- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839028
LV Remodelingin mekanismit hypertensiivisillä potilailla, jotka työskentelevät rotaatiotutkimuksen pohjalta arktisella alueella
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Vasemman kammion uudelleenmuotoilun mekanismit hypertensiivisillä potilailla, jotka työskentelevät rotaatiotutkimuksen pohjalta arktisen alueen olosuhteissa
Tutkimuksemme päätavoitteena on tutkia vasemman kammion uudelleenmuodostumisen mekanismeja hypertensiopotilailla, jotka työskentelevät rotaatiomatkalla arktisella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Arktisen siirtymän olosuhteissa työskentelevillä hypertensiopotilailla ilmastollisten ja maantieteellisten tekijöiden yhdistelmä ja kiertokulkuinen synnytysmenetelmä lisää vasemman kammion uudelleenmuotoiluprosesseja ja johtaa sydämen vajaatoiminnan muodostumiseen, jossa ejektiofraktio säilyy. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Venäjä, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheiden 1 ja 2 verenpainetauti sekä käytännöllisesti katsoen terveet yksilöt, jotka asuvat lauhkealla ilmastovyöhykkeellä ja suorittavat arktista kelloa.
Arktisella hypertensiolla on tyypillistä nopeampi kohde-elinvaurio ja huonompi ennuste.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen läppäpatologia
- Aiemmat sydän- tai aivokomplikaatiot
- Tunnistetut sydämen rytmihäiriöt
- Sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on vaikea somaattinen patologia ja joiden prognostinen eloonjäämisaste ei ylitä yhtä vuotta
- Orgaanisen alkuperän mielenterveyden häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on vaiheiden 1 ja 2 verenpainetauti
Henkilöt, joilla on vaiheiden 1 ja 2 verenpainetauti, elävät lauhkealla ilmastovyöhykkeellä ja tekevät vuorotyötä arktisella alueella.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Käytännössä terveitä yksilöitä, jotka elävät lauhkealla ilmastovyöhykkeellä ja tekevät vuorotyötä arktisella alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLS:n (Global longitudinal strain) kaikukardiografinen arviointi, %
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaikukuvaus maailmanlaajuisesta rasituksesta (%) lähtötilanteessa ja vuoden seurannan jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myeloperoksidaasin pitoisuus, ug/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerin, myeloperoksidaasin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Hapettujen matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuus, CU
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerin, hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinien, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Homokysteiinipitoisuus, umol/l
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerin, homokysteiinin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
|
Yksi vuosi
|
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus, IU/l
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Immuunitulehdusbiomarkkerin, C-reaktiivisen proteiinin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan pitoisuus, pg/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Immuunitulehdusbiomarkkerin, tuumorinekroositekijä alfan, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Konsentraatio 1,6,8 interleukiinia, pg/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Immuunitulehdusbiomarkkerin (1,6,8) interleukiinin pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
GDF-15/MIC-1:n pitoisuus (kasvudifferentiaatiotekijä 15/makrofagien estoaine 1), pg/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Konsentraatiofibroosibiomarkkeri, GDF-15/MIC-1, arvioidaan käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
PIIINP:n (N-terminaalinen propeptidi prokollageeni III:lle) pitoisuus, ng/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fibroosibiomarkkerin, PIIINP:n, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
FGF-23:n pitoisuus (fibroblastikasvutekijä 23), pmol/l
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fibroosibiomarkkerin, FGF-23:n, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Plasman prokollageenin pitoisuus 3, CU
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Remodeling tekijän biomarkkerin, plasman prokollageenin tyyppi 3, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Adrenaliinipitoisuus, pg/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katekoliamiinin, adrenaliinin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Noradrenaliinipitoisuus, pg/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katekoliamiinin, noradrenaliinin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA);
|
Yksi vuosi
|
|
Testosteronipitoisuus, nmol/l
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hormonin, testosteronin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Progesteronin pitoisuus, nmol/l
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hormonibiomarkkerin, progesteronin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Estradiolin pitoisuus, pg/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hormonin, estradiolin, pitoisuus määritetään käyttämällä Lab-analysaattoria - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
Kystatiini-C:n pitoisuus, ng/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kroonisen munuaissairauden biomarkkerin, kystatiini-C:n, pitoisuus arvioidaan Lab-analysaattorilla - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
|
NGAL:n (neutrofiilinen gelatinaasiin liittyvä lipokaliini tai neutrofiilinen lipokaliini) pitoisuus, ng/ml
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kroonisen munuaissairauden biomarkkerin, NGAL:n, pitoisuus arvioidaan Lab-analysaattorilla - Stat Fax 4200 (USA).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCRC-183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan tutkijoille hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa kokeen tulosten julkaisemisesta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla keskuksen tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen saamisesta voidaan pyytää päätutkijalta sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .