Mecanismos de remodelação do VE em pacientes hipertensos trabalhando em regime rotacional expedicionário no Ártico
23 de junho de 2026 atualizado por: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mecanismos de remodelação ventricular esquerda em hipertensos que trabalham em regime rotacional expedicionário nas condições da região ártica
O principal objetivo da nossa investigação é estudar os mecanismos de formação da remodelação ventricular esquerda em doentes com hipertensão, trabalhando em regime de expedição rotacional no Ártico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Hipótese: Em pacientes com hipertensão trabalhando nas condições do turno do Ártico, a combinação de fatores climáticos e geográficos e método expedicionário rotacional de trabalho contribui para o aumento dos processos de remodelação ventricular esquerda e leva à formação de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Rússia, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Зpacientes com hipertensão de estágios 1 e 2 e indivíduos praticamente saudáveis vivendo em zona de clima temperado e realizando vigilância ártica.
A hipertensão no Ártico é caracterizada por dano de órgão-alvo mais rápido e pior prognóstico.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Patologia valvular do coração
- Complicações cardíacas ou cerebrais anteriores
- Distúrbios do ritmo cardíaco identificados
- doença cardíaca coronária
- Pacientes com patologia somática grave, cuja taxa de sobrevida prognóstica não exceda 1 ano
- A presença de um transtorno mental de origem orgânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com hipertensão de estágios 1 e 2
Indivíduos com hipertensão estágio 1 e 2 vivendo em uma zona de clima temperado e fazendo turnos rotativos no Ártico.
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Voluntários saudáveis
Indivíduos praticamente saudáveis vivendo em uma zona de clima temperado e fazendo trabalho em turnos rotativos no Ártico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação ecocardiográfica de GLS (tensão longitudinal global), %
Prazo: Um ano
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Avaliação ecocardiográfica do strain global (%) no início e após um ano de seguimento.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Mieloperoxidase, ug/mL
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de estresse oxidativo, mieloperoxidase, é avaliada usando o analisador Lab Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de lipoproteínas de baixa densidade oxidadas, CU
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de estresse oxidativo, lipoproteínas de baixa densidade oxidadas, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de homocisteína, umol/L
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de estresse oxidativo, homocisteína, é avaliada por meio do analisador Lab - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, EUA).
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Um ano
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Concentração de proteína C reativa, UI/L
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de inflamação imunológica, proteína C reativa, é avaliada usando analisador de laboratório - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de fator de necrose tumoral alfa, pg/ml
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de inflamação imunológica, fator de necrose tumoral alfa, é avaliada usando o analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de 1,6,8 interleucinas, pg/mL
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de inflamação imunológica, (1,6,8) interleucina, é avaliada usando o analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de GDF-15/MIC-1 (Fator de Diferenciação de Crescimento 15/Inibidor de Macrófagos 1), pg/mL
Prazo: Um ano
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O biomarcador de concentração de fibrose, GDF-15/MIC-1, é avaliado por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de PIIINP (propeptídeo N-terminal para procolágeno III), ng/mL
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de fibrose, PIIINP, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de FGF-23 (fator de crescimento de fibroblastos 23), pmol/L
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de fibrose, FGF-23, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de procolágeno plasmático tipo 3, CU
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador do fator de remodelamento, procolágeno plasmático tipo 3, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de adrenalina, pg/mL
Prazo: Um ano
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A concentração de catecolamina, adrenalina, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de noradrenalina, pg/mL
Prazo: Um ano
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A concentração de catecolamina, noradrenalina, é avaliada por meio de analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA);
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Um ano
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Concentração de testosterona, nmol/L
Prazo: Um ano
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A concentração do hormônio testosterona é avaliada usando o analisador de laboratório - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de progesterona, nmol/L
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador hormonal, progesterona, é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de estradiol, pg/mL
Prazo: Um ano
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A concentração do hormônio estradiol é avaliada por meio do analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de cistatina-C, ng/mL
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de doença renal crônica, cistatina-C, é avaliada pelo analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Concentração de NGAL (lipocalina associada à gelatinase neutrofílica ou lipocalina neutrofílica), ng/mL
Prazo: Um ano
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A concentração do biomarcador de doença renal crônica, NGAL, é avaliada pelo analisador Lab - Stat Fax 4200 (EUA).
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCRC-183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados dos participantes (texto, tabelas, figuras e apêndices), subjacentes aos resultados do estudo, serão compartilhados com os pesquisadores para atingir os objetivos da proposta aprovada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação dos resultados do ensaio.
Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse do Centro, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre a apresentação de propostas e acesso aos dados podem ser solicitadas ao investigador principal por e-mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .