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在北极轮换探险基础上工作的高血压患者的 LV 重塑机制

在北极地区条件下轮流远征的高血压患者左心室重塑的机制

我们调查的主要目标是研究高血压患者左心室重构的形成机制,在北极进行轮流考察。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

假设:在北极漂移条件下工作的高血压患者,气候和地理因素以及轮流远征分娩方式的结合有助于左心室重塑过程的增加,并导致射血分数保留的心力衰竭的形成.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

550

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyumen Oblast
      • Tyumen、Tyumen Oblast、俄罗斯、625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

З患有 1 期和 2 期高血压的患者以及生活在温带气候区并进行北极观察的几乎健康的人。 北极地区高血压的特点是靶器官损害更快,预后更差。

描述

纳入标准:

  • 患者签署知情同意书

排除标准:

  • 心脏瓣膜病理学
  • 既往心脏或大脑并发症
  • 确定的心律失常
  • 冠状动脉心脏疾病
  • 严重躯体病变患者,其预后生存率不超过 1 年
  • 存在器质性精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1 期和 2 期高血压患者
生活在温带气候区并在北极地区轮班工作的 1 期和 2 期高血压患者。
健康志愿者
生活在温带气候区并在北极地区轮班工作的几乎健康的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GLS(整体纵向应变)的超声心动图评估,%
大体时间:一年
基线时和随访一年后的整体应变 (%) 的超声心动图评估。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髓过氧化物酶浓度,ug/mL
大体时间:一年
使用实验室分析仪 Stat Fax 4200(美国)评估氧化应激生物标志物髓过氧化物酶的浓度。
一年
氧化低密度脂蛋白浓度,CU
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估氧化应激生物标志物(氧化低密度脂蛋白)的浓度。
一年
同型半胱氨酸浓度,umol/L
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - IMMULITE 2000(Siemens Diagnostics,美国)评估氧化应激生物标志物同型半胱氨酸的浓度。
一年
C反应蛋白浓度,IU/L
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估免疫炎症生物标志物 C 反应蛋白的浓度。
一年
肿瘤坏死因子α浓度,pg/ml
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估免疫炎症生物标志物、肿瘤坏死因子 α 的浓度。
一年
1,6,8白细胞介素浓度,pg/mL
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估免疫炎症生物标志物(1,6,8)白细胞介素的浓度。
一年
GDF-15/MIC-1(生长分化因子 15/巨噬细胞抑制 1)的浓度,pg/mL
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估浓度纤维化生物标志物 GDF-15/MIC-1。
一年
PIIINP(前胶原 III 的 N 末端前肽)的浓度,ng/mL
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估纤维化生物标志物 PIIINP 的浓度。
一年
FGF-23(成纤维细胞生长因子23)浓度,pmol/L
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估纤维化生物标志物 FGF-23 的浓度。
一年
血浆 3 型前胶原蛋白浓度,CU
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估重塑因子生物标志物(血浆 3 型前胶原)的浓度。
一年
肾上腺素浓度,pg/mL
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估儿茶酚胺和肾上腺素的浓度。
一年
去甲肾上腺素浓度,pg/mL
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估儿茶酚胺、去甲肾上腺素的浓度;
一年
睾酮浓度,nmol/L
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估激素、睾酮的浓度。
一年
孕酮浓度,nmol/L
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估激素生物标志物黄体酮的浓度。
一年
雌二醇浓度,pg/mL
大体时间:一年
使用实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估激素、雌二醇的浓度。
一年
胱抑素-C 浓度,ng/mL
大体时间:一年
通过实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)评估慢性肾病生物标志物胱抑素-C 的浓度。
一年
NGAL(中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白或中性粒细胞脂质运载蛋白)的浓度,ng/mL
大体时间:一年
慢性肾病生物标志物 NGAL 的浓度通过实验室分析仪 - Stat Fax 4200(美国)进行评估。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liudmila Gapon, MD, PhD、Tyumen Cardiology Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月16日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月19日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TCRC-183

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为试验结果基础的去识别化个体参与者数据(文本、表格、数字和附录)将与研究人员共享,以实现已批准提案中的目标。

IPD 共享时间框架

提案可在试验结果公布后最多 36 个月内提交。 36 个月后,数据将在中心的数据仓库中可用,但除了存放的元数据外,没有研究人员的支持。

IPD 共享访问标准

可以通过电子邮件向首席调查员索取有关提交提案和访问数据的信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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