Mekanismer for LV-remodellering hos hypertensive pasienter som arbeider på rotasjonsekspedisjonsbasis i Arktis
23. juni 2026 oppdatert av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mekanismer for ombygging av venstre ventrikkel hos hypertensive pasienter som arbeider på rotasjonsekspedisjonsbasis under forholdene i den arktiske regionen
Hovedmålet med vår undersøkelse er å studere mekanismene for dannelse av venstre ventrikkel-remodellering hos pasienter med hypertensjon, som arbeider på en rotasjonsekspedisjonsbasis i Arktis.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Hos pasienter med hypertensjon som arbeider under forholdene i det arktiske skiftet, bidrar kombinasjonen av klimatiske og geografiske faktorer og den roterende ekspedisjonsmetoden for arbeidskraft til økningen i venstre ventrikkel-remodelleringsprosesser og fører til dannelse av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
550
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Russland, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hypertensjon i trinn 1 og 2 og praktisk talt friske individer som lever i en temperert klimasone og utfører en arktisk vakt.
Hypertensjon i Arktis er preget av raskere målorganskader og dårligere prognose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Valvulær patologi i hjertet
- Tidligere hjerte- eller cerebrale komplikasjoner
- Identifiserte hjerterytmeforstyrrelser
- Koronar hjertesykdom
- Pasienter med alvorlig somatisk patologi, hvis prognostiske overlevelsesrate ikke overstiger 1 år
- Tilstedeværelsen av en psykisk lidelse av organisk opprinnelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med hypertensjon i trinn 1 og 2
Personer med stadium 1 og 2 hypertensjon som lever i en temperert klimasone og utfører roterende skiftarbeid i Arktis.
|
|
Friske frivillige
Tilnærmet friske individer som lever i en temperert klimasone og utfører roterende skiftarbeid i Arktis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk vurdering av GLS (Global longitudinell belastning), %
Tidsramme: Ett år
|
Ekkokardiografisk vurdering av global belastning (%) ved baseline og etter ett års oppfølging.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av myeloperoksidase, ug/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av oksidativt stress-biomarkør, myeloperoksidase, vurderes ved bruk av laboratorieanalysator Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av oksiderte lavdensitetslipoproteiner, CU
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av oksidativt stress-biomarkør, oksiderte lavdensitetslipoproteiner, vurderes ved bruk av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av homocystein, umol/L
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av oksidativt stress-biomarkør, homocystein, vurderes ved bruk av Lab-analysator - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av C-reaktivt protein, IE/L
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av immunbetennelsesbiomarkør, C-reaktivt protein, vurderes ved bruk av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa, pg/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av immunbetennelsesbiomarkør, tumornekrosefaktor alfa vurderes ved bruk av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av 1,6,8 interleukiner, pg/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av immunbetennelsesbiomarkør, (1,6,8) interleukin, vurderes ved bruk av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av GDF-15/MIC-1 (vekstdifferensieringsfaktor 15/makrofaghemmende 1), pg/mL
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonsfibrosebiomarkør, GDF-15/MIC-1, vurderes ved bruk av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av PIIINP (N-terminalt propeptid til prokollagen III), ng/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av fibrose-biomarkør, PIIINP, vurderes ved bruk av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av FGF-23 (Fibroblast-vekstfaktor 23), pmol/L
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av fibrose-biomarkør, FGF-23, vurderes ved bruk av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av plasmaprokollagen type 3, CU
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av remodeling factor biomarkør, plasma procollagen type 3, vurderes ved bruk av Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av adrenalin, pg/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av katekolamin, adrenalin, vurderes ved hjelp av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av noradrenalin, pg/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av katekolamin, noradrenalin, vurderes ved bruk av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA);
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av testosteron, nmol/L
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av hormon, testosteron, vurderes ved hjelp av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av progesteron, nmol/L
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av hormonbiomarkør, progesteron, vurderes ved hjelp av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av østradiol, pg/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av hormon, østradiol, vurderes ved hjelp av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av cystatin-C, ng/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjonen av biomarkør for kronisk nyresykdom, cystatin-C, vurderes av Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Konsentrasjon av NGAL (nøytrofilt gelatinase-assosiert lipokalin eller nøytrofilt lipokalin), ng/ml
Tidsramme: Ett år
|
Konsentrasjon av biomarkør for kronisk nyresykdom, NGAL, vurderes av Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCRC-183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (tekst, tabeller, figurer og vedlegg), som ligger til grunn for resultatene av forsøket, vil bli delt med forskere for å nå målene i det godkjente forslaget.
IPD-delingstidsramme
Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av resultatene av forsøket.
Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i senterets datavarehus, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Informasjon om innsending av forslag og tilgang til data kan bes om fra hovedetterforskeren via e-post.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .