Mechanizmy przebudowy LV u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pracujących w ramach rotacyjnej ekspedycji w Arktyce
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mechanizmy przebudowy lewej komory u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pracujących na zasadzie rotacyjnej ekspedycji w warunkach regionu arktycznego
Głównym celem naszych badań jest poznanie mechanizmów powstawania przebudowy lewej komory u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, pracujących na zasadzie ekspedycji rotacyjnej w Arktyce.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Hipoteza: U pacjentek z nadciśnieniem tętniczym pracujących w warunkach przesunięcia arktycznego połączenie czynników klimatyczno-geograficznych oraz rotacyjnej ekspedycyjnej metody porodu przyczynia się do nasilenia procesów przebudowy lewej komory i prowadzi do powstania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
550
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1 i 2 oraz osoby praktycznie zdrowe żyjące w strefie klimatu umiarkowanego i prowadzące obserwację Arktyki.
Nadciśnienie w Arktyce charakteryzuje się szybszym uszkodzeniem narządów docelowych i gorszym rokowaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zastawkowa patologia serca
- Przebyte powikłania sercowe lub mózgowe
- Stwierdzone zaburzenia rytmu serca
- Choroba niedokrwienna serca
- Pacjenci z ciężką patologią somatyczną, u których wskaźnik przeżycia prognostycznego nie przekracza 1 roku
- Obecność zaburzenia psychicznego pochodzenia organicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem w stadium 1 i 2
Osoby z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1 i 2, mieszkające w strefie klimatu umiarkowanego i wykonujące rotacyjną pracę zmianową w Arktyce.
|
|
Zdrowi ochotnicy
Praktycznie zdrowe osoby żyjące w strefie klimatu umiarkowanego i wykonujące rotacyjną pracę zmianową w Arktyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiograficzna ocena GLS (globalne obciążenie podłużne), %
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena echokardiograficzna ogólnego obciążenia (%) na początku badania i po roku obserwacji.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mieloperoksydazy, ug/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera stresu oksydacyjnego, mieloperoksydazy, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie utlenionych lipoprotein o małej gęstości, CU
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera stresu oksydacyjnego, utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie homocysteiny, umol/l
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera stresu oksydacyjnego, homocysteiny, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
|
Rok
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego, IU/l
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera zapalenia immunologicznego, białka C-reaktywnego, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera zapalenia immunologicznego, czynnika martwicy nowotworu alfa, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie interleukin 1,6,8, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera zapalenia immunologicznego, (1,6,8)interleukiny, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie GDF-15/MIC-1 (czynnik różnicowania wzrostu 15/inhibitor makrofagów 1), pg/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Biomarker koncentracji zwłóknienia, GDF-15/MIC-1, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie PIIINP (N-końcowy propeptyd prokolagenu III), ng/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera zwłóknienia PIIINP ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie FGF-23 (czynnik wzrostu fibroblastów 23), pmol/l
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera zwłóknienia FGF-23 ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie prokolagenu typu 3 w osoczu, CU
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera czynnika przebudowy, prokolagenu osoczowego typu 3, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie adrenaliny, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie katecholamin, adrenaliny oznacza się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie noradrenaliny, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie katecholamin, noradrenaliny oznacza się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA);
|
Rok
|
|
Stężenie testosteronu, nmol/L
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie hormonu testosteronu ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie progesteronu, nmol/l
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera hormonalnego, progesteronu, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie estradiolu, pg/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie hormonu estradiolu ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego – Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie cystatyny-C, ng/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera przewlekłej choroby nerek, cystatyny-C, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
|
Stężenie NGAL (lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową lub lipokalina neutrofilowa), ng/ml
Ramy czasowe: Rok
|
Stężenie biomarkera przewlekłej choroby nerek, NGAL, ocenia się za pomocą analizatora laboratoryjnego - Stat Fax 4200 (USA).
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TomskNRMC HD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (tekst, tabele, ryciny i załączniki), stanowiące podstawę wyników badania, zostaną udostępnione naukowcom, aby osiągnąć cele zawarte w zatwierdzonej propozycji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski można składać do 36 miesięcy po opublikowaniu wyników badania.
Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych Centrum, ale bez wsparcia badacza innego niż zdeponowane metadane.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje dotyczące składania wniosków i dostępu do danych można uzyskać od kierownika projektu drogą elektroniczną.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .