Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение длинной некодирующей РНК SNHG15 в качестве нового биомаркера при ГЦК, ассоциированном с ВГВ

21 апреля 2023 г. обновлено: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Первая дочерняя больница Первого медицинского университета Шаньдуна и больница Цяньфошань провинции Шаньдун

В этом исследовании исследователи обнаружат экспрессию биомаркера HCC, связанного с HBV, lncRNA SNHG15 в опухолевых тканях и периферической крови, чтобы изучить специфические молекулярные маркеры для ранней диагностики HCC, связанного с HBV.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выбирали парную гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК), связанную с вирусом гепатита В (HBV), и прилегающие ткани печени, а днРНК SNHG15 определяли с помощью ОТ-ПЦР. При этом в качестве контрольной группы были отобраны здоровые лица, а днРНК SNHG15 в крови выявляли методом ОТ-ПЦР. В то же время была статистически проанализирована корреляция между днРНК SNHG15 и клиническими данными пациентов, такими как диагноз, патологическая классификация, рецидив, метастазирование и время выживания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chunqing Wang, Dr.
  • Номер телефона: 053189269680
  • Электронная почта: 1150156766@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Местное или системное лечение перед операцией не проводилось. У пациентов был окончательно диагностирован HCC, связанный с HBV, путем осмотра и исследования изображений, и клинико-патологические данные были полными.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст и пол здоровой контрольной группы были сопоставимы с таковыми в группе пациентов, ассоциированных с ВГВ. В других частях тела опухоли не было, как и в системе крови. Здоровая контрольная группа не имела доброкачественных заболеваний печени. Воспалительные заболевания в других частях тела отсутствуют; функции печени, почек и сердца в норме.

Критерий исключения:

  • Доброволец имеет опухоли в печени или других частях тела или опухоли системы крови; У волонтера доброкачественные заболевания печени; У пациента имеется воспалительное заболевание в другом месте. При наличии у волонтера любого из вышеперечисленных заболеваний оно исключается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ГЦК, ассоциированная с ВГВ
Возраст и пол пациентов не ограничены. В конечном итоге пациенту был поставлен диагноз ГЦК, связанный с ВГВ, путем визуализации и патологии.
Диагностический тест: Никакого вмешательства не требовалось для пациентов или контрольной группы в этом исследовании.
Пациент лечился нормально, и в этом исследовании не требовалось никакого вмешательства.
группа отрицательного контроля
Возраст и пол в этой группе были сопоставимы с таковыми в группе пациентов с ГЦК, ассоциированной с ВГВ. У пациента не было опухоли, но была инфекция HBV. Функции почек и сердца в норме.
Диагностический тест: Никакого вмешательства не требовалось для пациентов или контрольной группы в этом исследовании.
Пациент лечился нормально, и в этом исследовании не требовалось никакого вмешательства.
Здоровая контрольная группа
Возраст и пол здоровой контрольной группы были сопоставимы с таковыми в группе пациентов с ГЦК, ассоциированной с ВГВ. Не было опухоли в печени или других частях тела, а также опухоли в системе крови. Здоровая контрольная группа не имела доброкачественных заболеваний печени. Воспалительных заболеваний в других частях тела нет. Функции печени, почек и сердца в норме.
Диагностический тест: Никакого вмешательства не требовалось для пациентов или контрольной группы в этом исследовании.
Пациент лечился нормально, и в этом исследовании не требовалось никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление днРНК SNHG15 у больных ГЦР, ассоциированным с ВГВ, перед операцией
Временное ограничение: За 1-3 дня до операции
Экспрессия днРНК SNHG15 в образцах крови. Экспрессию днРНК SNHG15 в образцах крови определяли методом количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени.
За 1-3 дня до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление днРНК SNHG15 у больных ГЦР, ассоциированным с ВГВ, через 1 неделю после операции
Временное ограничение: через неделю после операции
  1. Экспрессия днРНК SNHG15 в тканях. В опухоли и прилегающих тканях пациентов с ГЦК, ассоциированным с ВГВ, экспрессию днРНК SNHG15 измеряли методом количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени.
  2. Экспрессия днРНК SNHG15 в образцах крови. Экспрессию днРНК SNHG15 в образцах крови определяли методом количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени.
через неделю после операции
Выявление днРНК SNHG15 у больных ГЦК, ассоциированным с ВГВ, через 6 мес после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Экспрессия днРНК SNHG15 в образцах крови. Экспрессию днРНК SNHG15 в образцах крови определяли методом количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени.
6 месяцев после операции
Обнаружение днРНК SNHG15 в контрольных группах в качестве исходного уровня
Временное ограничение: уровень днРНК SNHG15 определяли как базовый уровень
Экспрессия днРНК SNHG15 в образцах крови. Экспрессию днРНК SNHG15 в образцах крови определяли методом количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени.
уровень днРНК SNHG15 определяли как базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • YXLL-KY-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках (IPD) до тех пор, пока проект не будет завершен. Совместное использование IPD может быть доступно через 1 год после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЦК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться