多囊卵巢患者的晚期糖基化终产物和饮食干预
饮食干预对多囊卵巢综合征患者血清晚期糖基化终产物和代谢特征的影响
研究概览
详细说明
近年来加工食品消费量的显着增加也增加了饮食中糖分和脂肪的含量。 这些饮食习惯的改变也增加了晚期糖基化终末产物的暴露。 晚期糖基化终产物（AGEs）是碳水化合物的羰基与氨基酸的游离氨基结合发生美拉德反应的产物。 高级糖基化终产物导致蛋白质不可逆交联，导致蛋白质结构和功能的丧失。 晚期糖基化终产物的形成在正常情况下是一个缓慢的过程，但糖尿病、胰岛素抵抗、衰老、氧化应激和 PCOS 等慢性疾病会加速内源性 AGEs 的发生。
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种内分泌疾病，其特征是高雄激素血症、少排卵/无排卵和多囊卵巢，影响多达 25% 的育龄妇女。 已证明患有 PCOS 的女性血液中的 AGEs 水平升高，并且卵巢中 AGEs 的促炎受体（如 RAGE）的表达增加。 此外，在患有 PCOS 的女性中，发现称为晚期糖基化终产物可溶性受体 (sRAGE) 的保护性抗炎受体水平较低。 PCOS 患者的血清 AGEs 水平尤其高，无论其体重或是否存在胰岛素抵抗。
在这个项目中，旨在调查能量和脂肪含量降低的饮食以及能量和脂肪含量降低的低 AGE 饮食对患有多囊卵巢综合征的超重和肥胖个体持续 12 周的影响。
身体成分、人体测量、血清 AGE 水平、血清抗氧化能力、炎症、心脏代谢特征、荷尔蒙特征以及抗苗勒管激素 (AMH) 值将在个体中进行检查，并将通过比较饮食组来评估结果。 参与研究的志愿者将应用两种不同的饮食疗法中的一种，通过分层随机化方法确定，为期 12 周。 最小样本量计算为总共 24 名患者，每个干预组 12 名患者，同时考虑了血清 AGE 值在 80% 功效和 95% 置信区间的变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Altindag
-
Ankara、Altindag、火鸡、06100
- Hacettepe University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：• 被诊断患有 PCOS 年龄在 19-35 岁之间 体重指数超过 25 kg/m2 自愿工作
-
排除标准：
存在慢性疾病（糖尿病、高血压、动脉粥样硬化性心脏病、胃肠系统疾病..）
- 处于妊娠-哺乳期或更年期
- 使用口服避孕药
- 使用维生素矿物质支持
- 接受特殊的饮食治疗
- 在过去 3 个月内进行过减肥饮食
- 吸烟
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减少能量和脂肪的低 AGE 饮食
低糖基化终产物饮食，减少能量和脂肪
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该组将接受低 AGE 饮食，减少能量和脂肪。
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实验性的：能量和脂肪减少的正常饮食
只有能量和脂肪减少的饮食，晚期糖基化终产物的摄入不会受到干扰。
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该组将被给予低能量和低脂肪的饮食，并且 AGE 水平不会受到干扰
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清晚期糖基化终产物水平
大体时间：12周
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24例患者饮食干预前后血清晚期糖基化终末产物水平比较
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12周
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总抗氧化/氧化能力
大体时间：12周
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24例患者饮食干预前后总抗氧化/氧化能力水平比较
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12周
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炎
大体时间：12周
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24例患者饮食干预前后tnf-a和hs-CRP水平比较
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12周
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心脏代谢概况
大体时间：12周
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空腹胰岛素(mg/dL)、空腹血糖(mg/dL)、血脂参数(甘油三酯(mg/dL)、低密度脂蛋白胆固醇(mg/dL)、高密度脂蛋白胆固醇(mg/dL)、总胆固醇)的比较(mg/dL)) 24 名患者在基线和第 12 周时的值。
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12周
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荷尔蒙概况
大体时间：12周
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从激素指标总睾酮（ng/mL）、性激素结合球蛋白（ng/mL）、24名患者在基线和第12周时的抗苗勒管激素（ng/mL）值将进行比较。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：12周
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24例患者基线及12周体脂率比较
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12周
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体重
大体时间：12周
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24例患者基线和第12周体重（kg）比较
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12周
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体重指数
大体时间：12周
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将比较基线和第 12 周时 24 名患者的体重指数 (kg/m^2)
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12周
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周长测量
大体时间：12周
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将比较 24 名患者在基线和第 12 周时的腰围 (cm) 和臀围 (cm)
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：merve özdemir、Researcher
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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