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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05839028
Mécanismes de remodelage du VG chez les patients hypertendus travaillant sur une base expéditionnaire en rotation dans l'Arctique
23 juin 2026 mis à jour par: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mécanismes de remodelage ventriculaire gauche chez les patients hypertendus travaillant sur une base expéditionnaire rotationnelle dans les conditions de la région arctique
L'objectif principal de notre enquête est d'étudier les mécanismes de formation du remodelage ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'hypertension, travaillant sur une base d'expédition de rotation dans l'Arctique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse: Chez les patients hypertendus travaillant dans les conditions du déplacement arctique, la combinaison de facteurs climatiques et géographiques et de la méthode de travail expéditionnaire en rotation contribue à l'augmentation des processus de remodelage ventriculaire gauche et conduit à la formation d'une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyumen Oblast
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Tyumen, Tyumen Oblast, Russie, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant d'hypertension des stades 1 et 2 et individus pratiquement en bonne santé vivant dans une zone climatique tempérée et effectuant une surveillance arctique.
L'hypertension dans l'Arctique se caractérise par des lésions plus rapides des organes cibles et un pronostic plus sombre.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pathologie valvulaire du coeur
- Complications cardiaques ou cérébrales passées
- Troubles du rythme cardiaque identifiés
- Maladie coronarienne
- Patients atteints de pathologie somatique sévère, dont le taux de survie pronostique ne dépasse pas 1 an
- La présence d'un trouble mental d'origine organique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant d'hypertension de stades 1 et 2
Personnes atteintes d'hypertension de stade 1 et 2 vivant dans une zone climatique tempérée et travaillant par quarts rotatifs dans l'Arctique.
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Volontaires en bonne santé
Individus pratiquement en bonne santé vivant dans une zone climatique tempérée et travaillant par rotation dans l'Arctique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échocardiographique du GLS (déformation longitudinale globale), %
Délai: Un ans
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Évaluation échocardiographique de la souche globale (%) au départ et après un an de suivi.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de myéloperoxydase, ug/mL
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur du stress oxydatif, la myéloperoxydase, est évaluée à l'aide de l'analyseur de laboratoire Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de lipoprotéines de basse densité oxydées, CU
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur du stress oxydatif, les lipoprotéines oxydées de basse densité, est évaluée à l'aide de l'analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration d'homocystéine, umol/L
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur du stress oxydatif, l'homocystéine, est évaluée à l'aide de l'analyseur de laboratoire - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
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Un ans
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Concentration de protéine C-réactive, UI/L
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur de l'inflammation immunitaire, la protéine C-réactive, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de facteur de nécrose tumorale alpha, pg/ml
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur de l'inflammation immunitaire, le facteur de nécrose tumorale alpha, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de 1,6,8 interleukines, pg/mL
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur de l'inflammation immunitaire, l'interleukine (1,6,8), est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de GDF-15/MIC-1 (facteur de différenciation de croissance 15/inhibiteur de macrophages 1), pg/mL
Délai: Un ans
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Le biomarqueur de fibrose en concentration, GDF-15/MIC-1, est évalué à l'aide de l'analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de PIIINP (propeptide N-terminal du procollagène III), ng/mL
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur de fibrose, PIIINP, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de FGF-23 (facteur de croissance des fibroblastes 23), pmol/L
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur de fibrose, FGF-23, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de procollagène plasmatique de type 3, CU
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur du facteur de remodelage, le procollagène plasmatique de type 3, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration d'adrénaline, pg/mL
Délai: Un ans
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La concentration de catécholamine, d'adrénaline, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de noradrénaline, pg/mL
Délai: Un ans
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La concentration de catécholamine, noradrénaline, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA) ;
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Un ans
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Concentration de testostérone, nmol/L
Délai: Un ans
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La concentration de l'hormone testostérone est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de progestérone, nmol/L
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur hormonal, la progestérone, est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration d'estradiol, pg/mL
Délai: Un ans
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La concentration de l'hormone estradiol est évaluée à l'aide d'un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de cystatine-C, ng/mL
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur de la maladie rénale chronique, la cystatine-C, est évaluée par un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Concentration de NGAL (lipocaline associée à la gélatinase neutrophile ou lipocaline neutrophile), ng/mL
Délai: Un ans
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La concentration du biomarqueur de la maladie rénale chronique, NGAL, est évaluée par un analyseur de laboratoire - Stat Fax 4200 (USA).
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCRC-183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels (texte, tableaux, figures et annexes), sous-jacentes aux résultats de l'essai, seront partagées avec les chercheurs pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
Délai de partage IPD
Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication des résultats de l'essai.
Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données du Centre mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées.
Critères d'accès au partage IPD
Des informations concernant la soumission de propositions et l'accès aux données peuvent être demandées au chercheur principal par courrier électronique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .