿科患者气管内套囊压力时是否有益。 通过这种技术,将检查袖带充气压力是否在 20-30 cm H2O 之间。 将用压力计记录气管内套囊压力。
1分钟
气道漏气百分比
大体时间:1分钟
用失阻注射器对患者气管套囊充气后,使用机械呼吸机检查气道是否漏气。 如果发生泄漏,将记录泄漏的百分比。
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同类型压力计之间的压力差
大体时间:1分钟
该研究的第二个目的是评估临床中使用的两种不同压力计的测量结果,并确定两种压力计之间的安全裕度。 气管内套囊压力将用两个不同的压力计记录。
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sengul Ozmert、Ankara CH bilkent
  • 研究主任:Ayça T Dumanlı Ozcan、Ankara CH bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2022年10月15日

研究完成 (实际的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2023年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E2-22-2060

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅