식이 섬유 소비가 소화의 편안함에 미치는 영향 (Fibrecomf)
2023년 4월 25일 업데이트: Christine Edwards, University of Glasgow
이 무작위, 위약 대조, 교차 연구의 목적은 다양한 섬유질이 개별적으로 또는 건강한 성인의 혼합물로 섭취될 때 위장 증상에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
증상 및 대변 매개변수의 경험에 대한 다양한 섬유의 영향이 평가됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
전 세계 설탕 소비량은 권장량보다 높으며 이것이 충치 및 비만을 포함한 비전염성 질병의 발병과 관련이 있을 수 있다는 제안이 있습니다. 이눌린 또는 프락토 올리고당과 같은 특정 식이 섬유를 포함하여 식품에 사용할 수 있는 설탕에 대한 많은 대안이 있습니다. 대부분의 식이 섬유는 공생 미생물군에 의해 결장에서 완전히 또는 부분적으로 발효되어 유익한 생체 활성 분자를 생성할 수 있습니다. 그러나 용해도가 높은 발효성 섬유소의 발효 중 급격한 가스 생성은 일부 사람들에게 바람직하지 않은 증상을 유발할 수 있습니다. 이눌린과 수용성 옥수수 섬유를 포함하여 식품 재구성에 사용되는 섬유에 대한 식이 노출이 증가하고 있으며 이것이 위장 증상에 미칠 수 있는 영향은 불분명합니다. 서로 다른 물리화학적 특성과 발효성을 가진 섬유질의 영향은 개별적으로 섭취할 때와 혼합하여 섭취할 때 다를 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다양한 섬유질이 개별적으로 또는 혼합물로 섭취될 때 위장 증상에 미치는 영향과 이것이 대변의 구성과 어떤 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catriona L Thomson, MSc
- 전화번호: 60579 0141 9560579
- 이메일: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Christine A Edwards, PhD
- 전화번호: 60579 0141 9560579
- 이메일: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
연구 장소
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-
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Glasgow, 영국, G2 3ER
- 모병
- Human Nutrition New Lister Building
-
연락하다:
- Catriona L Thomson, MSc
- 전화번호: 9560579
- 이메일: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
-
연락하다:
- Christine A Edwards, PhD
- 전화번호: 9560579
- 이메일: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자가보고한 건강한 성인(18-65세)
- 비흡연자
제외 기준:
- 장 건강에 영향을 미치는 알레르기 또는 상태가 있는 개인. 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염), 과민성 장 증후군, 체강 질병 또는 게실 질환
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 사람
- 음식 알레르기가 있는 개인
- 최근 3개월 이내 항생제를 복용한 자
- 정기적으로 위장 기능을 수정할 수 있는 약물을 복용하는 개인. 운동 촉진제(예: metoclopramide), 진토제, 변비 치료제(예: 락툴로스, 폴리에틸렌 글리콜)
- 하루에 25g 이상의 섬유소를 섭취하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용성 옥수수 섬유
수용성 옥수수 섬유소(SCF)(15g 섬유소/일)
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가루 음료로
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실험적: 이눌린
이눌린(In)(섬유질 15g/일)
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가루 음료로
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실험적: 수용성 옥수수 섬유와 이눌린
SCF + In (15g/일 섬유소)
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가루 음료로
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위약 비교기: 대조군(말토덱스트린)
대조군(말토덱스트린)(섬유질 0g)
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가루 음료로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 빈도 및 강도 점수
기간: 7일 이상
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복통, 복부 팽만감 및 고창에 대한 증상 빈도 및 강도 점수는 각 7일 수유 기간 동안 개별적으로 보고됩니다.
증상은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 종합 점수를 생성하기 위해 개별적으로 그리고 조합하여 분석됩니다.
이것은 10cm의 수평선에 0(증상 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 증상)까지 표시하는 것을 수반합니다.
참가자는 각 증상의 발생을 기록하고 이 척도를 사용하여 심각도를 평가합니다.
합산 점수는 각 증상의 합계입니다.
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7일 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 빈도
기간: 7일 이상
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다이어리
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7일 이상
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Bristol 대변 차트를 사용한 대변 형태
기간: 7일 이상
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이벤트별 다이어리
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7일 이상
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대변 수분 함량
기간: 1일차와 7일차
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매주 2개의 샘플
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1일차와 7일차
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대변 산도
기간: 1일차와 7일차
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매주 2개의 샘플
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1일차와 7일차
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대변 SCFA 농도
기간: 1일차와 7일차
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매주 2개의 샘플
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1일차와 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine A Edwards, PhD, University of Glasgow
- 수석 연구원: Ada L Garcia, PhD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP/2294514
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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