Механизмы ремоделирования ЛЖ у больных гипертонической болезнью, работающих вахтовым методом в Арктике
23 июня 2026 г. обновлено: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Механизмы ремоделирования левого желудочка у больных гипертонической болезнью, работающих вахтовым методом в условиях Арктики
Основной целью нашего исследования является изучение механизмов формирования ремоделирования левого желудочка у больных артериальной гипертензией, работающих вахтовым методом в Арктике.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Гипотеза: У больных АГ, работающих в условиях арктической смены, сочетание климато-географических факторов и вахтово-экспедиционного метода труда способствует усилению процессов ремоделирования левого желудочка и приводит к формированию сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Россия, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные гипертонической болезнью 1 и 2 стадии и практически здоровые лица, проживающие в умеренном климатическом поясе и несущие арктическую вахту.
Гипертония в Арктике характеризуется более быстрым поражением органов-мишеней и худшим прогнозом.
Описание
Критерии включения:
- Пациент подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Клапанная патология сердца
- Прошлые сердечные или церебральные осложнения
- Выявленные нарушения сердечного ритма
- Ишемическая болезнь сердца
- Пациенты с тяжелой соматической патологией, прогностическая выживаемость которых не превышает 1 года.
- Наличие психического расстройства органического происхождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с артериальной гипертензией 1 и 2 стадии
Лица с АГ 1 и 2 стадии, проживающие в умеренном климатическом поясе и работающие вахтовым методом в условиях Арктики.
|
|
Здоровые добровольцы
Практически здоровые особи, проживающие в умеренном климатическом поясе и работающие вахтовым методом в условиях Арктики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографическая оценка GLS (Global продольная деформация), %
Временное ограничение: Один год
|
Эхокардиографическая оценка общего напряжения (%) в начале исследования и через год наблюдения.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация миелопероксидазы, мкг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера окислительного стресса – миелопероксидазы – оценивали с помощью лабораторного анализатора Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация окисленных липопротеинов низкой плотности, ЕД.
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера окислительного стресса - окисленных липопротеинов низкой плотности - оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация гомоцистеина, мкмоль/л
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера окислительного стресса гомоцистеина оценивают с помощью лабораторного анализатора IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, США).
|
Один год
|
|
Концентрация С-реактивного белка, МЕ/л
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера иммунного воспаления - С-реактивного белка - оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли альфа, пг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера иммунного воспаления, фактора некроза опухоли альфа, оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация 1,6,8 интерлейкинов, пг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера иммунного воспаления - (1,6,8)-интерлейкина оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация GDF-15/MIC-1 (фактор дифференциации роста 15/макрофаг-ингибитор 1), пг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера фиброза GDF-15/MIC-1 оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация PIIINP (N-концевой пропептид проколлагена III), нг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера фиброза PIIINP оценивают с помощью лабораторного анализатора Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация FGF-23 (фактор роста фибробластов 23), пмоль/л
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера фиброза FGF-23 оценивают с помощью лабораторного анализатора Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация плазменного проколлагена 3 типа, ЕД.
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера фактора ремоделирования - проколлагена плазмы 3 типа оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация адреналина, пг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию катехоламинов, адреналина оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация норадреналина, пг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию катехоламинов, норадреналина оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США);
|
Один год
|
|
Концентрация тестостерона, нмоль/л
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию гормона тестостерона оценивают с помощью лабораторного анализатора Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация прогестерона, нмоль/л
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию гормонального биомаркера прогестерона оценивают с помощью лабораторного анализатора Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация эстрадиола, пг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию гормона эстрадиола оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация цистатина-С, нг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера хронической болезни почек - цистатина-С оценивают с помощью лабораторного анализатора - Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
|
Концентрация NGAL (нейтрофильный желатиназ-ассоциированный липокалин или нейтрофильный липокалин), нг/мл
Временное ограничение: Один год
|
Концентрацию биомаркера хронической болезни почек NGAL оценивают с помощью лабораторного анализатора Stat Fax 4200 (США).
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCRC-183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников (текст, таблицы, рисунки и приложения), лежащие в основе результатов исследования, будут переданы исследователям для достижения целей утвержденного предложения.
Сроки обмена IPD
Предложения можно подавать в течение 36 месяцев после публикации результатов исследования.
Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных Центра, но без поддержки исследователя, кроме депонированных метаданных.
Критерии совместного доступа к IPD
Информацию о подаче предложений и доступе к данным можно запросить у главного исследователя по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .