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Mécanismes de remodelage du VG chez les patients hypertendus travaillant sur une base expéditionnaire en rotation dans l'Arctique

Mécanismes de remodelage ventriculaire gauche chez les patients hypertendus travaillant sur une base expéditionnaire rotationnelle dans les conditions de la région arctique

L'objectif principal de notre enquête est d'étudier les mécanismes de formation du remodelage ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'hypertension, travaillant sur une base d'expédition de rotation dans l'Arctique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Hypothèse: Chez les patients hypertendus travaillant dans les conditions du déplacement arctique, la combinaison de facteurs climatiques et géographiques et de la méthode de travail expéditionnaire en rotation contribue à l'augmentation des processus de remodelage ventriculaire gauche et conduit à la formation d'une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Russie, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'hypertension des stades 1 et 2 et individus pratiquement en bonne santé vivant dans une zone climatique tempérée et effectuant une surveillance arctique. L'hypertension dans l'Arctique se caractérise par des lésions plus rapides des organes cibles et un pronostic plus sombre.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pathologie valvulaire du coeur
  • Complications cardiaques ou cérébrales passées
  • Troubles du rythme cardiaque identifiés
  • Maladie coronarienne
  • Patients atteints de pathologie somatique sévère, dont le taux de survie pronostique ne dépasse pas 1 an
  • La présence d'un trouble mental d'origine organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients souffrant d'hypertension de stades 1 et 2
Personnes atteintes d'hypertension de stade 1 et 2 vivant dans une zone climatique tempérée et travaillant par quarts rotatifs dans l'Arctique.
Volontaires en bonne santé
Individus pratiquement en bonne santé vivant dans une zone climatique tempérée et travaillant par rotation dans l'Arctique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échocardiographique du GLS (déformation longitudinale globale), %
Délai: Un ans
Évaluation échocardiographique de la souche globale (%) au départ et après un an de suivi.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de myéloperoxydase, ug/mL
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur du stress oxydatif, la myéloperoxydase, est évaluée à l'aide de l'analyseur de laboratoire Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de lipoprotéines de basse densité oxydées, CU
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur du stress oxydatif, les lipoprotéines oxydées de basse densité, est évaluée à l'aide de l'analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration d'homocystéine, umol/L
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur du stress oxydatif, l'homocystéine, est évaluée à l'aide de l'analyseur de laboratoire - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
Un ans
Concentration de protéine C-réactive, UI/L
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur de l'inflammation immunitaire, la protéine C-réactive, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de facteur de nécrose tumorale alpha, pg/ml
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur de l'inflammation immunitaire, le facteur de nécrose tumorale alpha, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de 1,6,8 interleukines, pg/mL
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur de l'inflammation immunitaire, l'interleukine (1,6,8), est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de GDF-15/MIC-1 (facteur de différenciation de croissance 15/inhibiteur de macrophages 1), pg/mL
Délai: Un ans
Le biomarqueur de fibrose en concentration, GDF-15/MIC-1, est évalué à l'aide de l'analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de PIIINP (propeptide N-terminal du procollagène III), ng/mL
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur de fibrose, PIIINP, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de FGF-23 (facteur de croissance des fibroblastes 23), pmol/L
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur de fibrose, FGF-23, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de procollagène plasmatique de type 3, CU
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur du facteur de remodelage, le procollagène plasmatique de type 3, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration d'adrénaline, pg/mL
Délai: Un ans
La concentration de catécholamine, d'adrénaline, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de noradrénaline, pg/mL
Délai: Un ans
La concentration de catécholamine, noradrénaline, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA) ;
Un ans
Concentration de testostérone, nmol/L
Délai: Un ans
La concentration de l'hormone testostérone est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de progestérone, nmol/L
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur hormonal, la progestérone, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration d'estradiol, pg/mL
Délai: Un ans
La concentration de l'hormone estradiol est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de cystatine-C, ng/mL
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur de la maladie rénale chronique, la cystatine-C, est évaluée par un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans
Concentration de NGAL (lipocaline associée à la gélatinase neutrophile ou lipocaline neutrophile), ng/mL
Délai: Un ans
La concentration du biomarqueur de la maladie rénale chronique, NGAL, est évaluée par un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCRC-183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels (texte, tableaux, figures et annexes), sous-jacentes aux résultats de l'essai, seront partagées avec les chercheurs pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Délai de partage IPD

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication des résultats de l'essai. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données du Centre mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées.

Critères d'accès au partage IPD

Des informations concernant la soumission de propositions et l'accès aux données peuvent être demandées au chercheur principal par courrier électronique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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