Meccanismi di rimodellamento del ventricolo sinistro nei pazienti ipertesi che lavorano su base di spedizione rotazionale nell'Artico
7 aprile 2025 aggiornato da: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Meccanismi di rimodellamento ventricolare sinistro nei pazienti ipertesi che lavorano su base di spedizione rotazionale nelle condizioni della regione artica
L'obiettivo principale della nostra indagine è studiare i meccanismi di formazione del rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti con ipertensione, lavorando su base spedizione rotazionale nell'Artico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Ipotesi: nei pazienti con ipertensione che lavorano nelle condizioni dello spostamento artico, la combinazione di fattori climatici e geografici e metodo di lavoro di spedizione rotazionale contribuisce all'aumento dei processi di rimodellamento ventricolare sinistro e porta alla formazione di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyumen, Federazione Russa, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Зpazienti con ipertensione degli stadi 1 e 2 e individui praticamente sani che vivono in una zona climatica temperata e che effettuano un orologio artico.
L'ipertensione nell'Artico è caratterizzata da un più rapido danno agli organi bersaglio e da una prognosi peggiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Patologia valvolare del cuore
- Pregresse complicanze cardiache o cerebrali
- Disturbi del ritmo cardiaco identificati
- Malattia coronarica
- Pazienti con grave patologia somatica, il cui tasso di sopravvivenza prognostico non supera 1 anno
- La presenza di un disturbo mentale di origine organica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ipertensione di stadio 1 e 2
Individui con ipertensione di stadio 1 e 2 che vivono in una zona climatica temperata e fanno turni di rotazione nell'Artico.
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Volontari sani
Individui virtualmente sani che vivono in una zona climatica temperata e svolgono turni di rotazione nell'Artico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecocardiografica del GLS (deformazione longitudinale globale), %
Lasso di tempo: Un anno
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Valutazione ecocardiografica del ceppo globale (%) al basale e dopo un anno di follow-up.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di mieloperossidasi, ug/mL
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore dello stress ossidativo, la mieloperossidasi, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di lipoproteine ossidate a bassa densità, CU
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore dello stress ossidativo, lipoproteine ossidate a bassa densità, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di omocisteina, umol/L
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore dello stress ossidativo, l'omocisteina, viene valutata utilizzando l'analizzatore da laboratorio - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
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Un anno
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Concentrazione di proteina C-reattiva, UI/L
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore dell'infiammazione immunitaria, la proteina C-reattiva, viene valutata utilizzando un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa, pg/ml
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore dell'infiammazione immunitaria, il fattore di necrosi tumorale alfa, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di 1,6,8 interleuchine, pg/mL
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore dell'infiammazione immunitaria, l'interleuchina (1,6,8), viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di GDF-15/MIC-1 (fattore di differenziazione della crescita 15/inibitore dei macrofagi 1), pg/ml
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarker della fibrosi, GDF-15/MIC-1, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di PIIINP (propeptide N-terminale del procollagene III), ng/mL
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore della fibrosi, PIIINP, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di FGF-23 (fattore di crescita dei fibroblasti 23), pmol/L
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore della fibrosi, FGF-23, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di procollagene plasmatico di tipo 3, CU
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore del fattore di rimodellamento, procollagene plasmatico di tipo 3, viene valutata utilizzando un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di adrenalina, pg/mL
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione di catecolamine e adrenalina viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di noradrenalina, pg/ml
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione di catecolamine e noradrenalina viene valutata utilizzando l'analizzatore da laboratorio - Stat Fax 4200 (USA);
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Un anno
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Concentrazione di testosterone, nmol/L
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione dell'ormone, il testosterone, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di progesterone, nmol/L
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore ormonale, il progesterone, viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di estradiolo, pg/mL
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione dell'ormone estradiolo viene valutata utilizzando l'analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di cistatina-C, ng/mL
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore della malattia renale cronica, la cistatina-C, viene valutata mediante un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Concentrazione di NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila o lipocalina neutrofila), ng/mL
Lasso di tempo: Un anno
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La concentrazione del biomarcatore della malattia renale cronica, NGAL, viene valutata mediante un analizzatore di laboratorio - Stat Fax 4200 (USA).
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TomskNRMC HD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non identificati (testo, tabelle, figure e appendici), alla base dei risultati della sperimentazione, saranno condivisi con i ricercatori per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.
Periodo di condivisione IPD
Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione.
Dopo 36 mesi, i dati saranno disponibili nel data warehouse del Centro ma senza il supporto degli investigatori oltre ai metadati depositati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le informazioni relative alla presentazione delle proposte e all'accesso ai dati possono essere richieste al ricercatore principale via e-mail.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .