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Étude de l'ARN long non codant SNHG15 en tant que nouveau biomarqueur dans le CHC associé au VHB

21 avril 2023 mis à jour par: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong

Dans cette étude, les chercheurs détecteront l'expression du biomarqueur lncRNA SNHG15 du CHC lié au VHB dans les tissus tumoraux et le sang périphérique, afin d'explorer les marqueurs moléculaires spécifiques pour le diagnostic précoce du CHC lié au VHB.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) lié au virus de l'hépatite B apparié (VHB) et les tissus hépatiques adjacents ont été sélectionnés, et l'ARNlnc SNHG15 a été détecté par RT-PCR. Dans le même temps, des sujets sains ont été sélectionnés comme groupe témoin et l'ARNlnc SNHG15 dans le sang a été détecté par RT-PCR. Dans le même temps, la corrélation entre l'ARNlnc SNHG15 et les données cliniques des patients, telles que le diagnostic, le classement pathologique, la récidive, les métastases et le temps de survie, a été analysée statistiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chunqing Wang, Dr.
  • Numéro de téléphone: 053189269680
  • E-mail: 1150156766@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aucun traitement local ou systémique n'a été réalisé avant la chirurgie. Les patients ont finalement été diagnostiqués avec un CHC lié au VHB par examen et examen d'imagerie, et les données clinicopathologiques étaient complètes.

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge et le sexe du groupe témoin sain ont été appariés avec ceux du groupe de patients associés au VHB. Il n'y avait aucune tumeur dans les autres parties du corps, et aucune tumeur dans le système sanguin. Le groupe témoin en bonne santé n'avait pas de maladies bénignes du foie. Il n'y a pas de maladies inflammatoires dans d'autres parties du corps; les fonctions du foie, des reins et du cœur étaient normales.

Critère d'exclusion:

  • Le volontaire a des tumeurs dans le foie ou d'autres parties du corps, ou des tumeurs du système sanguin ; Le volontaire a des maladies hépatiques bénignes ; Le patient a une maladie inflammatoire ailleurs. Si le volontaire est atteint de l'une des maladies ci-dessus, celle-ci sera exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CHC associé au VHB
L'âge et le sexe des patients ne sont pas limités. Le patient a finalement été diagnostiqué comme CHC associé au VHB par examen d'imagerie et pathologie.
Le patient a été traité normalement et aucune intervention n'a été nécessaire dans cette étude
groupe témoin négatif
L'âge et le sexe de ce groupe ont été appariés avec ceux du groupe de patients atteints d'un CHC associé au VHB. Le patient n'avait pas de tumeur mais était infecté par le VHB. Les fonctions rénale et cardiaque étaient normales.
Le patient a été traité normalement et aucune intervention n'a été nécessaire dans cette étude
Groupe témoin sain
L'âge et le sexe du groupe témoin sain ont été appariés avec ceux du groupe de patients atteints d'un CHC associé au VHB. Il n'y avait aucune tumeur dans le foie ou d'autres parties du corps, et aucune tumeur dans le système sanguin. Le groupe témoin en bonne santé n'avait pas de maladies bénignes du foie. Il n'y a pas de maladies inflammatoires dans d'autres parties du corps. Les fonctions du foie, des reins et du cœur étaient normales.
Le patient a été traité normalement et aucune intervention n'a été nécessaire dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'ARNnc SNHG15 chez les patients atteints d'un CHC associé au VHB avant la chirurgie
Délai: 1 à 3 jours avant la chirurgie
L'expression de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang : Les expressions de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang ont été détectées par la méthode de PCR quantitative de fluorescence en temps réel.
1 à 3 jours avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'ARNlnc SNHG15 chez les patients atteints d'un CHC associé au VHB 1 semaine après la chirurgie
Délai: une semaine après l'opération
  1. Les expressions de l'ARNlnc SNHG15 dans les tissus : Dans la tumeur et les tissus adjacents de patients atteints d'un CHC associé au VHB, les expressions de l'ARNlnc SNHG15 ont été mesurées par la méthode de PCR quantitative en fluorescence en temps réel.
  2. L'expression de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang : Les expressions de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang ont été détectées par la méthode de PCR quantitative de fluorescence en temps réel.
une semaine après l'opération
Détection de l'ARNlnc SNHG15 chez les patients atteints d'un CHC associé au VHB 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
L'expression de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang : Les expressions de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang ont été détectées par la méthode de PCR quantitative de fluorescence en temps réel.
6 mois après l'opération
Détection de l'ARNlnc SNHG15 dans les groupes témoins comme ligne de base
Délai: le niveau de lncRNA SNHG15 a été détecté comme ligne de base
L'expression de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang : Les expressions de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang ont été détectées par la méthode de PCR quantitative de fluorescence en temps réel.
le niveau de lncRNA SNHG15 a été détecté comme ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXLL-KY-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants (DPI) tant que le projet n'est pas terminé. Partage IPD peut être disponible 1 an après la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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