Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lang ikke-kodende RNA SNHG15 som en ny biomarkør i HBV Associated HCC

21. april 2023 oppdatert av: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Det første tilknyttede sykehuset til Shandong First Medical University og Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

I denne studien vil etterforskerne oppdage uttrykket av HBV-relatert HCC-biomarkør lncRNA SNHG15 i tumorvev og perifert blod, for å utforske de spesifikke molekylære markørene for tidlig diagnose av HBV-relatert HCC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parret hepatitt B-virus (HBV)-relatert hepatocellulært karsinom (HCC) og tilstøtende levervev ble valgt, og lncRNA SNHG15 ble påvist ved RT-PCR. Samtidig ble friske forsøkspersoner valgt som kontrollgruppe, og lncRNA SNHG15 i blod ble påvist ved RT-PCR. Samtidig ble korrelasjonen mellom lncRNA SNHG15 og de kliniske dataene til pasienter, slik som diagnose, patologisk gradering, residiv, metastase og overlevelsestid analysert statistisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ingen lokal eller systemisk behandling ble utført før operasjonen. Pasientene ble til slutt diagnostisert med HBV-relatert HCC ved undersøkelse og bildediagnostikk, og de klinikopatologiske dataene var fullstendige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder og kjønn til den friske kontrollgruppen ble matchet med den til HBV-assosierte pasientgruppe. Det var ingen svulst i de andre delene av kroppen, og ingen svulst i blodsystemet. Den friske kontrollgruppen hadde ingen godartede leversykdommer. Det er ingen inflammatoriske sykdommer i andre deler av kroppen; funksjonene til leveren, nyrene og hjertet var normale.

Ekskluderingskriterier:

  • Den frivillige har svulster i leveren eller andre deler av kroppen, eller svulster i blodsystemet; Den frivillige har godartede leversykdommer; Pasienten har betennelsessykdom andre steder. Hvis den frivillige har en av de ovennevnte sykdommene, skal den ekskluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HBV-assosiert HCC-gruppe
Pasientenes alder og kjønn er ikke begrenset. Pasienten ble til slutt diagnostisert som HBV-assosiert HCC ved bildediagnostikk og patologi.
Diagnostisk test: Ingen intervensjon var nødvendig for pasienter eller kontrollgruppe i denne studien
Pasienten ble behandlet normalt og ingen intervensjon var nødvendig i denne studien
negativ kontrollgruppe
Alder og kjønn til denne gruppen ble matchet med den til HBV-assosierte HCC-pasientgruppe. Pasienten hadde ingen svulst, men hadde HBV-infeksjon. Funksjonene til nyrene og hjertet var normale.
Diagnostisk test: Ingen intervensjon var nødvendig for pasienter eller kontrollgruppe i denne studien
Pasienten ble behandlet normalt og ingen intervensjon var nødvendig i denne studien
Frisk kontrollgruppe
Alder og kjønn til den friske kontrollgruppen ble matchet med den til HBV-assosierte HCC-pasientgruppe. Det var ingen svulst i leveren eller andre deler av kroppen, og ingen svulst i blodsystemet. Den friske kontrollgruppen hadde ingen godartede leversykdommer. Det er ingen inflammatoriske sykdommer i andre deler av kroppen. Funksjonene til leveren, nyrene og hjertet var normale.
Diagnostisk test: Ingen intervensjon var nødvendig for pasienter eller kontrollgruppe i denne studien
Pasienten ble behandlet normalt og ingen intervensjon var nødvendig i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av lncRNA SNHG15 i HBV-assosierte HCC-pasienter før operasjon
Tidsramme: 1 til 3 dager før operasjonen
Ekspresjonen av lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspresjonene av lncRNA SNHG15 i blodprøver ble påvist ved sanntids fluorescens kvantitativ PCR-metode.
1 til 3 dager før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av lncRNA SNHG15 hos HBV-assosierte HCC-pasienter 1 uke etter operasjonen
Tidsramme: en uke etter operasjonen
  1. Uttrykkene av lncRNA SNHG15 i vev: I svulsten og tilstøtende vev fra HBV-assosierte HCC-pasienter ble uttrykkene av lncRNA SNHG15 målt ved sanntids fluorescens kvantitativ PCR-metode.
  2. Ekspresjonen av lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspresjonene av lncRNA SNHG15 i blodprøver ble påvist ved sanntids fluorescens kvantitativ PCR-metode.
en uke etter operasjonen
Påvisning av lncRNA SNHG15 hos HBV-assosierte HCC-pasienter 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Ekspresjonen av lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspresjonene av lncRNA SNHG15 i blodprøver ble påvist ved sanntids fluorescens kvantitativ PCR-metode.
6 måneder postoperativt
Påvisning av lncRNA SNHG15 i kontrollgruppene som baseline
Tidsramme: nivået av lncRNA SNHG15 ble påvist som baseline
Ekspresjonen av lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspresjonene av lncRNA SNHG15 i blodprøver ble påvist ved sanntids fluorescens kvantitativ PCR-metode.
nivået av lncRNA SNHG15 ble påvist som baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-KY-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD) før prosjektet er fullført. Deling av IPD kan være tilgjengelig 1 år etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere