- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05839028
Mekanismer för LV-ombyggnad hos hypertensiva patienter som arbetar på en roterande expeditionsbas i Arktis
23 juni 2026 uppdaterad av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mekanismer för ombyggnad av vänster kammare hos hypertonipatienter som arbetar på en roterande expeditionsbas under förhållandena i den arktiska regionen
Huvudmålet med vår undersökning är att studera mekanismerna för bildandet av vänsterkammarremodellering hos patienter med hypertoni, som arbetar på en rotationsexpeditionsbasis i Arktis.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotes: Hos patienter med högt blodtryck som arbetar under villkoren för det arktiska skiftet bidrar kombinationen av klimatiska och geografiska faktorer och den roterande expeditionära förlossningsmetoden till ökningen av den vänstra kammarens ombyggnadsprocesser och leder till bildandet av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
550
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Ryssland, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hypertoni i steg 1 och 2 och praktiskt taget friska individer som lever i en tempererad klimatzon och utför en arktisk övervakning.
Hypertoni i Arktis kännetecknas av snabbare målorganskador och sämre prognos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Valvulär patologi i hjärtat
- Tidigare hjärt- eller cerebrala komplikationer
- Identifierade hjärtrytmrubbningar
- Kranskärlssjukdom
- Patienter med svår somatisk patologi, vars prognostiska överlevnadshastighet inte överstiger 1 år
- Förekomsten av en psykisk störning av organiskt ursprung
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med hypertoni i steg 1 och 2
Individer med hypertoni i steg 1 och 2 som lever i en tempererad klimatzon och utför roterande skiftarbete i Arktis.
|
|
Friska volontärer
Praktiskt taget friska individer som lever i en tempererad klimatzon och utför roterande skiftarbete i Arktis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografisk bedömning av GLS (Global longitudinell töjning), %
Tidsram: Ett år
|
Ekokardiografisk bedömning av global belastning (%) vid baslinjen och efter ett års uppföljning.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av myeloperoxidas, ug/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkören för oxidativ stress, myeloperoxidas, utvärderas med hjälp av laboratorieanalysatorn Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av oxiderade lågdensitetslipoproteiner, CU
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkörer för oxidativ stress, oxiderade lågdensitetslipoproteiner, utvärderas med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av homocystein, umol/L
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkör för oxidativ stress, homocystein, utvärderas med hjälp av laboratorieanalysator - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av C-reaktivt protein, IE/L
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkör för immuninflammation, C-reaktivt protein, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av tumörnekrosfaktor alfa, pg/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentration av immuninflammationsbiomarkör, tumörnekrosfaktor alfa bedöms med hjälp av Lab-analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av 1,6,8 interleukiner, pg/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkör för immuninflammation, (1,6,8) interleukin, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av GDF-15/MIC-1 (tillväxtdifferentieringsfaktor 15/makrofaghämmande 1), pg/ml
Tidsram: Ett år
|
Biomarkör för koncentrationsfibros, GDF-15/MIC-1, utvärderas med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av PIIINP (N-terminal propeptid till prokollagen III), ng/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkör för fibros, PIIINP, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av FGF-23 (Fibroblasttillväxtfaktor 23), pmol/L
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkör för fibros, FGF-23, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av plasmaprokollagen typ 3, CU
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av remodeling factor biomarkör, plasma procollagen typ 3, bedöms med hjälp av Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av adrenalin, pg/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av katekolamin, adrenalin, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av noradrenalin, pg/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av katekolamin, noradrenalin, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA);
|
Ett år
|
|
Koncentration av testosteron, nmol/L
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av hormon, testosteron, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av progesteron, nmol/L
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av hormonbiomarkören, progesteron, bedöms med hjälp av laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av östradiol, pg/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av hormon, estradiol, bedöms med hjälp av Labanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av cystatin-C, ng/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentrationen av biomarkör för kronisk njursjukdom, cystatin-C, bedöms av Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
|
Koncentration av NGAL (neutrofilt gelatinas-associerat lipokalin eller neutrofilt lipokalin), ng/ml
Tidsram: Ett år
|
Koncentration av biomarkör för kronisk njursjukdom, NGAL, bedöms av Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCRC-183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata (text, tabeller, figurer och bilagor), som ligger till grund för resultaten av försöket, kommer att delas med forskare för att uppnå målen i det godkända förslaget.
Tidsram för IPD-delning
Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter publicering av resultaten av försöket.
Efter 36 månader kommer uppgifterna att finnas tillgängliga i Centerns datalager men utan utredarstöd annat än deponerad metadata.
Kriterier för IPD Sharing Access
Information om inlämnande av förslag och tillgång till uppgifter kan begäras av huvudutredaren via e-post.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .