Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van lang niet-coderend RNA SNHG15 als een nieuwe biomarker in HBV-geassocieerde HCC

21 april 2023 bijgewerkt door: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Het eerste aangesloten ziekenhuis van de Shandong First Medical University en het Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

In deze studie zullen de onderzoekers de expressie van HBV-gerelateerde HCC-biomarker lncRNA SNHG15 in tumorweefsels en perifeer bloed detecteren, om de specifieke moleculaire markers voor de vroege diagnose van HBV-gerelateerde HCC te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gepaard hepatitis B-virus (HBV)-gerelateerd hepatocellulair carcinoom (HCC) en aangrenzende leverweefsels werden geselecteerd en lncRNA SNHG15 werd gedetecteerd door RT-PCR. Tegelijkertijd werden gezonde proefpersonen geselecteerd als controlegroep en werd lncRNA SNHG15 in het bloed gedetecteerd door middel van RT-PCR. Tegelijkertijd werd de correlatie tussen lncRNA SNHG15 en de klinische gegevens van patiënten, zoals diagnose, pathologische indeling, recidief, metastase en overlevingstijd, statistisch geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voorafgaand aan de operatie werd geen lokale of systemische behandeling uitgevoerd. De patiënten werden uiteindelijk gediagnosticeerd met HBV-gerelateerde HCC door middel van onderzoek en beeldvormend onderzoek, en de klinisch-pathologische gegevens waren volledig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd en het geslacht van de gezonde controlegroep kwamen overeen met die van de HBV-geassocieerde patiëntengroep. Er was geen tumor in de andere delen van het lichaam en ook geen tumor in het bloedsysteem. De gezonde controlegroep had geen goedaardige leveraandoeningen. Er zijn geen ontstekingsziekten in andere delen van het lichaam; de functies van de lever, de nieren en het hart waren normaal.

Uitsluitingscriteria:

  • De vrijwilliger heeft tumoren in de lever of andere delen van het lichaam, of tumoren in het bloedsysteem; De vrijwilliger heeft een goedaardige leverziekte; De patiënt heeft elders een ontstekingsziekte. Als de vrijwilliger een van de bovengenoemde ziekten heeft, wordt deze uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HBV-geassocieerde HCC-groep
De leeftijd en het geslacht van patiënten zijn niet beperkt. De patiënt werd uiteindelijk gediagnosticeerd als HBV-geassocieerd HCC door middel van beeldvormend onderzoek en pathologie.
Diagnostische toets: Er was geen interventie vereist voor patiënten of controlegroep in deze studie
De patiënt werd normaal behandeld en er was geen interventie nodig in deze studie
negatieve controlegroep
De leeftijd en het geslacht van deze groep kwamen overeen met die van de HBV-geassocieerde HCC-patiëntengroep. De patiënt had geen tumor maar had een HBV-infectie. De functies van de nieren en het hart waren normaal.
Diagnostische toets: Er was geen interventie vereist voor patiënten of controlegroep in deze studie
De patiënt werd normaal behandeld en er was geen interventie nodig in deze studie
Gezonde controlegroep
De leeftijd en het geslacht van de gezonde controlegroep kwamen overeen met die van de HBV-geassocieerde HCC-patiëntengroep. Er was geen tumor in de lever of andere delen van het lichaam, en geen tumor in het bloedsysteem. De gezonde controlegroep had geen goedaardige leveraandoeningen. Er zijn geen ontstekingsziekten in andere delen van het lichaam. De functies van de lever, de nieren en het hart waren normaal.
Diagnostische toets: Er was geen interventie vereist voor patiënten of controlegroep in deze studie
De patiënt werd normaal behandeld en er was geen interventie nodig in deze studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van lncRNA SNHG15 bij HBV-geassocieerde HCC-patiënten vóór de operatie
Tijdsspanne: 1 tot 3 dagen voor de operatie
De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters: De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters werd gedetecteerd door middel van real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-methode.
1 tot 3 dagen voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van lncRNA SNHG15 bij HBV-geassocieerde HCC-patiënten 1 week na de operatie
Tijdsspanne: een week na de operatie
  1. De expressies van lncRNA SNHG15 in weefsels: in de tumor en aangrenzende weefsels van HBV-geassocieerde HCC-patiënten werden de expressies van lncRNA SNHG15 gemeten met behulp van real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-methode.
  2. De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters: De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters werd gedetecteerd door middel van real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-methode.
een week na de operatie
Detectie van lncRNA SNHG15 bij HBV-geassocieerde HCC-patiënten 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters: De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters werd gedetecteerd door middel van real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-methode.
6 maanden postoperatief
Detectie van lncRNA SNHG15 in de controlegroepen als baseline
Tijdsspanne: het niveau van lncRNA SNHG15 werd gedetecteerd als basislijn
De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters: De expressie van lncRNA SNHG15 in bloedmonsters werd gedetecteerd door middel van real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-methode.
het niveau van lncRNA SNHG15 werd gedetecteerd als basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen totdat het project is voltooid. Het delen van IPD is mogelijk 1 jaar na publicatie beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren