长链非编码 RNA SNHG15 作为 HBV 相关 HCC 新型生物标志物的研究
2023年4月21日 更新者：ChunqingWang、Qianfoshan Hospital
山东第一医科大学第一附属医院山东省千佛山医院
本研究中，研究者将检测HBV相关HCC生物标志物lncRNA SNHG15在肿瘤组织和外周血中的表达，探索用于HBV相关HCC早期诊断的特异性分子标志物。
研究概览
详细说明
选择成对的乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）和邻近肝组织，通过RT-PCR检测lncRNA SNHG15。
同时选取健康人作为对照组，采用RT-PCR检测血液中的lncRNA SNHG15。
同时统计分析lncRNA SNHG15与患者临床资料如诊断、病理分级、复发转移、生存时间等的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunqing Wang, Dr.
- 电话号码：053189269680
- 邮箱：1150156766@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
术前未进行局部或全身治疗。
患者经检查及影像学检查最终确诊为HBV相关HCC，临床病理资料完整。
描述
纳入标准：
- 健康对照组的年龄和性别与HBV相关患者组相匹配。 身体其他部位没有肿瘤，血液系统也没有肿瘤。 健康对照组无任何肝脏良性疾病。 身体其他部位无炎症性疾病；肝、肾、心功能正常。
排除标准：
- 志愿者患有肝脏或身体其他部位的肿瘤，或血液系统肿瘤；志愿者患有良性肝病；患者其他部位有炎症性疾病。 志愿者如患有上述疾病之一者，应予以排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HBV 相关 HCC 组
患者的年龄和性别不受限制。
患者最终经影像学检查和病理诊断为HBV相关性HCC。
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患者接受正常治疗，本研究无需干预
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阴性对照组
该组的年龄和性别与 HBV 相关 HCC 患者组相匹配。
患者没有任何肿瘤，但有乙肝病毒感染。
肾、心功能正常。
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患者接受正常治疗，本研究无需干预
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健康对照组
健康对照组的年龄和性别与HBV相关HCC患者组相匹配。
肝脏或身体其他部位没有肿瘤，血液系统也没有肿瘤。
健康对照组无任何肝脏良性疾病。
身体其他部位无炎症性疾病。
肝、肾、心功能正常。
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患者接受正常治疗，本研究无需干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBV相关HCC患者术前lncRNA SNHG15检测
大体时间：手术前1至3天
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LncRNA SNHG15在血样中的表达：采用实时荧光定量PCR法检测lncRNA SNHG15在血样中的表达。
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手术前1至3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBV相关HCC患者术后1周lncRNA SNHG15检测
大体时间：术后一星期
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术后一星期
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HBV 相关 HCC 患者术后 6 个月 lncRNA SNHG15 的检测
大体时间：术后6个月
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LncRNA SNHG15在血样中的表达：采用实时荧光定量PCR法检测lncRNA SNHG15在血样中的表达。
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术后6个月
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检测对照组中的 lncRNA SNHG15 作为基线
大体时间：lncRNA SNHG15 的水平被检测为基线
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LncRNA SNHG15在血样中的表达：采用实时荧光定量PCR法检测lncRNA SNHG15在血样中的表达。
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lncRNA SNHG15 的水平被检测为基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ChunqingWang [chunqingwang], Dr、Qianfoshan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年9月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月21日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- YXLL-KY-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在项目完成之前，没有计划共享个人参与者数据 (IPD)。
共享 IPD 可能在发布 1 年后可用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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