다낭성 난소 환자의 최종 당화산물과 식이 중재
다낭성난소증후군 환자의 식이중재가 혈청 최종당화산물 및 대사양상에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 가공 식품의 소비가 크게 증가함에 따라 식단에서 설탕과 지방의 양도 증가했습니다. 식습관의 이러한 변화는 최종 당화산물에 대한 노출도 증가시킵니다. 최종당화산물(AGEs)은 탄수화물의 카르보닐기와 아미노산의 유리아미노기가 결합하여 메일라드 반응을 일으켜 생긴 생성물입니다. 고급 당화 최종 생성물은 단백질의 비가역적 가교결합을 유발하여 단백질 구조 및 기능의 손실을 초래합니다. 고급 당화 최종 산물 형성은 정상적인 조건에서는 느린 과정이지만 당뇨병, 인슐린 저항성, 노화, 산화 스트레스 및 PCOS와 같은 만성 질환은 내인성 AGEs의 발생을 가속화합니다.
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 안드로겐 과다증, 희발/무배란 및 다낭성 난소를 특징으로 하는 내분비 장애이며 가임기 여성의 최대 25%에 영향을 미칩니다. PCOS가 있는 여성은 혈류 내 AGEs 수준이 증가하고 RAGE와 같은 난소에서 AGEs의 전염증성 수용체 발현이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한 sRAGE(Advanced glycation end products)에 대한 용해성 수용체라고 하는 보호 항염증 수용체의 수치가 PCOS가 있는 여성에서 낮은 것으로 나타났습니다. 특히 PCOS 환자는 체중이나 인슐린 저항성에 관계없이 혈청 AGEs 수치가 높습니다.
본 프로젝트에서는 다낭성 난소 증후군이 있는 과체중 및 비만인 개인을 대상으로 12주 동안 열량 및 지방 함량이 감소된 식이 요법과 열량 및 지방 함량이 감소된 저 AGE 식이 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
체성분, 인체 측정치, 혈청 AGE 수치, 혈청 항산화 능력, 염증, 심장 대사 프로파일, 호르몬 프로파일 및 AMH(Anti-Mullerian Hormone) 값을 개인별로 검사하고 그 결과를 식이 그룹을 비교하여 평가합니다. 연구에 참여하는 지원자들은 12주 동안 층화 무작위화 방법에 의해 결정될 두 가지 다른 식이 요법 중 하나를 적용할 것입니다. 가장 작은 표본 크기는 80% 검정력 및 95% 신뢰 구간에서 혈청 AGE 값의 변화를 고려하여 각 개입 그룹에 12명의 환자, 총 24명의 환자로 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:• PCOS 진단을 받은 사람 19-35세 사이인 사람 체질량 지수가 25kg/m2 이상인 사람 자원 봉사 활동
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제외 기준:
만성질환 유무(당뇨, 고혈압, 동맥경화성심장질환, 위장관계질환..)
- 임신-수유기 또는 폐경기
- 경구 피임약 사용
- 비타민-미네랄 지원 사용
- 특별한 식이요법을 받고 있다
- 지난 3개월 동안 체중 감량 다이어트를 적용한 경우
- 담배를 피우다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지와 지방을 줄인 Low AGE 다이어트
에너지와 지방이 감소된 저 고급 당화 최종 제품 다이어트
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이 그룹은 에너지와 지방이 감소된 저연령 식단을 제공받게 됩니다.
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실험적: 에너지 및 지방 감소 일반 식단
에너지 및 지방 감소 식단, 고급 당화 최종 제품 섭취에만 방해가 되지 않습니다.
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이 그룹은 에너지와 지방이 감소된 식단을 제공받게 되며 AGE 수치는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 고급 당화 최종 제품 수준
기간: 12주
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식이 중재 전후 24명의 환자의 혈청 최종당화산물 수준 비교
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12주
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총 항산화제/산화제 용량
기간: 12주
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식이 개입 전후 24명의 환자의 총 항산화제/산화제 용량 수준 비교
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12주
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염증
기간: 12주
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식이 중재 전후 24명의 환자의 tnf-a 및 hs-CRP 수준 비교
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12주
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심장 대사 프로필
기간: 12주
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공복 인슐린(mg/dL), 공복 혈당(mg/dL), 지질 매개변수(트리글리세라이드(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL), 총 콜레스테롤의 비교 (mg/dL)) 기준선 및 12주차에서 24명의 환자의 값.
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12주
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호르몬 프로필
기간: 12주
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기준선 및 12주차에서 24명의 환자의 호르몬 지표 총 테스토스테론(ng/mL), 성 호르몬 결합 글로불린(ng/mL), 항뮬러관 호르몬(ng/mL) 값을 비교합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 12주
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기준선과 12주차에 24명의 환자의 체지방률 비교
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12주
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체중
기간: 12주
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기준선과 12주차에 24명의 환자의 체중(kg) 비교
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12주
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체질량 지수
기간: 12주
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기준선과 12주차에 24명의 환자의 체질량 지수(kg/m^2)를 비교합니다.
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12주
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둘레 측정
기간: 12주
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베이스라인과 12주차에 24명의 환자의 허리둘레(cm)와 엉덩이둘레(cm)를 비교합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: merve özdemir, Researcher
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험
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