Impact de la consommation de fibres alimentaires sur le confort digestif (Fibrecomf)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La consommation mondiale de sucre est supérieure à celle recommandée et il semble que cela puisse être lié au développement de maladies non transmissibles, notamment les caries dentaires et l'obésité. Il existe de nombreuses alternatives aux sucres utilisables dans les aliments dont certaines fibres alimentaires comme l'inuline ou les fructo-oligosaccharides. La plupart des fibres alimentaires peuvent être totalement ou partiellement fermentées dans le côlon par le microbiote commensal, produisant des molécules bioactives bénéfiques. Cependant, la production rapide de gaz lors de la fermentation de fibres fermentescibles hautement solubles peut provoquer des symptômes indésirables chez certaines personnes. L'exposition alimentaire aux fibres utilisées dans la reformulation des aliments, y compris l'inuline et les fibres de maïs solubles, augmente et l'impact que cela peut avoir sur les symptômes gastro-intestinaux n'est pas clair. L'impact des fibres ayant des caractéristiques physico-chimiques et des capacités de fermentation différentes peut différer lorsqu'elles sont consommées en mélange par rapport à individuellement.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de différentes fibres sur les symptômes gastro-intestinaux lorsqu'elles sont consommées individuellement ou en mélanges et comment cela se rapporte à la composition des selles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catriona L Thomson, MSc
- Numéro de téléphone: 60579 0141 9560579
- E-mail: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine A Edwards, PhD
- Numéro de téléphone: 60579 0141 9560579
- E-mail: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G2 3ER
- Recrutement
- Human Nutrition New Lister Building
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Contact:
- Catriona L Thomson, MSc
- Numéro de téléphone: 9560579
- E-mail: C.Thomson.5@research.gla.ac.uk
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Contact:
- Christine A Edwards, PhD
- Numéro de téléphone: 9560579
- E-mail: Christine.edwards@glasgow.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé autodéclarés (âgés de 18 à 65 ans)
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant d'allergies ou d'affections affectant la santé intestinale, par ex. maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), syndrome du côlon irritable, maladie coeliaque ou maladie diverticulaire
- Les personnes qui sont enceintes ou qui essaient de tomber enceintes
- Personnes souffrant d'allergies alimentaires
- Les personnes qui ont pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Les personnes qui prennent régulièrement des médicaments susceptibles de modifier la fonction gastro-intestinale, par ex. agents prokinétiques (par ex. métoclopramide), antiémétiques, traitements de la constipation (par ex. lactulose, polyéthylèneglycol)
- Les personnes qui consomment ≥ 25 g de fibres par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibre de maïs soluble
Fibre de maïs soluble (SCF) (15 g de fibres/jour)
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Sous forme de boisson en poudre
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Expérimental: Inuline
Inuline (In) (15g de fibres/jour)
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Sous forme de boisson en poudre
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Expérimental: Fibre de maïs soluble et inuline
SCF + In (15g/jour de fibres)
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Sous forme de boisson en poudre
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Comparateur placebo: Contrôle (Maltodextrine)
Témoin (Maltodextrine) (fibre 0g)
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Sous forme de boisson en poudre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de fréquence et d'intensité des symptômes
Délai: sur 7 jours
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Les scores de fréquence et d'intensité des symptômes pour les douleurs abdominales, les ballonnements abdominaux et les flatulences seront rapportés individuellement au cours de chaque période d'alimentation de 7 jours.
Les symptômes seront analysés individuellement et en combinaison pour créer un score composite à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Cela implique de faire une marque sur une ligne horizontale de 10 cm indiquant 0 (aucun symptôme) à 10 (pire symptôme imaginable).
Les participants enregistreront l'apparition de chaque symptôme et évalueront la gravité à l'aide de cette échelle.
Le score combiné est la somme de chacun des symptômes.
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sur 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des selles
Délai: sur 7 jours
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Agenda
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sur 7 jours
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Forme des selles à l'aide du tableau des selles Bristol
Délai: Plus de 7 jours
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Agenda pour chaque événement
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Plus de 7 jours
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Teneur en eau des selles
Délai: Jour 1 et jour 7
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2 échantillons chaque semaine
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Jour 1 et jour 7
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Acidité des selles
Délai: Jour 1 et jour 7
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2 échantillons chaque semaine
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Jour 1 et jour 7
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Concentrations d'AGCC dans les selles
Délai: Jour 1 et jour 7
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2 échantillons chaque semaine
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Jour 1 et jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine A Edwards, PhD, University of Glasgow
- Chercheur principal: Ada L Garcia, PhD, University of Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CP/2294514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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