Mechanismy remodelace LK u hypertoniků pracujících na rotační expediční bázi v Arktidě
7. dubna 2025 aktualizováno: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mechanismy remodelace levé komory u hypertoniků pracujících na rotační expediční bázi v podmínkách arktické oblasti
Hlavním cílem našeho výzkumu je studium mechanismů vzniku remodelace levé komory u pacientů s hypertenzí, pracující na rotační expedici v Arktidě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Hypotéza: U pacientů s hypertenzí pracujících v podmínkách arktického posunu přispívá kombinace klimatických a geografických faktorů a rotační expediční metody porodu ke zvýšení procesů remodelace levé komory a vede ke vzniku srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tyumen, Ruská Federace, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertenzí stadia 1 a 2 a prakticky zdraví jedinci žijící v mírném klimatickém pásmu a provádějící arktické hodinky.
Hypertenze v Arktidě se vyznačuje rychlejším poškozením cílových orgánů a horší prognózou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chlopenní patologie srdce
- Minulé srdeční nebo mozkové komplikace
- Zjištěné poruchy srdečního rytmu
- Ischemická choroba srdeční
- Pacienti se závažnou somatickou patologií, jejichž prognostická míra přežití nepřesahuje 1 rok
- Přítomnost duševní poruchy organického původu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s hypertenzí ve stádiu 1 a 2
Jedinci s hypertenzí stupně 1 a 2 žijící v mírném klimatickém pásmu a vykonávající rotační směny v Arktidě.
|
|
Zdraví dobrovolníci
Prakticky zdraví jedinci žijící v mírném klimatickém pásmu a vykonávající rotační směny v Arktidě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echokardiografické hodnocení GLS (Global longitudinální zátěž), %
Časové okno: Jeden rok
|
Echokardiografické hodnocení globální zátěže (%) na začátku a po jednom roce sledování.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace myeloperoxidázy, ug/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru oxidačního stresu, myeloperoxidázy, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace oxidovaných lipoproteinů o nízké hustotě, CU
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru oxidačního stresu, oxidovaných lipoproteinů s nízkou hustotou, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace homocysteinu, umol/L
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru oxidačního stresu, homocysteinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu, IU/L
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace imunitního zánětlivého biomarkeru, C-reaktivního proteinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace imunitního zánětlivého biomarkeru, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace 1,6,8 interleukinů, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru imunitního zánětu, (1,6,8) interleukinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace GDF-15/MIC-1 (růstový diferenciační faktor 15/makrofág-inhibiční 1), pg/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrační biomarker fibrózy, GDF-15/MIC-1, je hodnocen pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace PIIINP (N-terminální propeptid k prokolagenu III), ng/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru fibrózy, PIIINP, se hodnotí pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace FGF-23 (Fibroblast growth factor 23), pmol/L
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru fibrózy, FGF-23, se hodnotí pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace plazmatického prokolagenu typu 3, CU
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru remodelačního faktoru, plazmatického prokolagenu typu 3, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace adrenalinu, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace katecholaminu, adrenalinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace noradrenalinu, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace katecholaminu, noradrenalinu, se hodnotí pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA);
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace testosteronu, nmol/L
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace hormonu, testosteronu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace progesteronu, nmol/L
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace hormonálního biomarkeru, progesteronu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace estradiolu, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace hormonu, estradiolu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace cystatinu-C, ng/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru chronického onemocnění ledvin, cystatinu-C, je hodnocena laboratorním analyzátorem - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
|
Koncentrace NGAL (neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou nebo neutrofilní lipokalin), ng/ml
Časové okno: Jeden rok
|
Koncentrace biomarkeru chronického onemocnění ledvin, NGAL, je hodnocena laboratorním analyzátorem - Stat Fax 4200 (USA).
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TomskNRMC HD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (text, tabulky, obrázky a přílohy), která jsou základem výsledků studie, budou sdílena s výzkumnými pracovníky, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu.
Časový rámec sdílení IPD
Návrhy lze předkládat do 36 měsíců po zveřejnění výsledků hodnocení.
Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu centra, ale bez jiné podpory vyšetřovatelů, než jsou uložená metadata.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace týkající se předkládání návrhů a přístupu k údajům lze od hlavního řešitele vyžádat e-mailem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .