Влияние потребления пищевых волокон на пищеварительный комфорт (Fibrecomf)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глобальное потребление сахара выше рекомендуемого, и есть предположения, что это может быть связано с развитием неинфекционных заболеваний, включая кариес и ожирение. Существует множество альтернатив сахарам, которые можно использовать в пищевых продуктах, включая определенные пищевые волокна, такие как инулин или фруктоолигосахариды. Большинство пищевых волокон могут полностью или частично ферментироваться в толстой кишке комменсальной микробиотой с образованием полезных биологически активных молекул. Однако быстрое образование газа во время ферментации хорошо растворимых ферментируемых волокон может вызывать у некоторых людей нежелательные симптомы. Воздействие пищевых волокон, используемых для изменения рецептуры пищевых продуктов, включая инулин и растворимую кукурузную клетчатку, увеличивается, и влияние, которое это может иметь на желудочно-кишечные симптомы, неясно. Воздействие волокон с различными физико-химическими характеристиками и способностями к брожению может различаться при употреблении в смесях по сравнению с индивидуальным потреблением.
Целью этого исследования является изучение влияния различных пищевых волокон на желудочно-кишечные симптомы при их употреблении по отдельности или в виде смесей, а также того, как это связано с составом стула.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catriona L Thomson, MSc
- Номер телефона: 60579 0141 9560579
- Электронная почта: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christine A Edwards, PhD
- Номер телефона: 60579 0141 9560579
- Электронная почта: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G2 3ER
- Рекрутинг
- Human Nutrition New Lister Building
-
Контакт:
- Catriona L Thomson, MSc
- Номер телефона: 9560579
- Электронная почта: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
-
Контакт:
- Christine A Edwards, PhD
- Номер телефона: 9560579
- Электронная почта: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка здоровых взрослых (в возрасте 18–65 лет)
- Некурящие
Критерий исключения:
- Лица с любыми аллергиями или состояниями, влияющими на здоровье кишечника, например. воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), синдром раздраженного кишечника, глютеновая болезнь или дивертикулярная болезнь
- Лица, которые беременны или пытаются забеременеть
- Лица с любой пищевой аллергией
- Лица, принимавшие антибиотики в течение последних 3 мес.
- Лица, которые регулярно принимают лекарства, которые могут изменить функцию желудочно-кишечного тракта, например. прокинетические агенты (например, метоклопрамид), противорвотные средства, средства от запоров (например, лактулоза, полиэтиленгликоль)
- Лица, потребляющие ≥25 г клетчатки в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растворимая кукурузная клетчатка
Растворимая кукурузная клетчатка (SCF) (15 г клетчатки в день)
|
В виде порошкообразного напитка
|
|
Экспериментальный: Инулин
Инулин (In) (15 г клетчатки в день)
|
В виде порошкообразного напитка
|
|
Экспериментальный: Растворимая кукурузная клетчатка и инулин
SCF + In (15 г/день клетчатки)
|
В виде порошкообразного напитка
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (мальтодекстрин)
Контроль (мальтодекстрин) (0 г клетчатки)
|
В виде порошкообразного напитка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и интенсивность симптомов
Временное ограничение: более 7 дней
|
Частота и интенсивность симптомов боли в животе, вздутия живота и метеоризма будут сообщаться отдельно в течение каждого 7-дневного периода кормления.
Симптомы будут анализироваться по отдельности и в сочетании для создания общей оценки с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Это влечет за собой отметку на горизонтальной линии длиной 10 см, обозначающую от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (наихудший вообразимый симптом).
Участники будут записывать появление каждого симптома и оценивать серьезность, используя эту шкалу.
Суммарный балл представляет собой сумму всех симптомов.
|
более 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота стула
Временное ограничение: более 7 дней
|
Дневник
|
более 7 дней
|
|
Форма стула по Бристольской таблице стула
Временное ограничение: Более 7 дней
|
Дневник каждого события
|
Более 7 дней
|
|
Содержание воды в стуле
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
2 образца каждую неделю
|
День 1 и день 7
|
|
Кислотность стула
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
2 образца каждую неделю
|
День 1 и день 7
|
|
Концентрация SCFA в стуле
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
2 образца каждую неделю
|
День 1 и день 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine A Edwards, PhD, University of Glasgow
- Главный следователь: Ada L Garcia, PhD, University of Glasgow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CP/2294514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .