Mecanismos de remodelación del VI en pacientes hipertensos que trabajan en régimen expedicionario rotacional en el Ártico
23 de junio de 2026 actualizado por: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mecanismos de Remodelación del Ventrículo Izquierdo en Pacientes Hipertensos que Trabajan en Base Rotacional Expedicionaria en las Condiciones de la Región Ártica
El objetivo principal de nuestra investigación es estudiar los mecanismos de formación del remodelado del ventrículo izquierdo en pacientes con hipertensión, trabajando en base a una expedición rotacional en el Ártico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Hipótesis: En pacientes con hipertensión que trabajan en las condiciones del cambio ártico, la combinación de factores climáticos y geográficos y el método de trabajo expedicionario rotacional contribuye al aumento de los procesos de remodelación del ventrículo izquierdo y conduce a la formación de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tyumen Oblast
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Tyumen, Tyumen Oblast, Rusia, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hipertensión de estadios 1 y 2 e individuos prácticamente sanos que vivan en una zona de clima templado y realicen una vigilancia ártica.
La hipertensión en el Ártico se caracteriza por un daño más rápido a los órganos diana y un peor pronóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Patología valvular del corazón.
- Complicaciones cardíacas o cerebrales pasadas
- Alteraciones del ritmo cardíaco identificadas
- Enfermedad coronaria
- Pacientes con patología somática grave, cuya supervivencia pronóstica no supere 1 año
- La presencia de un trastorno mental de origen orgánico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con hipertensión de estadios 1 y 2
Individuos con hipertensión en etapa 1 y 2 que viven en una zona de clima templado y realizan turnos de trabajo rotativos en el Ártico.
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Voluntarios sanos
Individuos virtualmente sanos que viven en una zona de clima templado y realizan turnos rotativos en el Ártico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación ecocardiográfica de GLS (Strain longitudinal global), %
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación ecocardiográfica de la tensión global (%) al inicio y después de un año de seguimiento.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de mieloperoxidasa, ug/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de estrés oxidativo, mieloperoxidasa, se evalúa utilizando el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de lipoproteínas de baja densidad oxidadas, CU
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de estrés oxidativo, lipoproteínas oxidadas de baja densidad, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de homocisteína, umol/L
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de estrés oxidativo, la homocisteína, se evalúa utilizando el analizador de laboratorio IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, EE. UU.).
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Un año
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Concentración de proteína C reactiva, UI/L
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de inflamación inmune, la proteína C reactiva, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de factor de necrosis tumoral alfa, pg/ml
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de inflamación inmune, el factor de necrosis tumoral alfa, se evalúa utilizando el analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de 1,6,8 interleucinas, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de inflamación inmunitaria, (1,6,8) interleucina, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de GDF-15/MIC-1 (factor de diferenciación de crecimiento 15/inhibidor de macrófagos 1), pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de fibrosis, GDF-15/MIC-1, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de PIIINP (propéptido N-terminal a procolágeno III), ng/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de fibrosis, PIIINP, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de FGF-23 (factor de crecimiento de fibroblastos 23), pmol/L
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de fibrosis, FGF-23, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de procolágeno plasmático tipo 3, CU
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador del factor de remodelación, procolágeno plasmático tipo 3, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de adrenalina, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración de catecolaminas y adrenalina se evalúa mediante el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de noradrenalina, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración de catecolamina, noradrenalina, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio - Stat Fax 4200 (EE. UU.);
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Un año
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Concentración de testosterona, nmol/L
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración de la hormona testosterona se evalúa utilizando el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de progesterona, nmol/L
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador hormonal, la progesterona, se evalúa utilizando un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de estradiol, pg/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración de la hormona estradiol se evalúa utilizando el analizador de laboratorio Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de cistatina-C, ng/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de enfermedad renal crónica, cistatina-C, se evalúa mediante un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Concentración de NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa neutrófila o lipocalina neutrofílica), ng/mL
Periodo de tiempo: Un año
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La concentración del biomarcador de enfermedad renal crónica, NGAL, se evalúa mediante un analizador de laboratorio: Stat Fax 4200 (EE. UU.).
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCRC-183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados (texto, tablas, figuras y apéndices), subyacentes a los resultados del ensayo, se compartirán con los investigadores para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las propuestas podrán presentarse hasta 36 meses después de la publicación de los resultados del ensayo.
Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos del Centro, pero sin más apoyo del investigador que los metadatos depositados.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información sobre la presentación de propuestas y el acceso a los datos se puede solicitar al investigador principal por correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .