- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840133
Étude de l'ARN long non codant SNHG15 en tant que nouveau biomarqueur dans le CHC associé au VHB
21 avril 2023 mis à jour par: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong
Dans cette étude, les chercheurs détecteront l'expression du biomarqueur lncRNA SNHG15 du CHC lié au VHB dans les tissus tumoraux et le sang périphérique, afin d'explorer les marqueurs moléculaires spécifiques pour le diagnostic précoce du CHC lié au VHB.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) lié au virus de l'hépatite B apparié (VHB) et les tissus hépatiques adjacents ont été sélectionnés, et l'ARNlnc SNHG15 a été détecté par RT-PCR.
Dans le même temps, des sujets sains ont été sélectionnés comme groupe témoin et l'ARNlnc SNHG15 dans le sang a été détecté par RT-PCR.
Dans le même temps, la corrélation entre l'ARNlnc SNHG15 et les données cliniques des patients, telles que le diagnostic, le classement pathologique, la récidive, les métastases et le temps de survie, a été analysée statistiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunqing Wang, Dr.
- Numéro de téléphone: 053189269680
- E-mail: 1150156766@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Aucun traitement local ou systémique n'a été réalisé avant la chirurgie.
Les patients ont finalement été diagnostiqués avec un CHC lié au VHB par examen et examen d'imagerie, et les données clinicopathologiques étaient complètes.
La description
Critère d'intégration:
- L'âge et le sexe du groupe témoin sain ont été appariés avec ceux du groupe de patients associés au VHB. Il n'y avait aucune tumeur dans les autres parties du corps, et aucune tumeur dans le système sanguin. Le groupe témoin en bonne santé n'avait pas de maladies bénignes du foie. Il n'y a pas de maladies inflammatoires dans d'autres parties du corps; les fonctions du foie, des reins et du cœur étaient normales.
Critère d'exclusion:
- Le volontaire a des tumeurs dans le foie ou d'autres parties du corps, ou des tumeurs du système sanguin ; Le volontaire a des maladies hépatiques bénignes ; Le patient a une maladie inflammatoire ailleurs. Si le volontaire est atteint de l'une des maladies ci-dessus, celle-ci sera exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe CHC associé au VHB
L'âge et le sexe des patients ne sont pas limités.
Le patient a finalement été diagnostiqué comme CHC associé au VHB par examen d'imagerie et pathologie.
|
Le patient a été traité normalement et aucune intervention n'a été nécessaire dans cette étude
|
groupe témoin négatif
L'âge et le sexe de ce groupe ont été appariés avec ceux du groupe de patients atteints d'un CHC associé au VHB.
Le patient n'avait pas de tumeur mais était infecté par le VHB.
Les fonctions rénale et cardiaque étaient normales.
|
Le patient a été traité normalement et aucune intervention n'a été nécessaire dans cette étude
|
Groupe témoin sain
L'âge et le sexe du groupe témoin sain ont été appariés avec ceux du groupe de patients atteints d'un CHC associé au VHB.
Il n'y avait aucune tumeur dans le foie ou d'autres parties du corps, et aucune tumeur dans le système sanguin.
Le groupe témoin en bonne santé n'avait pas de maladies bénignes du foie.
Il n'y a pas de maladies inflammatoires dans d'autres parties du corps.
Les fonctions du foie, des reins et du cœur étaient normales.
|
Le patient a été traité normalement et aucune intervention n'a été nécessaire dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection de l'ARNnc SNHG15 chez les patients atteints d'un CHC associé au VHB avant la chirurgie
Délai: 1 à 3 jours avant la chirurgie
|
L'expression de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang : Les expressions de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang ont été détectées par la méthode de PCR quantitative de fluorescence en temps réel.
|
1 à 3 jours avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection de l'ARNlnc SNHG15 chez les patients atteints d'un CHC associé au VHB 1 semaine après la chirurgie
Délai: une semaine après l'opération
|
|
une semaine après l'opération
|
Détection de l'ARNlnc SNHG15 chez les patients atteints d'un CHC associé au VHB 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
|
L'expression de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang : Les expressions de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang ont été détectées par la méthode de PCR quantitative de fluorescence en temps réel.
|
6 mois après l'opération
|
Détection de l'ARNlnc SNHG15 dans les groupes témoins comme ligne de base
Délai: le niveau de lncRNA SNHG15 a été détecté comme ligne de base
|
L'expression de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang : Les expressions de l'lncRNA SNHG15 dans les échantillons de sang ont été détectées par la méthode de PCR quantitative de fluorescence en temps réel.
|
le niveau de lncRNA SNHG15 a été détecté comme ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants (DPI) tant que le projet n'est pas terminé.
Partage IPD peut être disponible 1 an après la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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