Az LV-remodelling mechanizmusai hipertóniás betegekben, akik rotációs expedíciós alapon dolgoznak az Északi-sarkon
2026. június 23. frissítette: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
A bal kamra remodellációjának mechanizmusai hipertóniás betegekben, akik rotációs expedíciós alapon dolgoznak az Északi-sarkvidék körülményei között
Vizsgálatunk fő célja a bal kamrai remodelláció kialakulásának mechanizmusainak tanulmányozása magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, rotációs expedíciós alapon az Északi-sarkvidéken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis: A sarkvidéki eltolódás körülményei között dolgozó hipertóniás betegeknél az éghajlati és földrajzi tényezők, valamint a rotációs expedíciós munkamódszer kombinációja hozzájárul a bal kamrai remodelling folyamatok fokozásához, és szívelégtelenség kialakulásához vezet, megőrzött ejekciós frakcióval. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
550
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Oroszország, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
З 1. és 2. stádiumú hipertóniában szenvedő betegek és gyakorlatilag egészséges egyének, akik mérsékelt éghajlati övezetben élnek, és sarkvidéki megfigyelést végeznek.
A sarkvidéki magas vérnyomást gyorsabb célszervkárosodás és rosszabb prognózis jellemzi.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A szívbillentyű patológiája
- Korábbi szív- vagy agyi szövődmények
- Azonosított szívritmuszavarok
- Szívkoszorúér-betegség
- Súlyos szomatikus patológiában szenvedő betegek, akiknek prognosztikai túlélési aránya nem haladja meg az 1 évet
- Szerves eredetű mentális zavar jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. és 2. stádiumú hipertóniában szenvedő betegek
Az 1. és 2. stádiumú magas vérnyomásban szenvedő egyének mérsékelt éghajlati övezetben élnek, és az Északi-sarkon rotációs műszakmunkát végeznek.
|
|
Egészséges önkéntesek
Gyakorlatilag egészséges egyének, akik mérsékelt éghajlati övezetben élnek, és rotációs műszakmunkát végeznek az Északi-sarkon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GLS (Global longitudinal strain) echokardiográfiás értékelése, %
Időkeret: Egy év
|
A globális feszültség echokardiográfiás értékelése (%) a kiinduláskor és egy év utánkövetés után.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mieloperoxidáz koncentrációja, ug/mL
Időkeret: Egy év
|
Az oxidatív stressz biomarkerének, a mieloperoxidáznak a koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátor segítségével értékeljük.
|
Egy év
|
|
Oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációja, CU
Időkeret: Egy év
|
Az oxidatív stressz biomarkerének, az oxidált kis sűrűségű lipoproteineknek a koncentrációját a Lab Analizátor - Stat Fax 4200 (USA) segítségével értékeljük.
|
Egy év
|
|
Homocisztein koncentrációja, umol/L
Időkeret: Egy év
|
Az oxidatív stressz biomarkerének, a homociszteinnek a koncentrációját az IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA) laboratóriumi analizátorral határozzuk meg.
|
Egy év
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja, IU/L
Időkeret: Egy év
|
Az immungyulladás biomarkerének, a C-reaktív proteinnek a koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral értékeljük.
|
Egy év
|
|
A tumor nekrózis faktor alfa koncentrációja, pg/ml
Időkeret: Egy év
|
Az immungyulladás biomarkerének, az alfa-tumornekrózis faktornak a koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral értékeljük.
|
Egy év
|
|
1,6,8 interleukin koncentrációja, pg/ml
Időkeret: Egy év
|
Az immungyulladás biomarkerének, az (1,6,8) interleukinnek a koncentrációját Lab analizátorral értékeljük – Stat Fax 4200 (USA).
|
Egy év
|
|
GDF-15/MIC-1 (Growth Differentiation Factor 15/Macrophage-inhibitory 1) koncentrációja, pg/ml
Időkeret: Egy év
|
A GDF-15/MIC-1 fibrózis biomarker koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral értékeljük.
|
Egy év
|
|
A PIIINP (N-terminális propeptid a prokollagén III-hoz) koncentrációja, ng/ml
Időkeret: Egy év
|
A fibrózis biomarker (PIIINP) koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral értékeljük.
|
Egy év
|
|
FGF-23 (Fibroblaszt növekedési faktor 23) koncentrációja, pmol/L
Időkeret: Egy év
|
A fibrózis biomarker, az FGF-23 koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral határozzuk meg.
|
Egy év
|
|
A plazma 3-as típusú prokollagén koncentrációja, CU
Időkeret: Egy év
|
A remodelling faktor biomarkerének, a 3-as típusú plazma prokollagénnek a koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral értékeljük.
|
Egy év
|
|
Adrenalin koncentráció, pg/mL
Időkeret: Egy év
|
A katekolamin, az adrenalin koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral határozzuk meg.
|
Egy év
|
|
A noradrenalin koncentrációja, pg/mL
Időkeret: Egy év
|
A katekolamin, a noradrenalin koncentrációját laboratóriumi analizátorral határozzuk meg - Stat Fax 4200 (USA);
|
Egy év
|
|
A tesztoszteron koncentrációja, nmol/l
Időkeret: Egy év
|
A hormon, a tesztoszteron koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral értékeljük.
|
Egy év
|
|
A progeszteron koncentrációja, nmol/l
Időkeret: Egy év
|
A hormon biomarker, a progeszteron koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral értékeljük.
|
Egy év
|
|
Ösztradiol koncentrációja, pg/mL
Időkeret: Egy év
|
A hormon, az ösztradiol koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátorral határozzuk meg.
|
Egy év
|
|
A cisztatin-C koncentrációja, ng/ml
Időkeret: Egy év
|
A krónikus vesebetegség biomarkerének, a cisztatin-C-nek a koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátor határozza meg.
|
Egy év
|
|
NGAL (neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin vagy neutrofil lipocalin) koncentrációja, ng/mL
Időkeret: Egy év
|
A krónikus vesebetegség biomarkerének, az NGAL-nak a koncentrációját a Stat Fax 4200 (USA) laboratóriumi analizátor értékeli.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCRC-183
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kísérlet eredményeit megalapozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) megosztjuk a kutatókkal a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.
IPD megosztási időkeret
A pályázatokat a vizsgálat eredményeinek közzétételét követő 36 hónapig lehet benyújtani.
36 hónap elteltével az adatok elérhetők lesznek a Központ adattárházában, de a letétbe helyezett metaadatokon kívül más vizsgálói támogatás nélkül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A pályázatok benyújtásával és az adatokhoz való hozzáféréssel kapcsolatban a kutatásvezetőtől e-mailben lehet tájékoztatást kérni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .