北極でローテーション遠征に取り組んでいる高血圧患者の左室リモデリングのメカニズム
北極圏の条件でローテーション遠征に取り組んでいる高血圧患者における左室リモデリングのメカニズム
私たちの調査の主な目標は、北極圏でのローテーション遠征に基づいて、高血圧患者の左心室リモデリングの形成メカニズムを研究することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
仮説: 北極圏シフトの条件で働いている高血圧患者では、気候的および地理的要因とローテーション遠征労働法の組み合わせが、左心室リモデリング プロセスの増加に寄与し、駆出率が保持された心不全の形成につながります。 .
研究の種類
観察的
入学 (推定)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liudmila Gapon, MD, PhD
- 電話番号：+73452687673
- メール：Gapon@infarkta.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elena Samoilova, MD, PhD
- メール：Samoilova@infarkta.net
研究場所
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Tyumen、ロシア連邦、625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージ 1 および 2 の高血圧患者、および温暖な気候帯に住んでいて北極ウォッチを実施しているほぼ健康な個人。
北極圏の高血圧は、標的臓器の損傷が速く、予後が悪いという特徴があります。
説明
包含基準:
- 患者はインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 心臓の弁の病理
- 過去の心臓または脳の合併症
- 特定された心拍リズム障害
- 冠動脈疾患
- -予後生存率が1年を超えない重度の身体病理を有する患者
- 器質起源の精神障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ステージ1および2の高血圧患者
温暖な気候帯に住み、北極圏で交替勤務をしているステージ 1 および 2 の高血圧の人。
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健康なボランティア
温暖な気候帯に住み、北極で交替勤務をしている事実上健康な個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLS (グローバル縦ひずみ) の心エコー評価、%
時間枠：1年
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ベースライン時および 1 年間のフォローアップ後の全体的なひずみ (%) の心エコー評価。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミエロペルオキシダーゼの濃度、μg/mL
時間枠：1年
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酸化ストレス バイオマーカーであるミエロペルオキシダーゼの濃度は、Lab アナライザー Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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酸化低密度リポタンパク質の濃度、CU
時間枠：1年
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酸化ストレスバイオマーカーである酸化低密度リポタンパク質の濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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ホモシステインの濃度、umol/L
時間枠：1年
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酸化ストレスバイオマーカーであるホモシステインの濃度は、Lab Analyzer - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA) を使用して評価されます。
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1年
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C反応性タンパク質の濃度、IU/L
時間枠：1年
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免疫炎症バイオマーカーである C 反応性タンパク質の濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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腫瘍壊死因子αの濃度、pg/ml
時間枠：1年
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免疫炎症バイオマーカーである腫瘍壊死因子アルファの濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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1,6,8 インターロイキンの濃度、pg/mL
時間枠：1年
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免疫炎症バイオマーカーである (1,6,8) インターロイキンの濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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GDF-15/MIC-1 (成長分化因子 15/マクロファージ阻害因子 1) の濃度、pg/mL
時間枠：1年
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濃度線維症バイオマーカー、GDF-15/MIC-1 は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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PIIINP (N 末端プロペプチドからプロコラーゲン III) の濃度、ng/mL
時間枠：1年
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線維症バイオマーカーである PIIINP の濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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FGF-23（線維芽細胞増殖因子23）の濃度、pmol/L
時間枠：1年
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線維症バイオマーカーである FGF-23 の濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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血漿プロコラーゲン 3 型濃度、CU
時間枠：1年
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リモデリング因子バイオマーカーである血漿プロコラーゲン 3 型の濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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アドレナリン濃度、pg/mL
時間枠：1年
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カテコールアミン、アドレナリンの濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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ノルアドレナリンの濃度、pg/mL
時間枠：1年
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カテコールアミン、ノルアドレナリンの濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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テストステロン濃度、nmol/L
時間枠：1年
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ホルモン、テストステロンの濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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プロゲステロン濃度、nmol/L
時間枠：1年
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ホルモンバイオマーカーであるプロゲステロンの濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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エストラジオールの濃度、pg/mL
時間枠：1年
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ホルモン、エストラジオールの濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) を使用して評価されます。
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1年
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シスタチン-Cの濃度、ng/mL
時間枠：1年
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慢性腎臓病バイオマーカーであるシスタチン C の濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) によって評価されます。
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1年
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NGAL (好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンまたは好中球リポカリン) の濃度、ng/mL
時間枠：1年
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慢性腎臓病バイオマーカー NGAL の濃度は、Lab アナライザー - Stat Fax 4200 (米国) によって評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liudmila Gapon, MD, PhD、Tyumen Cardiology Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月16日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認された提案の目的を達成するために、試験結果の基礎となる匿名化された個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録) が研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
提案は、試験結果の公開後 36 か月以内に提出することができます。
36 か月後、データはセンターのデータ ウェアハウスで利用できるようになりますが、メタデータの寄託以外に調査員のサポートはありません。
IPD 共有アクセス基準
提案の提出とデータへのアクセスに関する情報は、主任研究者から電子メールで要求される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。