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Untersuchung der langen, nicht kodierenden RNA SNHG15 als neuartiger Biomarker bei HBV-assoziiertem HCC

21. April 2023 aktualisiert von: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Das erste angeschlossene Krankenhaus der Ersten Medizinischen Universität Shandong und des Qianfoshan-Krankenhauses der Provinz Shandong

In dieser Studie werden die Forscher die Expression des HBV-assoziierten HCC-Biomarkers lncRNA SNHG15 in Tumorgeweben und peripherem Blut nachweisen, um die spezifischen molekularen Marker für die Frühdiagnose von HBV-assoziiertem HCC zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gepaartes Hepatitis-B-Virus (HBV)-assoziiertes hepatozelluläres Karzinom (HCC) und benachbarte Lebergewebe wurden ausgewählt, und lncRNA SNHG15 wurde durch RT-PCR nachgewiesen. Gleichzeitig wurden gesunde Probanden als Kontrollgruppe ausgewählt und lncRNA SNHG15 im Blut wurde durch RT-PCR nachgewiesen. Gleichzeitig wurde die Korrelation zwischen lncRNA SNHG15 und den klinischen Daten der Patienten wie Diagnose, pathologische Einstufung, Rezidiv, Metastasierung und Überlebenszeit statistisch analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vor der Operation wurde keine lokale oder systemische Behandlung durchgeführt. Die Patienten wurden schließlich durch Untersuchung und bildgebende Untersuchung mit HBV-assoziiertem HCC diagnostiziert, und die klinisch-pathologischen Daten waren vollständig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter und Geschlecht der gesunden Kontrollgruppe wurden mit denen der HBV-assoziierten Patientengruppe abgeglichen. Es gab keinen Tumor in den anderen Teilen des Körpers und keinen Tumor im Blutsystem. Die gesunde Kontrollgruppe hatte keine gutartigen Lebererkrankungen. Es gibt keine entzündlichen Erkrankungen in anderen Körperteilen; die Funktionen von Leber, Niere und Herz waren normal.

Ausschlusskriterien:

  • Der Freiwillige hat Tumore in der Leber oder anderen Körperteilen oder Blutsystemtumoren; Der Freiwillige hat gutartige Lebererkrankungen; Der Patient hat an anderer Stelle eine entzündliche Erkrankung. Wenn der Freiwillige eine der oben genannten Krankheiten hat, wird diese ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HBV-assoziierte HCC-Gruppe
Alter und Geschlecht der Patienten sind nicht beschränkt. Der Patient wurde schließlich durch bildgebende Untersuchung und Pathologie als HBV-assoziiertes HCC diagnostiziert.
Diagnosetest: Für die Patienten oder die Kontrollgruppe war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Der Patient wurde normal behandelt und es war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
negative Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht dieser Gruppe wurden mit denen der HBV-assoziierten HCC-Patientengruppe abgeglichen. Der Patient hatte keinen Tumor, aber eine HBV-Infektion. Die Nieren- und Herzfunktionen waren normal.
Diagnosetest: Für die Patienten oder die Kontrollgruppe war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Der Patient wurde normal behandelt und es war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Gesunde Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht der gesunden Kontrollgruppe wurden mit denen der HBV-assoziierten HCC-Patientengruppe abgeglichen. Es gab keinen Tumor in der Leber oder anderen Körperteilen und keinen Tumor im Blutsystem. Die gesunde Kontrollgruppe hatte keine gutartigen Lebererkrankungen. Es gibt keine entzündlichen Erkrankungen in anderen Körperteilen. Die Funktionen von Leber, Niere und Herz waren normal.
Diagnosetest: Für die Patienten oder die Kontrollgruppe war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Der Patient wurde normal behandelt und es war in dieser Studie keine Intervention erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von lncRNA SNHG15 bei HBV-assoziierten HCC-Patienten vor der Operation
Zeitfenster: 1 bis 3 Tage vor der Operation
Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
1 bis 3 Tage vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von lncRNA SNHG15 bei HBV-assoziierten HCC-Patienten 1 Woche nach der Operation
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
  1. Die Expression von lncRNA SNHG15 in Geweben: Im Tumor und angrenzenden Geweben von HBV-assoziierten HCC-Patienten wurde die Expression von lncRNA SNHG15 durch quantitative Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Methode gemessen.
  2. Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
eine Woche nach der Operation
Nachweis von lncRNA SNHG15 bei HBV-assoziierten HCC-Patienten 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
6 Monate postoperativ
Nachweis von lncRNA SNHG15 in den Kontrollgruppen als Baseline
Zeitfenster: die Menge an lncRNA SNHG15 wurde als Grundlinie nachgewiesen
Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
die Menge an lncRNA SNHG15 wurde als Grundlinie nachgewiesen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXLL-KY-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen, bis das Projekt abgeschlossen ist. Sharing IPD kann 1 Jahr nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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