Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika se ztrátou odporu při určování tlaku endotracheální manžety

8. prosince 2023 aktualizováno: Yusuf Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Využití techniky stříkačky ztráty odporu při určování měření endotracheální manžety u dětských pacientů

Cílem této observační studie je zjistit, zda je technika se ztrátou odporu prospěšná při úpravě tlaku endotracheální manžety u dětských pacientů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je technika stříkačky se ztrátou odporu užitečná při úpravě tlaku endotracheální manžety u dětských pacientů?
  • Je rozdíl mezi měřeními dvou různých manžetových manometrů používaných na klinice, pokud ano, jaká je bezpečnostní rezerva mezi těmito dvěma manometry?

Pacienti, kteří budou operováni v celkové anestezii, budou znecitlivěni standardní anestezií, manžety endotracheálních trubic se nafouknou epidurální ztrátou odporu stříkačky, uvolní se píst stříkačky a následně se zatlačí píst stříkačky. zpět s oscilací. Poté se změří a zaznamená tlak v manžetě pomocí manometru manžety (VBM Cuff Pressure Gauge) a elektronického injektoru měřícího tlak manžety (AG Cufill).

Přehled studie

Detailní popis

Po celkové anestezii se mohou vyvinout různé komplikace související s endotracheální trubicí. Nafouknuté manžety při nepřiměřeně vysokém tlaku snižují průtok krve tracheální sliznicí, což v budoucnu způsobí ischemii a tracheální stenózu. Manžety, které jsou nafouknuté na nižší tlak, než je nutné, mohou způsobit nedostatečnou ventilaci a aspiraci obsahu žaludku. Adekvátní tlak endotracheální manžety by měl být mezi 20-30 cmH2O. Tlak v manžetě by měl být udržován kolem 25 cmH2O u kriticky nemocných intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů. U kriticky nemocných pacientů, jako jsou pacienti na jednotce intenzivní péče, mohou kontaminované sekrety unikat z tracheální manžety a způsobit pneumonii spojenou s ventilátorem. Vysoký tlak v manžetě zvyšuje riziko tracheomalacie a dilatace trachey u pacientů, kteří jsou dlouhodobě intubováni.

Nafouknutí endotracheální manžety správným tlakem je hlavním preventivním opatřením v prevenci komplikací, jako je stenóza trachey. Manžetové manometry jsou manuální nebo automatická zařízení, která měří tlak v manžetách endotracheální trubice (ETT) nebo laryngeální masky (LMA) a některé mohou fungovat tak, aby udržovaly tlak na určité úrovni po delší dobu. Ne vždy je však možné pochopit, že endotracheální manžeta je nafouknuta správným tlakem kvůli nedostatkům na operačním sále. Ne každý operační sál má manžetový manometr a anesteziologové používají různé manuální techniky k nafouknutí endotracheální manžety bez manžetového manometru. Jednou z těchto technik je technika palpace aplikovaná zkušenými anesteziology. Je však známo, že tato technika má vysokou míru chyb. Ukázalo se, že profesionální zkušenosti nepřispívají k dosažení správného tlaku v manžetě bez monitorování tlaku. Další technikou je „technika stříkačky se ztrátou odporu“. Jeho cílem je vyrovnat tlak endotracheální manžety s tlakem laterální stěny trachey uvolněním pístu injekční stříkačky po nafouknutí endotracheální manžety ztrátou odporu injekční stříkačky, což umožňuje tlaku vzduchu uvnitř manžety pasivně tlačit píst injekční stříkačky. Tato technika byla dříve používána u dospělých pacientů a byla navržena jako ekonomická a snadno dostupná metoda pro nafukování endotracheální manžety. V literatuře neexistuje žádná studie o použití této techniky u dětských pacientů.

V této studii jsme se zaměřili na zjištění, zda je technika injekční stříkačky se ztrátou odporu užitečná při úpravě tlaku endotracheální manžety u dětských pacientů. Naším sekundárním cílem je vyhodnotit měření dvou různých manometrů a určit bezpečnostní meze mezi těmito dvěma manometry.

Profitujte z výzkumu; cílem je usnadnit nafukování endotracheálních manžet dětských pacientů intubovaných v celkové anestezii při správném tlaku a předejít možným komplikacím. Studie nemá žádná rizika kromě možných rizik celkové anestezie.

Náš výzkum je klinickou observační prospektivní studií. Pacienti ve věku 0-18 let, kteří jsou intubováni manžetovou endotracheální trubicí v celkové anestezii na dětském operačním sále, budou uspáni standardní anestezií. Poté bude manžeta endotracheálních trubic nafouknuta epidurální ztrátou odporu injekční stříkačky, poté bude píst injekční stříkačky uvolněn, píst injekční stříkačky bude tlakem manžety zatlačen zpět a poté budou změřeny a zaznamenány tlaky v manžetě. s manometrem manžety (VBM Cuff Pressure Gauge) a elektronickým injektorem pro měření tlaku v manžetě (AG Cufill). Při tomto měření bude použit třícestný žilní ventil. Během měření bude k jednomu ventilu připojena stříkačka s epidurální ztrátou odporu, k dalšímu ventilu připojen manometr v manžetě a ke třetí dráze elektronický injektor (AG Cufill) měřící tlak v manžetě. S touto technikou bude eliminována možnost úniku v důsledku vkládání a vyjímání během měření. Počet zkumavek pacientů bude stanoven podle věkového vzorce a podle predikce anesteziologa během intubace. Poté se zkontroluje, zda v mechanickém ventilátoru nedochází k úniku vzduchu. Manžeta pacientů s únikem dýchacích cest bude nafouknuta pod vedením manžetového manometru tak, aby nedocházelo k úniku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrická populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti do 18 let, kteří budou intubováni a operováni v celkové anestezii na dětském operačním sále, jejichž formulář informovaného souhlasu schválili jejich rodiče, v období od 15. července 2022 do 15. října 2022

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, u kterých je zvažována obtížná intubace, trachamalacie, laryngomalacie, tracheální operace, nebo jejichž formulář souhlasu rodičů nebyl schválen, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti
Pacienti do 18 let, kteří byli operováni v celkové anestezii a intubováni manžetovou endotracheální rourou v době od 15. července 2022 do 15. října 2022 na dětském operačním sále.
Manžety endotracheálních rourek se nafouknou epidurální ztrátou odporu injekční stříkačky, píst injekční stříkačky se uvolní, píst injekční stříkačky se oscilací zatlačí zpět a poté se změří a zaznamená tlak v manžetě manometrem (VBM Cuff Pressure Gauge) a elektronický injektor, který měří tlak v manžetě (AG Cufill). Při tomto měření bude použit třícestný žilní ventil. Během měření bude k jednomu ventilu připojen epidurální injektor ztráty odporu, k jinému ventilu manžetový manometr a ke třetí dráze elektronický injektor (AG Cufill) měřící tlak v manžetě. S touto technikou bude eliminována možnost úniku v důsledku vkládání a vyjímání během měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak manžety nafouknutý technikou stříkačky se ztrátou odporu
Časové okno: 1 minuta
Primárním výstupem je zjistit, zda je technika se ztrátou odporu prospěšná při úpravě tlaku endotracheální manžety u dětských pacientů. Pomocí této techniky bude kontrolováno, zda jsou tlaky nafouknuté manžety mezi 20-30 cm H2O. Tlak endotracheální manžety bude zaznamenáván manometrem.
1 minuta
Procento úniku dýchacích cest
Časové okno: 1 minuta
Po nafouknutí endotracheálních manžet pacientů stříkačkou se ztrátou odporu bude mechanický ventilátor zkontrolován, zda nedochází k úniku dýchacích cest. Pokud dojde k úniku, zaznamená se procento úniku.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl tlaků mezi různými typy manometrů
Časové okno: 1 minuta
Sekundárním cílem studie je vyhodnocení měření dvou různých manometrů používaných na klinice a stanovení bezpečnostní meze mezi těmito dvěma manometry. Tlak endotracheální manžety bude zaznamenáván dvěma různými manometry.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
  • Ředitel studie: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-22-2060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit