Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssin menettämisen ruiskutekniikka endotrakeaalisen mansetin paineen määrittämisessä

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yusuf Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent

Resistenssin häviämisruiskutekniikan käyttö endotrakeaalisen mansetin mittausten määrittämisessä lapsipotilailla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada selville, onko resistenssin menettämisruiskutekniikasta hyötyä säädettäessä endotrakeaalisen mansetin painetta lapsipotilailla.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko resistenssiruiskutekniikasta hyötyä säädettäessä endotrakeaalisen mansetin painetta lapsipotilailla?
  • Onko kahden eri klinikalla käytetyn mansetin manometrin mittauksissa eroa, jos on, mikä on näiden kahden manometrin välinen turvamarginaali?

Yleisanestesiassa leikattavat potilaat nukutetaan tavallisella anestesiamenetelmällä, endotrakeaaliputkien mansetit täytetään epiduraalisella resistanssinpoistoruiskulla, ruiskun mäntä vapautetaan ja sitten ruiskun mäntä työnnetään. takaisin värähtelyllä. Sen jälkeen mansetin paineet mitataan ja kirjataan mansetin painemittarilla (VBM Cuff Pressure Gauge) ja elektronisella injektorilla, joka mittaa mansetin painetta (AG Cufill).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleispuudutuksen jälkeen voi kehittyä erilaisia ​​endotrakeaaliputkeen liittyviä komplikaatioita. Sopimattoman korkealla paineella täytetyt hihansuut vähentävät henkitorven limakalvon verenkiertoa ja aiheuttavat iskemiaa ja henkitorven ahtaumaa tulevaisuudessa. Tarvittavaa pienemmillä paineilla täytetyt mansetit voivat aiheuttaa riittämättömän tuuletuksen ja mahan sisällön aspiraation. Riittävän endotrakeaalisen mansetin paineen tulee olla välillä 20-30 cmH2O. Mansetin paine tulee pitää noin 25 cmH2O:ssa kriittisesti sairailla intuboiduilla ja koneellisesti ventiloiduilla potilailla. Kriittisesti sairailla potilailla, kuten tehohoitopotilailla, saastuneita eritteitä voi vuotaa henkitorven mansetista ja aiheuttaa hengityskoneeseen liittyvää keuhkokuumetta. Korkea mansetin paine lisää trakeomalasian ja henkitorven laajentumisen riskiä potilailla, jotka ovat pitkään intuboituneet.

Endotrakeaalisen mansetin täyttäminen oikealla paineella on tärkein varotoimenpide komplikaatioiden, kuten henkitorven ahtauman, estämisessä. Mansettimanometrit ovat manuaalisia tai automaattisia laitteita, jotka mittaavat painetta endotrakeaalisessa putkessa (ETT) tai kurkunpään maskin (LMA) hihansuissa, ja jotkut voivat toimia paineen ylläpitämiseksi tietyllä tasolla pitkiä aikoja. Aina ei kuitenkaan ole mahdollista ymmärtää, että endotrakeaalinen mansetti on täytetty oikealla paineella leikkaussalin puutteiden vuoksi. Jokaisessa leikkaussalissa ei ole mansetin manometria, ja anestesiologit käyttävät erilaisia ​​manuaalisia tekniikoita endotrakeaalisen mansetin täyttöön ilman mansetin manometria. Yksi näistä tekniikoista on kokeneiden anestesiologien käyttämä tunnustelutekniikka. Tällä tekniikalla tiedetään kuitenkin olevan suuri virheiden määrä. On osoitettu, että ammatillinen kokemus ei auta saavuttamaan oikeaa mansettipainetta ilman paineenvalvontaa. Toinen tekniikka on "resistanssin menetysruiskutekniikka". Se pyrkii tasoittamaan henkitorven mansetin paineen henkitorven sivuseinämän paineeseen vapauttamalla ruiskun mäntä sen jälkeen, kun endotrakeaalinen mansetti on täytetty ruiskun kestävyyden häviämisen jälkeen, jolloin mansetin sisällä oleva ilmanpaine voi työntää ruiskun mäntää passiivisesti. Tätä tekniikkaa on käytetty aiemmin aikuispotilailla, ja sitä on ehdotettu taloudelliseksi ja helposti saatavilla olevaksi menetelmäksi endotrakeaalisen mansetin täyttämiseksi. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta tämän tekniikan käytöstä lapsipotilailla.

Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, onko resistenssihäviöruiskutekniikasta hyötyä säädettäessä endotrakeaalisen mansetin painetta lapsipotilailla. Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida kahden eri manometrin mittauksia ja määrittää näiden kahden manometrin välinen turvamarginaali.

Hyödy tutkimuksesta; Tavoitteena on helpottaa yleisanestesiassa intuboitujen lapsipotilaiden endotrakeaalisten mansettien täyttämistä oikealla paineella ja ehkäistä mahdollisia komplikaatioita. Tutkimukseen ei liity muita riskejä kuin mahdolliset yleisanestesian riskit.

Tutkimuksemme on kliininen havainnoiva prospektiivinen tutkimus. 0-18-vuotiaat potilaat, jotka on intuboitu kalvotetulla endotrakeaaliputkella yleisanestesiassa lastenleikkaussalissa, nukutetaan tavallisella anestesiamenetelmällä. Sitten endotrakeaalisten putkien mansetti täytetään epiduraalisen vastustuskyvyn menetysruiskulla, jonka jälkeen ruiskun mäntä vapautetaan, ruiskun mäntä työnnetään taaksepäin mansetin paineella ja sitten mansetin paineet mitataan ja kirjataan. mansetin painemittarilla (VBM Cuff Pressure Gauge) ja mansetin paineen mittaussuuttimella (AG Cufill). Tätä mittausta tehtäessä käytetään kolmitielaskimoventtiiliä. Mittauksen aikana yhteen venttiiliin kiinnitetään epiduraalinen resistanssin menetysruisku, toiseen venttiiliin mansetin painemittari ja kolmanteen rataan mansetin painetta mittaava elektroninen injektori (AG Cufill). Tällä tekniikalla vältetään vuodon mahdollisuus, joka johtuu mittausten aikana asettamisesta ja poistamisesta. Potilaiden putken lukumäärä määritetään ikään perustuvan kaavan ja anestesialääkärin intuboinnin aikana antaman ennusteen mukaan. Sitten tarkistetaan, onko koneellisessa tuulettimessa ilmavuotoa. Potilaiden, joilla on hengitystievuoto, mansetti täytetään mansetin manometrin ohjauksessa, jotta vuotoa ei tapahdu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka intuboidaan ja leikataan yleisanestesiassa lastenleikkaussalissa, joiden tietoon perustuva suostumuslomake on vanhempien hyväksymä 15.7.2022-15.10.2022 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joille harkitaan vaikeaa intubaatiota, trakamalakiaa, laryngomalasiaa, henkitorvileikkausta tai joiden vanhempien suostumuslomaketta ei ole hyväksytty, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatriset potilaat
Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka on leikattu yleisanestesiassa ja intuboitu 15.7.2022-15.10.2022 lastenleikkaussalissa mansetilla varustetulla endotrakeaalisella letkulla.
Endotrakeaalisten putkien mansetit täytetään epiduraalisen vastusruiskun avulla, ruiskun mäntä vapautetaan, ruiskun mäntä työnnetään taaksepäin värähtelemällä ja sitten mansetin paineet mitataan ja kirjataan mansetin manometrillä (VBM). Cuff Pressure Gauge) ja elektroninen injektori, joka mittaa mansetin painetta (AG Cufill). Tätä mittausta tehtäessä käytetään kolmitielaskimoventtiiliä. Mittauksen aikana yhteen venttiiliin kiinnitetään epiduraalivastushäviöinjektori, toiseen venttiiliin mansetin painemittari ja kolmanteen rataan mansetin painetta mittaava elektroninen injektori (AG Cufill). Tällä tekniikalla vältetään vuodon mahdollisuus, joka johtuu mittausten aikana asettamisesta ja poistamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mansetin paine täytettynä resistanssin häviämisruiskutekniikalla
Aikaikkuna: 1 minuutti
Ensisijaisena tuloksena on selvittää, onko resistenssin menettämisruiskutekniikasta hyötyä säädettäessä endotrakeaalisen mansetin painetta lapsipotilailla. Tällä tekniikalla tarkistetaan, ovatko mansetin paineet 20-30 cm H2O. Endotrakeaalinen mansetin paine kirjataan manometrillä.
1 minuutti
Ilmatievuodon prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kun potilaiden endotrakeaaliset mansetit on täytetty ruiskulla, jossa ruisku on hävinnyt, mekaaninen hengityslaite tarkistetaan hengitysteiden vuotojen varalta. Jos on vuoto, vuodon prosenttiosuus kirjataan.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine-ero erityyppisten manometrien välillä
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida klinikalla käytössä olevien kahden eri manometrin mittauksia ja selvittää näiden kahden paineen välinen turvallisuusmarginaali. Endotrakeaalinen mansettipaine mitataan kahdella eri painemittarilla.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sengul Ozmert, Ankara CH bilkent
  • Opintojohtaja: Ayça T Dumanlı Ozcan, Ankara CH bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-22-2060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa