북극 순회탐사 활동 중인 고혈압 환자의 좌심실 리모델링 기전
북극 지역 조건에서 회전 원정 기반으로 작업하는 고혈압 환자의 좌심실 재형성 기전
우리 조사의 주요 목표는 북극에서 회전 탐사를 기반으로 작업하는 고혈압 환자의 좌심실 리모델링 형성 메커니즘을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
가설: 북극 이동 조건에서 일하는 고혈압 환자에서 기후 및 지리적 요인과 순환 원정 분만 방법의 조합은 좌심실 리모델링 과정의 증가에 기여하고 박출률이 보존된 심부전의 형성으로 이어집니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyumen, 러시아 연방, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
З고혈압 1단계 및 2단계 환자 및 온대 기후 지역에 거주하며 북극 감시를 수행하는 실질적으로 건강한 개인.
북극의 고혈압은 더 빠른 표적 장기 손상과 더 나쁜 예후를 특징으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심장의 판막 병리학
- 과거의 심장 또는 뇌 합병증
- 확인된 심장 리듬 장애
- 관상 동맥 심장 질환
- 예후 생존율이 1년을 초과하지 않는 중증 신체 병리를 가진 환자
- 유기 기원의 정신 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고혈압 1기 및 2기 환자
온대 기후 지역에 거주하며 북극에서 교대근무를 하는 1단계 및 2단계 고혈압 환자.
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건강한 자원봉사자
온대 기후 지역에 거주하며 북극에서 순환 교대 근무를 하는 사실상 건강한 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLS(전체 세로 변형)의 심초음파 평가, %
기간: 1년
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기준선 및 후속 조치 1년 후 전체 변형률(%)의 심초음파 평가.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미엘로페록시다제 농도, ug/mL
기간: 1년
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산화 스트레스 바이오마커인 미엘로페록시다제의 농도는 Lab 분석기 Stat Fax 4200(미국)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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산화된 저밀도 지단백질의 농도, CU
기간: 1년
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산화 스트레스 바이오마커인 산화된 저밀도 지단백질의 농도는 Lab analyzer - Stat Fax 4200(USA)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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호모시스테인 농도, umol/L
기간: 1년
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산화 스트레스 바이오마커인 호모시스테인의 농도는 실험실 분석기 - IMMULITE 2000(Siemens Diagnostics, USA)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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C 반응성 단백질의 농도, IU/L
기간: 1년
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면역 염증 바이오마커인 C-반응성 단백질의 농도는 Lab analyzer - Stat Fax 4200(USA)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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종양 괴사 인자 알파의 농도, pg/ml
기간: 1년
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면역 염증 바이오마커인 종양 괴사 인자 알파의 농도는 Lab analyzer - Stat Fax 4200(USA)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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1,6,8 인터루킨 농도, pg/mL
기간: 1년
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면역 염증 바이오마커인 (1,6,8) 인터루킨의 농도는 Lab analyzer - Stat Fax 4200(USA)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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GDF-15/MIC-1(성장 분화 인자 15/대식세포 억제 1)의 농도, pg/mL
기간: 1년
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농도 섬유증 바이오마커인 GDF-15/MIC-1은 Lab 분석기 - Stat Fax 4200(미국)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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PIIINP(프로콜라겐 III에 대한 N-말단 프로펩타이드)의 농도, ng/mL
기간: 1년
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섬유증 바이오마커인 PIIINP의 농도는 Lab 분석기 - Stat Fax 4200(미국)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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FGF-23(섬유아세포 성장인자 23) 농도, pmol/L
기간: 1년
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섬유증 바이오마커인 FGF-23의 농도는 Lab 분석기 - Stat Fax 4200(USA)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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혈장 프로콜라겐 3형, CU의 농도
기간: 1년
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리모델링 인자 바이오마커인 혈장 프로콜라겐 3형의 농도를 Lab analyzer - Stat Fax 4200(USA)을 사용하여 평가합니다.
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1년
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아드레날린 농도, pg/mL
기간: 1년
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카테콜아민, 아드레날린의 농도는 실험실 분석기 - Stat Fax 4200(미국)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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노르아드레날린 농도, pg/mL
기간: 1년
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카테콜아민, 노르아드레날린의 농도는 실험실 분석기 - Stat Fax 4200(미국)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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테스토스테론 농도, nmol/L
기간: 1년
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호르몬인 테스토스테론의 농도는 실험실 분석기 - Stat Fax 4200(미국)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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프로게스테론 농도, nmol/L
기간: 1년
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호르몬 바이오마커인 프로게스테론의 농도는 Lab analyzer - Stat Fax 4200(USA)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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에스트라디올 농도, pg/mL
기간: 1년
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호르몬인 에스트라디올의 농도는 실험실 분석기 - Stat Fax 4200(미국)을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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시스타틴-C 농도, ng/mL
기간: 1년
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만성 신장 질환 바이오마커인 시스타틴-C의 농도는 실험실 분석기 - Stat Fax 4200(미국)에 의해 평가됩니다.
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1년
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NGAL(호중성 젤라티나제 관련 리포칼린 또는 호중성 리포칼린) 농도, ng/mL
기간: 1년
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만성 신장 질환 바이오마커인 NGAL의 농도는 실험실 분석기 - Stat Fax 4200(미국)에 의해 평가됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
제안서는 시험 결과 발표 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 센터의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 보관된 메타데이터 이외의 조사자는 지원하지 않습니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서 제출 및 데이터 액세스에 관한 정보는 주임 시험자에게 이메일로 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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