Tutkimus pitkästä ei-koodaavasta RNA:sta SNHG15 uutena biomarkkerina HBV:hen liittyvässä HCC:ssä
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
Shandongin ensimmäinen liitännäissairaala First Medical University ja Shandongin maakunnan Qianfoshanin sairaala
Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsevat HBV:hen liittyvän HCC-biomarkkerin lncRNA SNHG15:n ilmentymisen kasvainkudoksissa ja ääreisveressä tutkiakseen spesifisiä molekyylimarkkereita HBV:hen liittyvän HCC:n varhaiseen diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parillinen hepatiitti B -virukseen (HBV) liittyvä hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja viereiset maksakudokset valittiin, ja lncRNA SNHG15 havaittiin RT-PCR:llä.
Samaan aikaan terveet koehenkilöt valittiin kontrolliryhmäksi ja lncRNA SNHG15 verestä havaittiin RT-PCR:llä.
Samalla analysoitiin tilastollisesti korrelaatio lncRNA SNHG15:n ja potilaiden kliinisen datan, kuten diagnoosin, patologisen luokituksen, uusiutumisen, etäpesäkkeiden ja eloonjäämisajan, välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunqing Wang, Dr.
- Puhelinnumero: 053189269680
- Sähköposti: 1150156766@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikallista tai systeemistä hoitoa ei tehty ennen leikkausta.
Potilailla diagnosoitiin lopulta HBV:hen liittyvä HCC tutkimuksella ja kuvantamistutkimuksella, ja kliiniset patologiset tiedot olivat täydelliset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveen kontrolliryhmän ikä ja sukupuoli vastaavat HBV:hen liittyvän potilasryhmän ikä ja sukupuoli. Muissa kehon osissa ei ollut kasvainta eikä verijärjestelmässä. Terveellä kontrolliryhmällä ei ollut maksan hyvänlaatuisia sairauksia. Muissa kehon osissa ei ole tulehduksellisia sairauksia; maksan, munuaisten ja sydämen toiminta oli normaalia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisella on kasvaimia maksassa tai muissa kehon osissa tai verijärjestelmän kasvaimia; Vapaaehtoisella on hyvänlaatuinen maksasairaus; Potilaalla on tulehdussairaus muualla. Jos vapaaehtoisella on jokin edellä mainituista sairauksista, se suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HBV:hen liittyvä HCC-ryhmä
Potilaiden ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
Lopulta potilaalle diagnosoitiin HBV:hen liittyvä HCC kuvantamistutkimuksen ja patologian perusteella.
|
Potilasta hoidettiin normaalisti, eikä tässä tutkimuksessa tarvittu interventioita
|
|
negatiivinen kontrolliryhmä
Tämän ryhmän ikä ja sukupuoli vastaavat HBV:hen liittyvän HCC-potilasryhmän ikä ja sukupuoli.
Potilaalla ei ollut kasvainta, mutta hänellä oli HBV-infektio.
Munuaisten ja sydämen toiminta oli normaali.
|
Potilasta hoidettiin normaalisti, eikä tässä tutkimuksessa tarvittu interventioita
|
|
Terve kontrolliryhmä
Terveen kontrolliryhmän ikä ja sukupuoli vastaavat HBV:hen liittyvän HCC-potilasryhmän ikä ja sukupuoli.
Maksassa tai muissa kehon osissa ei ollut kasvainta eikä verijärjestelmässä.
Terveellä kontrolliryhmällä ei ollut maksan hyvänlaatuisia sairauksia.
Muissa kehon osissa ei ole tulehduksellisia sairauksia.
Maksan, munuaisten ja sydämen toiminta oli normaali.
|
Potilasta hoidettiin normaalisti, eikä tässä tutkimuksessa tarvittu interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LncRNA SNHG15:n havaitseminen HBV:hen liittyvillä HCC-potilailla ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1-3 päivää ennen leikkausta
|
LncRNA SNHG15:n ilmentyminen verinäytteissä: LncRNA SNHG15:n ilmentyminen verinäytteissä havaittiin reaaliaikaisella fluoresenssikvantitatiivisella PCR-menetelmällä.
|
1-3 päivää ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LncRNA SNHG15:n havaitseminen HBV:hen liittyvillä HCC-potilailla 1 viikko leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
LncRNA SNHG15:n havaitseminen HBV:hen liittyvillä HCC-potilailla 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LncRNA SNHG15:n ilmentyminen verinäytteissä: LncRNA SNHG15:n ilmentyminen verinäytteissä havaittiin reaaliaikaisella fluoresenssikvantitatiivisella PCR-menetelmällä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
LncRNA SNHG15:n havaitseminen vertailuryhmissä lähtötilanteena
Aikaikkuna: lncRNA SNHG15:n taso havaittiin lähtötasoksi
|
LncRNA SNHG15:n ilmentyminen verinäytteissä: LncRNA SNHG15:n ilmentyminen verinäytteissä havaittiin reaaliaikaisella fluoresenssikvantitatiivisella PCR-menetelmällä.
|
lncRNA SNHG15:n taso havaittiin lähtötasoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista ei ole tarkoitus jakaa ennen kuin projekti on valmis.
IPD:n jakaminen saattaa olla saatavilla vuoden kuluttua julkaisemisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .