- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05840133
HBV 관련 HCC에서 새로운 바이오마커로서 Long Non-coding RNA SNHG15에 대한 연구
2023년 4월 21일 업데이트: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
산동 제1의과대학 제1부속병원 및 산동성 첸포산병원
이 연구에서 연구자들은 HBV 관련 HCC의 조기 진단을 위한 특정 분자 마커를 탐색하기 위해 종양 조직 및 말초 혈액에서 HBV 관련 HCC 바이오마커 lncRNA SNHG15의 발현을 검출할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
쌍을 이룬 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간세포 암종(HCC)과 인접 간 조직을 선택하고 RT-PCR로 lncRNA SNHG15를 검출했습니다.
동시에 건강한 피험자를 대조군으로 선정하여 혈액 내 lncRNA SNHG15를 RT-PCR로 검출하였다.
동시에 lncRNA SNHG15와 진단, 병리학적 등급, 재발, 전이 및 생존 기간과 같은 환자의 임상 데이터 간의 상관관계를 통계적으로 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunqing Wang, Dr.
- 전화번호: 053189269680
- 이메일: 1150156766@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전에 국소 또는 전신 치료를 시행하지 않았습니다.
환자들은 검사 및 영상 검사를 통해 최종적으로 HBV 관련 간세포암종으로 진단되었고, 임상병리학적 데이터는 완전하였다.
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군의 연령과 성별은 HBV 관련 환자군과 일치시켰다. 신체의 다른 부분에는 종양이 없었고 혈액계에도 종양이 없었습니다. 건강한 대조군에는 간 양성 질환이 없었습니다. 신체의 다른 부분에는 염증성 질환이 없습니다. 간, 신장, 심장의 기능은 정상이었다.
제외 기준:
- 지원자는 간 또는 신체의 다른 부분에 종양이 있거나 혈액 시스템 종양이 있습니다. 지원자는 양성 간 질환이 있습니다. 환자는 다른 곳에 염증성 질환이 있습니다. 지원자가 위의 질병 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HBV 관련 HCC 그룹
환자의 연령과 성별은 제한되지 않습니다.
환자는 최종적으로 영상 검사 및 병리학에 의해 HBV 관련 간세포암종으로 진단되었습니다.
|
환자는 정상적으로 치료를 받았고 이 연구에서 개입이 필요하지 않았습니다.
|
|
음성 대조군
이 그룹의 연령과 성별은 HBV 관련 HCC 환자 그룹과 일치했습니다.
환자는 종양이 없었지만 HBV 감염이 있었습니다.
신장과 심장의 기능은 정상이었다.
|
환자는 정상적으로 치료를 받았고 이 연구에서 개입이 필요하지 않았습니다.
|
|
건강한 대조군
건강한 대조군의 연령과 성별은 HBV 관련 HCC 환자군과 일치시켰다.
간이나 신체의 다른 부분에 종양이 없었고 혈액계에도 종양이 없었습니다.
건강한 대조군에는 간 양성 질환이 없었습니다.
신체의 다른 부분에는 염증성 질환이 없습니다.
간, 신장, 심장의 기능은 정상이었다.
|
환자는 정상적으로 치료를 받았고 이 연구에서 개입이 필요하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 HBV 관련 HCC 환자에서 lncRNA SNHG15 검출
기간: 수술 1~3일 전
|
혈액 샘플에서 lncRNA SNHG15의 발현: 실시간 형광 정량 PCR 방법으로 혈액 샘플에서 lncRNA SNHG15의 발현을 검출하였다.
|
수술 1~3일 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 1주일 후 HBV 관련 HCC 환자에서 lncRNA SNHG15 검출
기간: 수술 일주일 후
|
|
수술 일주일 후
|
|
수술 후 6개월에 HBV 관련 HCC 환자에서 lncRNA SNHG15 검출
기간: 수술 후 6개월
|
혈액 샘플에서 lncRNA SNHG15의 발현: 실시간 형광 정량 PCR 방법으로 혈액 샘플에서 lncRNA SNHG15의 발현을 검출하였다.
|
수술 후 6개월
|
|
기준선으로 대조군에서 lncRNA SNHG15 검출
기간: lncRNA SNHG15의 수준이 기준선으로 검출되었습니다.
|
혈액 샘플에서 lncRNA SNHG15의 발현: 실시간 형광 정량 PCR 방법으로 혈액 샘플에서 lncRNA SNHG15의 발현을 검출하였다.
|
lncRNA SNHG15의 수준이 기준선으로 검출되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프로젝트가 완료될 때까지 개별 참여자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 없습니다.
IPD 공유는 발행 후 1년이 지나면 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .