Mechanismen van LV-remodellering bij hypertensieve patiënten die werken op een roterende expeditiebasis in het noordpoolgebied
23 juni 2026 bijgewerkt door: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mechanismen van linkerventrikelremodellering bij hypertensieve patiënten die werken op een roterende expeditiebasis in de omstandigheden van het noordpoolgebied
Het hoofddoel van ons onderzoek is het bestuderen van de mechanismen van vorming van linkerventrikelremodellering bij patiënten met hypertensie, waarbij we werken op basis van een rotatie-expeditie in het Noordpoolgebied.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Bij patiënten met hypertensie die werken in de omstandigheden van de Arctische verschuiving, draagt de combinatie van klimatologische en geografische factoren en een wisselende expeditiemethode bij aan de toename van de remodelleringsprocessen van de linker hartkamer en leidt dit tot de vorming van hartfalen met behouden ejectiefractie .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
550
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Rusland, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hypertensie van stadium 1 en 2 en praktisch gezonde personen die in een gematigd klimaatgebied leven en een poolwacht uitvoeren.
Hypertensie in het noordpoolgebied wordt gekenmerkt door snellere schade aan doelorganen en een slechtere prognose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Valvulaire pathologie van het hart
- Cardiale of cerebrale complicaties in het verleden
- Geïdentificeerde hartritmestoornissen
- Coronaire hartziekte
- Patiënten met ernstige somatische pathologie, van wie de prognostische overlevingskans niet langer is dan 1 jaar
- De aanwezigheid van een psychische stoornis van organische oorsprong
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met hypertensie van stadia 1 en 2
Personen met stadium 1 en 2 hypertensie die in een gematigde klimaatzone leven en wisselend ploegenwerk verrichten in het Noordpoolgebied.
|
|
Gezonde vrijwilligers
Vrijwel gezonde individuen die in een gematigde klimaatzone leven en roulerend ploegenwerk verrichten in het Noordpoolgebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografische beoordeling van GLS (Global longitudinal strain), %
Tijdsspanne: Een jaar
|
Echocardiografische beoordeling van globale belasting (%) bij baseline en na één jaar follow-up.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van myeloperoxidase, ug/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de biomarker voor oxidatieve stress, myeloperoxidase, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid, CU
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van biomarker voor oxidatieve stress, geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van homocysteïne, umol/L
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de biomarker voor oxidatieve stress, homocysteïne, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van C-reactief proteïne, IE/L
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de biomarker voor immuunontsteking, C-reactief proteïne, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van tumornecrosefactor-alfa, pg/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de biomarker voor immuunontsteking, tumornecrosefactor-alfa, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van 1,6,8 interleukinen, pg/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de biomarker voor immuunontsteking, (1,6,8) interleukine, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van GDF-15/MIC-1 (groeidifferentiatiefactor 15/macrofaag-remmend 1), pg/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
Concentratiefibrose-biomarker, GDF-15/MIC-1, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van PIIINP (N-terminaal propeptide tot procollageen III), ng/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de fibrose-biomarker, PIIINP, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van FGF-23 (Fibroblastgroeifactor 23), pmol/L
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de fibrose-biomarker, FGF-23, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van plasmaprocollageen type 3, CU
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van biomarker voor remodelleringsfactor, plasma-procollageen type 3, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van adrenaline, pg/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van catecholamine, adrenaline, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van noradrenaline, pg/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van catecholamine, noradrenaline, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS);
|
Een jaar
|
|
Concentratie van testosteron, nmol/L
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van het hormoon, testosteron, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van progesteron, nmol/L
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de hormoonbiomarker, progesteron, wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van estradiol, pg/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van het hormoon estradiol wordt beoordeeld met behulp van Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van cystatine-C, ng/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de biomarker voor chronische nierziekten, cystatine-C, wordt beoordeeld door Lab-analysator - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
|
Concentratie van NGAL (neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline of neutrofiele lipocaline), ng/ml
Tijdsspanne: Een jaar
|
De concentratie van de biomarker voor chronische nierziekten, NGAL, wordt beoordeeld door Lab-analyzer - Stat Fax 4200 (VS).
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCRC-183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (tekst, tabellen, figuren en bijlagen), die ten grondslag liggen aan de resultaten van het onderzoek, zullen worden gedeeld met onderzoekers om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Voorstellen kunnen worden ingediend tot 36 maanden na publicatie van de resultaten van de proef.
Na 36 maanden zullen de gegevens beschikbaar zijn in het datawarehouse van het Centrum, maar zonder andere ondersteuning van onderzoekers dan gedeponeerde metadata.
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over het indienen van voorstellen en toegang tot gegevens kan per e-mail worden opgevraagd bij de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .