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Produits finaux de glycation avancée et intervention diététique chez les patientes aux ovaires polykystiques

24 avril 2023 mis à jour par: Merve Özdemir, Hacettepe University

Effet de l'intervention diététique sur les produits finaux de glycation avancée du sérum et le profil métabolique chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Récemment, les effets négatifs des produits finaux de glycation avancée sur la physiopathologie de certaines maladies ont attiré l'attention. Cette étude a été planifiée pour évaluer l'effet de l'intervention diététique et de la perte de poids sur la glycation sérique avancée et la pathogenèse de la maladie chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation significative de la consommation d'aliments transformés au cours des dernières années a également augmenté la quantité de sucre et de matières grasses dans l'alimentation. Ces changements dans les habitudes alimentaires augmentent également l'exposition aux produits finaux de glycation avancée. Les produits finaux de glycation avancée (AGE) sont les produits résultant de la réaction de Maillard par la combinaison du groupe carbonyle des glucides et des groupes amino libres des acides aminés. Les produits finaux de glycation avancée provoquent une réticulation irréversible des protéines, entraînant une perte de structure et de fonction des protéines. La formation avancée de produits finaux de glycation est un processus lent dans des conditions normales, mais des maladies chroniques telles que le diabète, la résistance à l'insuline, le vieillissement, le stress oxydatif et le SOPK accélèrent l'apparition d'AGE endogènes.

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien qui se caractérise par une hyperandrogénie, une oligo/anovulation et des ovaires polykystiques et qui touche jusqu'à 25 % des femmes en âge de procréer. Il a été démontré que les femmes atteintes du SOPK ont une augmentation des niveaux d'AGE dans le sang et de l'expression des récepteurs pro-inflammatoires des AGE dans les ovaires, tels que RAGE. De plus, les niveaux de récepteurs anti-inflammatoires protecteurs appelés récepteurs solubles pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) se sont avérés faibles chez les femmes atteintes du SOPK. Les patients atteints du SOPK en particulier ont des niveaux élevés d'AGE sériques, quel que soit leur poids corporel ou la présence d'une résistance à l'insuline.

Dans ce projet, l'objectif était d'étudier l'effet d'un régime à faible teneur en énergie et en matières grasses et d'un régime à faible AGE avec une teneur réduite en énergie et en matières grasses pendant 12 semaines chez les personnes en surpoids et obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

La composition corporelle, les mesures anthropométriques, les taux sériques d'AGE, la capacité antioxydante sérique, l'inflammation, le profil cardio-métabolique, le profil hormonal, ainsi que les valeurs de l'hormone anti-mullérienne (AMH) seront examinés chez les individus et les résultats seront évalués en comparant les groupes de régimes. Les volontaires participant à l'étude appliqueront l'un des deux traitements diététiques différents à déterminer par une méthode de randomisation stratifiée pendant 12 semaines. La plus petite taille d'échantillon a été calculée comme un total de 24 patients, 12 patients dans chaque groupe d'intervention, en tenant compte du changement de la valeur sérique de l'AGE à une puissance de 80 % et des intervalles de confiance à 95 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :• Avoir reçu un diagnostic de SOPK Avoir entre 19 et 35 ans Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2 Être volontaire pour travailler

-

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies chroniques (diabète, hypertension, cardiopathies athérosclérotiques, maladies du système gastro-intestinal..)

    • Être en période de grossesse-allaitement ou de ménopause
    • Utiliser des contraceptifs oraux
    • Utiliser un soutien vitamino-minéral
    • Recevoir un traitement diététique spécial
    • Avoir appliqué un régime amaigrissant au cours des 3 derniers mois
    • Fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime low AGE avec énergie et matières grasses réduites
Régime de produits finaux à faible glycation avancée avec une énergie et des graisses réduites
Ce groupe recevra un régime à faible AGE avec une énergie et des graisses réduites.
Expérimental: Alimentation normale pauvre en énergie et en matières grasses
seulement un régime à faible teneur en énergie et en graisses, l'apport de produits finaux de glycation avancée ne sera pas perturbé.
Ce groupe recevra un régime avec une énergie et des graisses réduites, et les niveaux d'AGE ne seront pas perturbés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux avancés de produits finaux de glycation sérique
Délai: 12 semaines
La comparaison des niveaux sériques de produits finaux de glycation avancée de 24 patients avant et après une intervention diététique
12 semaines
Capacité antioxydante/oxydante totale
Délai: 12 semaines
La comparaison des niveaux totaux de capacité antioxydante/oxydante de 24 patients avant et après une intervention diététique
12 semaines
Inflammation
Délai: 12 semaines
La comparaison des niveaux de tnf-a et de hs-CRP de 24 patients avant et après l'intervention diététique
12 semaines
Profil métabolique cardio
Délai: 12 semaines
La comparaison de l'insuline à jeun (mg/dL), de la glycémie à jeun (mg/dL), des paramètres lipidiques (triglycérides (mg/dL), du LDL-C (mg/dL), du HDL-C (mg/dL), du cholestérol total (mg/dL)) des valeurs de 24 patients au départ et à la semaine 12.
12 semaines
Profil hormonal
Délai: 12 semaines
À partir d'indicateurs hormonaux, la testostérone totale (ng/mL), la globuline liant les hormones sexuelles (ng/mL), les valeurs de l'hormone anti-mullérienne (ng/mL) de 24 patients au départ et à la semaine 12 seront comparées.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
La comparaison du pourcentage de graisse corporelle de 24 patients au départ et à la semaine 12
12 semaines
Poids
Délai: 12 semaines
La comparaison du poids corporel (kg) de 24 patients au départ et à la semaine 12
12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
L'indice de masse corporelle (kg/m^2) de 24 patients au départ et à la semaine 12 sera comparé
12 semaines
Mesures de circonférence
Délai: 12 semaines
le tour de taille (cm) et le tour de hanche (cm) de 24 patients au départ et à la semaine 12 seront comparés
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: merve özdemir, Researcher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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