- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840133
Studie av lång icke-kodande RNA SNHG15 som en ny biomarkör i HBV Associated HCC
21 april 2023 uppdaterad av: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
Det första anslutna sjukhuset vid Shandong First Medical University och Shandongs provins Qianfoshan sjukhus
I denna studie kommer utredarna att upptäcka uttrycket av HBV-relaterad HCC-biomarkör lncRNA SNHG15 i tumörvävnader och perifert blod, för att utforska de specifika molekylära markörerna för tidig diagnos av HBV-relaterad HCC.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parat hepatit B-virus (HBV)-relaterat hepatocellulärt karcinom (HCC) och intilliggande levervävnader valdes ut och lncRNA SNHG15 detekterades med RT-PCR.
Samtidigt valdes friska försökspersoner ut som kontrollgrupp och lncRNA SNHG15 i blod detekterades med RT-PCR.
Samtidigt analyserades statistiskt korrelationen mellan lncRNA SNHG15 och kliniska data från patienter, såsom diagnos, patologisk gradering, återfall, metastasering och överlevnadstid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
156
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunqing Wang, Dr.
- Telefonnummer: 053189269680
- E-post: 1150156766@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ingen lokal eller systemisk behandling utfördes före operationen.
Patienterna diagnostiserades slutligen med HBV-relaterat HCC genom undersökning och bildundersökning, och de kliniskt patologiska data var fullständiga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder och kön för den friska kontrollgruppen matchades med den för HBV-associerade patientgrupp. Det fanns ingen tumör i andra delar av kroppen och ingen tumör i blodsystemet. Den friska kontrollgruppen hade inga benigna leversjukdomar. Det finns inga inflammatoriska sjukdomar i andra delar av kroppen; funktionerna i levern, njurarna och hjärtat var normala.
Exklusions kriterier:
- Volontären har tumörer i levern eller andra delar av kroppen, eller tumörer i blodsystemet; Volontären har godartade leversjukdomar; Patienten har inflammatorisk sjukdom någon annanstans. Om volontären har någon av ovanstående sjukdomar ska den uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HBV-associerad HCC-grupp
Patienternas ålder och kön är inte begränsade.
Patienten diagnostiserades slutligen som HBV-associerad HCC genom bildundersökning och patologi.
|
Patienten behandlades normalt och ingen intervention krävdes i denna studie
|
negativ kontrollgrupp
Åldern och könet för denna grupp matchades med den för HBV-associerade HCC-patientgrupp.
Patienten hade ingen tumör men hade HBV-infektion.
Njurens och hjärtats funktioner var normala.
|
Patienten behandlades normalt och ingen intervention krävdes i denna studie
|
Frisk kontrollgrupp
Ålder och kön för den friska kontrollgruppen matchades med den för HBV-associerade HCC-patientgrupp.
Det fanns ingen tumör i levern eller andra delar av kroppen, och ingen tumör i blodsystemet.
Den friska kontrollgruppen hade inga benigna leversjukdomar.
Det finns inga inflammatoriska sjukdomar i andra delar av kroppen.
Funktionerna hos lever, njure och hjärta var normala.
|
Patienten behandlades normalt och ingen intervention krävdes i denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av lncRNA SNHG15 i HBV-associerade HCC-patienter före operation
Tidsram: 1 till 3 dagar före operationen
|
Uttrycket av lncRNA SNHG15 i blodprover: Uttrycket av lncRNA SNHG15 i blodprover detekterades med realtidsfluorescenskvantitativ PCR-metod.
|
1 till 3 dagar före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av lncRNA SNHG15 hos HBV-associerade HCC-patienter 1 vecka efter operation
Tidsram: en vecka efter operationen
|
|
en vecka efter operationen
|
Detektion av lncRNA SNHG15 hos HBV-associerade HCC-patienter 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Uttrycket av lncRNA SNHG15 i blodprover: Uttrycket av lncRNA SNHG15 i blodprover detekterades med realtidsfluorescenskvantitativ PCR-metod.
|
6 månader postoperativt
|
Detektion av lncRNA SNHG15 i kontrollgrupperna som baslinje
Tidsram: nivån av lncRNA SNHG15 detekterades som baslinje
|
Uttrycket av lncRNA SNHG15 i blodprover: Uttrycket av lncRNA SNHG15 i blodprover detekterades med realtidsfluorescenskvantitativ PCR-metod.
|
nivån av lncRNA SNHG15 detekterades som baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata (IPD) förrän projektet är slutfört.
Dela IPD kan vara tillgänglig 1 år efter publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HCC
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and... och andra samarbetspartnersAvslutadHCC | Tidig stadium HCCNederländerna
-
Xuhua DuanRekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BolognaUniversity of Pisa; Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza... och andra samarbetspartnersAvslutadHCC | Levertransplantationsstörning