Impacto del consumo de fibra dietética en la comodidad digestiva (Fibrecomf)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El consumo mundial de azúcar es más alto de lo recomendado y hay sugerencias de que esto puede estar relacionado con el desarrollo de enfermedades no transmisibles, como la caries dental y la obesidad. Hay muchas alternativas a los azúcares que se pueden usar en los alimentos, incluidas ciertas fibras dietéticas como la inulina o los fructooligosacáridos. La mayoría de las fibras dietéticas pueden ser total o parcialmente fermentadas en el colon por la microbiota comensal, produciendo moléculas bioactivas beneficiosas. Sin embargo, la rápida producción de gas durante la fermentación de fibras fermentables altamente solubles puede causar síntomas indeseables para algunas personas. La exposición dietética a las fibras utilizadas en la reformulación de alimentos, incluidas la inulina y la fibra de maíz soluble, está aumentando y no está claro el impacto que esto puede tener en los síntomas gastrointestinales. El impacto de fibras con diferentes características fisicoquímicas y fermentabilidades puede diferir cuando se consumen en mezclas en comparación con individualmente.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto que tienen las diferentes fibras en los síntomas gastrointestinales cuando se consumen individualmente o como mezclas y cómo se relaciona esto con la composición de las heces.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catriona L Thomson, MSc
- Número de teléfono: 60579 0141 9560579
- Correo electrónico: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christine A Edwards, PhD
- Número de teléfono: 60579 0141 9560579
- Correo electrónico: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G2 3ER
- Reclutamiento
- Human Nutrition New Lister Building
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Contacto:
- Catriona L Thomson, MSc
- Número de teléfono: 9560579
- Correo electrónico: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
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Contacto:
- Christine A Edwards, PhD
- Número de teléfono: 9560579
- Correo electrónico: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos autoinformados (de 18 a 65 años)
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Individuos con alergias o condiciones que afectan la salud intestinal, p. enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), síndrome del intestino irritable, enfermedad celíaca o enfermedad diverticular
- Individuos que están embarazadas o están tratando de quedar embarazadas
- Individuos con alguna alergia alimentaria.
- Individuos que han tomado antibióticos en los últimos 3 meses
- Las personas que toman regularmente medicamentos que pueden modificar la función gastrointestinal, p. agentes procinéticos (por ejemplo, metoclopramida), antieméticos, tratamientos para el estreñimiento (p. lactulosa, polietilenglicol)
- Individuos que consumen ≥25 g de fibra por día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibra de Maíz Soluble
Fibra de maíz soluble (SCF) (15g fibra/día)
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Como bebida en polvo
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Experimental: Inulina
Inulina (In) (15g fibra/día)
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Como bebida en polvo
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Experimental: Fibra de maíz soluble e inulina
SCF + In (15g/día fibra)
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Como bebida en polvo
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Comparador de placebos: Control (Maltodextrina)
Control (Maltodextrina) (0g fibra)
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Como bebida en polvo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de frecuencia e intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: más de 7 días
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Los puntajes de frecuencia e intensidad de los síntomas para el dolor abdominal, distensión abdominal y flatulencia se informarán individualmente durante cada período de alimentación de 7 días.
Los síntomas se analizarán individualmente y en combinación para crear una puntuación compuesta utilizando una escala analógica visual.
Esto implica hacer una marca en una línea horizontal de 10 cm que indica de 0 (ningún síntoma) a 10 (el peor síntoma imaginable).
Los participantes registrarán la aparición de cada síntoma y calificarán la gravedad utilizando esta escala.
La puntuación combinada es la suma de cada uno de los síntomas.
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más de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de deposiciones
Periodo de tiempo: más de 7 días
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Diario
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más de 7 días
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Forma de heces utilizando la tabla de heces de Bristol
Periodo de tiempo: Más de 7 días
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Agenda para cada evento.
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Más de 7 días
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Contenido de agua en las heces
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
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2 muestras cada semana
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Día 1 y día 7
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Acidez de las heces
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
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2 muestras cada semana
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Día 1 y día 7
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Concentraciones de SCFA en heces
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
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2 muestras cada semana
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Día 1 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine A Edwards, PhD, University of Glasgow
- Investigador principal: Ada L Garcia, PhD, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CP/2294514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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