Mekanismer for LV-ombygning hos hypertensive patienter, der arbejder på en rotationsekspeditionær basis i Arktis
7. april 2025 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Mekanismer for venstre ventrikulær ombygning hos hypertensive patienter, der arbejder på en rotationsekspeditionær basis under forholdene i den arktiske region
Hovedmålet med vores undersøgelse er at studere mekanismerne for dannelse af venstre ventrikulær remodeling hos patienter med hypertension, der arbejder på en rotationsekspeditionsbasis i Arktis.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Hos patienter med hypertension, der arbejder under betingelserne for det arktiske skift, bidrager kombinationen af klimatiske og geografiske faktorer og rotationsekspeditionær arbejdsmetode til stigningen i de venstre ventrikulære ombygningsprocesser og fører til dannelsen af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
550
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tyumen, Den Russiske Føderation, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hypertension i trin 1 og 2 og praktisk talt raske individer, der lever i en tempereret klimazone og udfører en arktisk vagt.
Hypertension i Arktis er karakteriseret ved hurtigere målorganskader og dårligere prognose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Valvulær patologi af hjertet
- Tidligere hjerte- eller cerebrale komplikationer
- Identificerede hjerterytmeforstyrrelser
- Koronar hjertesygdom
- Patienter med svær somatisk patologi, hvis prognostiske overlevelsesrate ikke overstiger 1 år
- Tilstedeværelsen af en psykisk lidelse af organisk oprindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med hypertension i trin 1 og 2
Personer med stadium 1 og 2 hypertension, der bor i en tempereret klimazone og laver skiftende skifteholdsarbejde i Arktis.
|
|
Sunde frivillige
Næsten raske individer, der lever i en tempereret klimazone og udfører skiftende skifteholdsarbejde i Arktis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk vurdering af GLS (Global longitudinal strain), %
Tidsramme: Et år
|
Ekkokardiografisk vurdering af global belastning (%) ved baseline og efter et års opfølgning.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af myeloperoxidase, ug/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af oxidativ stress-biomarkør, myeloperoxidase, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af oxiderede lavdensitetslipoproteiner, CU
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af oxidativ stress biomarkør, oxiderede lavdensitetslipoproteiner, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af homocystein, umol/L
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af oxidativ stress biomarkør, homocystein, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af C-reaktivt protein, IE/L
Tidsramme: Et år
|
Koncentration af immun inflammation biomarkør, C-reaktivt protein, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af tumornekrosefaktor alfa, pg/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentration af immun inflammation biomarkør, tumor nekrose faktor alfa vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af 1,6,8 interleukiner, pg/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentration af immun inflammation biomarkør, (1,6,8) interleukin, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af GDF-15/MIC-1 (Growth Differentiation Factor 15/Macrophage-inhibitory 1), pg/mL
Tidsramme: Et år
|
Koncentration fibrose biomarkør, GDF-15/MIC-1, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af PIIINP (N-terminalt propeptid til procollagen III), ng/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af fibrosebiomarkør, PIIINP, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af FGF-23 (Fibroblast vækstfaktor 23), pmol/L
Tidsramme: Et år
|
Koncentration af fibrose-biomarkør, FGF-23, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af plasma procollagen type 3, CU
Tidsramme: Et år
|
Koncentration af remodeling factor biomarkør, plasma procollagen type 3, vurderes ved hjælp af Lab analysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af adrenalin, pg/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af katekolamin, adrenalin, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af noradrenalin, pg/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af katekolamin, noradrenalin, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA);
|
Et år
|
|
Koncentration af testosteron, nmol/L
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af hormon, testosteron, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af progesteron, nmol/L
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af hormonbiomarkør, progesteron, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af østradiol, pg/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af hormon, østradiol, vurderes ved hjælp af laboratorieanalysator - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af cystatin-C, ng/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentrationen af biomarkør for kronisk nyresygdom, cystatin-C, vurderes af Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
|
Koncentration af NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin eller neutrofil lipocalin), ng/ml
Tidsramme: Et år
|
Koncentration af kronisk nyresygdom biomarkør, NGAL, vurderes af Lab analyzer - Stat Fax 4200 (USA).
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TomskNRMC HD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata (tekst, tabeller, figurer og bilag), der ligger til grund for forsøgets resultater, vil blive delt med forskere for at nå målene i det godkendte forslag.
IPD-delingstidsramme
Forslag kan indgives op til 36 måneder efter offentliggørelsen af resultaterne af forsøget.
Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i centrets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.
IPD-delingsadgangskriterier
Oplysninger om indsendelse af forslag og adgang til data kan rekvireres fra hovedefterforskeren via e-mail.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .