Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lang ikke-kodende RNA SNHG15 som en ny biomarkør i HBV Associated HCC

21. april 2023 opdateret af: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University og Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

I denne undersøgelse vil efterforskerne påvise ekspressionen af ​​HBV-relateret HCC-biomarkør lncRNA SNHG15 i tumorvæv og perifert blod for at udforske de specifikke molekylære markører for den tidlige diagnose af HBV-relateret HCC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parret hepatitis B-virus (HBV)-relateret hepatocellulært karcinom (HCC) og tilstødende levervæv blev udvalgt, og lncRNA SNHG15 blev påvist ved RT-PCR. Samtidig blev raske forsøgspersoner udvalgt som kontrolgruppe, og lncRNA SNHG15 i blod blev påvist ved RT-PCR. Samtidig blev korrelationen mellem lncRNA SNHG15 og de kliniske data fra patienter, såsom diagnose, patologisk gradering, recidiv, metastase og overlevelsestid analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen lokal eller systemisk behandling blev udført før operationen. Patienterne blev endelig diagnosticeret med HBV-relateret HCC ved undersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse, og de klinisk-patologiske data var fuldstændige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder og køn for den raske kontrolgruppe blev matchet med den for HBV-associerede patientgruppe. Der var ingen tumor i de andre dele af kroppen, og ingen tumor i blodsystemet. Den raske kontrolgruppe havde ikke nogen godartede leversygdomme. Der er ingen inflammatoriske sygdomme i andre dele af kroppen; funktionerne i leveren, nyrerne og hjertet var normale.

Ekskluderingskriterier:

  • Den frivillige har tumorer i leveren eller andre dele af kroppen, eller blodsystemtumorer; Den frivillige har godartede leversygdomme; Patienten har inflammatorisk sygdom andetsteds. Hvis den frivillige har en af ​​ovennævnte sygdomme, skal den udelukkes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HBV-associeret HCC-gruppe
Patienternes alder og køn er ikke begrænset. Patienten blev endelig diagnosticeret som HBV-associeret HCC ved billeddiagnostisk undersøgelse og patologi.
Diagnostisk test: Ingen intervention var nødvendig for patienter eller kontrolgruppe i denne undersøgelse
Patienten blev behandlet normalt, og der var ikke behov for intervention i denne undersøgelse
negativ kontrolgruppe
Alder og køn af denne gruppe blev matchet med den for HBV-associerede HCC-patientgruppe. Patienten havde ingen tumor, men havde HBV-infektion. Nyre- og hjertefunktionerne var normale.
Diagnostisk test: Ingen intervention var nødvendig for patienter eller kontrolgruppe i denne undersøgelse
Patienten blev behandlet normalt, og der var ikke behov for intervention i denne undersøgelse
Sund kontrolgruppe
Alder og køn for den raske kontrolgruppe blev matchet med den for HBV-associerede HCC-patientgruppe. Der var ingen tumor i leveren eller andre dele af kroppen, og ingen tumor i blodsystemet. Den raske kontrolgruppe havde ikke nogen godartede leversygdomme. Der er ingen inflammatoriske sygdomme i andre dele af kroppen. Funktionerne i leveren, nyrerne og hjertet var normale.
Diagnostisk test: Ingen intervention var nødvendig for patienter eller kontrolgruppe i denne undersøgelse
Patienten blev behandlet normalt, og der var ikke behov for intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af lncRNA SNHG15 i HBV-associerede HCC-patienter før operation
Tidsramme: 1 til 3 dage før operationen
Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
1 til 3 dage før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af lncRNA SNHG15 hos HBV-associerede HCC-patienter 1 uge efter operationen
Tidsramme: en uge efter operationen
  1. Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i væv: I tumoren og tilstødende væv fra HBV-associerede HCC-patienter blev udtryk for lncRNA SNHG15 målt ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
  2. Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
en uge efter operationen
Påvisning af lncRNA SNHG15 i HBV-associerede HCC-patienter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
6 måneder postoperativt
Påvisning af lncRNA SNHG15 i kontrolgrupperne som baseline
Tidsramme: niveauet af lncRNA SNHG15 blev påvist som baseline
Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
niveauet af lncRNA SNHG15 blev påvist som baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD), før projektet er afsluttet. Deling af IPD kan være tilgængelig 1 år efter offentliggørelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner