Estudio del ARN largo no codificante SNHG15 como nuevo biomarcador en el CHC asociado al VHB
21 de abril de 2023 actualizado por: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
El primer hospital afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong y el Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong
En este estudio, los investigadores detectarán la expresión del biomarcador de CHC relacionado con el VHB lncRNA SNHG15 en tejidos tumorales y sangre periférica, para explorar los marcadores moleculares específicos para el diagnóstico temprano del CHC relacionado con el VHB.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se seleccionaron carcinomas hepatocelulares (HCC) relacionados con el virus de la hepatitis B (VHB) emparejados y tejidos hepáticos adyacentes, y se detectó lncRNA SNHG15 mediante RT-PCR.
Al mismo tiempo, se seleccionaron sujetos sanos como grupo de control y se detectó lncRNA SNHG15 en sangre mediante RT-PCR.
Al mismo tiempo, se analizó estadísticamente la correlación entre lncRNA SNHG15 y los datos clínicos de los pacientes, como diagnóstico, grado patológico, recurrencia, metástasis y tiempo de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunqing Wang, Dr.
- Número de teléfono: 053189269680
- Correo electrónico: 1150156766@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
No se realizó tratamiento local ni sistémico antes de la cirugía.
Los pacientes fueron finalmente diagnosticados con HCC relacionado con el VHB mediante examen y examen de imágenes, y los datos clinicopatológicos estaban completos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad y el sexo del grupo de control sano se compararon con los del grupo de pacientes asociados con el VHB. No había tumor en las otras partes del cuerpo, ni tumor en el sistema sanguíneo. El grupo de control sano no tenía ninguna enfermedad hepática benigna. No hay enfermedades inflamatorias en otras partes del cuerpo; las funciones del hígado, riñón y corazón eran normales.
Criterio de exclusión:
- El voluntario tiene tumores en el hígado u otras partes del cuerpo, o tumores en el sistema sanguíneo; El voluntario tiene enfermedades hepáticas benignas; El paciente tiene enfermedad inflamatoria en otra parte. Si el voluntario tiene alguna de las enfermedades anteriores, se excluirá.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo HCC asociado al VHB
La edad y el sexo de los pacientes no están limitados.
El paciente fue finalmente diagnosticado como CHC asociado a HBV por examen de imagen y patología.
|
El paciente fue tratado normalmente y no se requirió ninguna intervención en este estudio.
|
|
grupo de control negativo
La edad y el sexo de este grupo se compararon con los del grupo de pacientes con CHC asociado al VHB.
El paciente no tenía ningún tumor pero tenía infección por VHB.
Las funciones de los riñones y el corazón eran normales.
|
El paciente fue tratado normalmente y no se requirió ninguna intervención en este estudio.
|
|
Grupo de control sano
La edad y el sexo del grupo de control sano se compararon con los del grupo de pacientes con CHC asociado al VHB.
No había tumor en el hígado u otras partes del cuerpo, ni tumor en el sistema sanguíneo.
El grupo de control sano no tenía ninguna enfermedad hepática benigna.
No hay enfermedades inflamatorias en otras partes del cuerpo.
Las funciones del hígado, riñón y corazón eran normales.
|
El paciente fue tratado normalmente y no se requirió ninguna intervención en este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de lncRNA SNHG15 en pacientes con CHC asociado al VHB antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 a 3 días antes de la cirugía
|
La expresión de lncRNA SNHG15 en muestras de sangre: Las expresiones de lncRNA SNHG15 en muestras de sangre se detectaron mediante el método de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real.
|
1 a 3 días antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de lncRNA SNHG15 en pacientes con CHC asociado al VHB 1 semana después de la cirugía
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
|
|
una semana después de la cirugía
|
|
Detección de lncRNA SNHG15 en pacientes con CHC asociado al VHB a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La expresión de lncRNA SNHG15 en muestras de sangre: Las expresiones de lncRNA SNHG15 en muestras de sangre se detectaron mediante el método de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real.
|
6 meses después de la operación
|
|
Detección de lncRNA SNHG15 en los grupos de control como referencia
Periodo de tiempo: el nivel de lncRNA SNHG15 se detectó como línea de base
|
La expresión de lncRNA SNHG15 en muestras de sangre: Las expresiones de lncRNA SNHG15 en muestras de sangre se detectaron mediante el método de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real.
|
el nivel de lncRNA SNHG15 se detectó como línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales (IPD) hasta que se complete el proyecto.
Compartir IPD puede estar disponible 1 año después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CHC
-
Seoul National University HospitalBayerTerminadoDiagnóstico | HccCorea, república de
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterTerminadoBCLC etapa C HCC | Cirrosis hepática CP-BPaíses Bajos
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelular enorme (HCC) (≥10 cm)Porcelana
-
Ain Shams UniversityTerminado
-
Qing XIeReclutamientoHepatitis B crónica | Riesgo intermedio a alto de HCCPorcelana