Estudo do RNA longo não codificante SNHG15 como um novo biomarcador no CHC associado ao HBV
21 de abril de 2023 atualizado por: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
O primeiro hospital afiliado da Shandong First Medical University e Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Neste estudo, os investigadores irão detectar a expressão do biomarcador HCC relacionado ao HBV lncRNA SNHG15 em tecidos tumorais e sangue periférico, para explorar os marcadores moleculares específicos para o diagnóstico precoce do CHC relacionado ao HBV.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Carcinoma hepatocelular (HCC) relacionado ao vírus da hepatite B (HBV) pareado e tecidos adjacentes do fígado foram selecionados, e o lncRNA SNHG15 foi detectado por RT-PCR.
Ao mesmo tempo, indivíduos saudáveis foram selecionados como grupo controle, e lncRNA SNHG15 no sangue foi detectado por RT-PCR.
Ao mesmo tempo, a correlação entre o lncRNA SNHG15 e os dados clínicos dos pacientes, como diagnóstico, graduação patológica, recorrência, metástase e tempo de sobrevida, foi analisada estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunqing Wang, Dr.
- Número de telefone: 053189269680
- E-mail: 1150156766@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nenhum tratamento local ou sistêmico foi realizado antes da cirurgia.
Os pacientes foram finalmente diagnosticados com CHC relacionado ao HBV por exame e exame de imagem, e os dados clínico-patológicos estavam completos.
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade e o sexo do grupo de controle saudável foram pareados com os do grupo de pacientes associados ao VHB. Não havia tumor nas outras partes do corpo e nenhum tumor no sistema sanguíneo. O grupo de controle saudável não apresentava nenhuma doença benigna do fígado. Não há doenças inflamatórias em outras partes do corpo; as funções do fígado, rins e coração estavam normais.
Critério de exclusão:
- O voluntário tem tumores no fígado ou em outras partes do corpo, ou tumores no sistema sanguíneo; O voluntário tem doenças hepáticas benignas; O paciente tem doença inflamatória em outro lugar. Caso o voluntário tenha alguma das doenças acima, será excluído.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo CHC associado ao VHB
A idade e o sexo dos pacientes não são limitados.
O paciente foi finalmente diagnosticado como CHC associado ao HBV por exame de imagem e patologia.
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O paciente foi tratado normalmente e nenhuma intervenção foi necessária neste estudo
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grupo de controle negativo
A idade e o sexo deste grupo foram pareados com os do grupo de pacientes com CHC associado ao VHB.
O paciente não tinha nenhum tumor, mas tinha infecção por HBV.
As funções renal e cardíaca eram normais.
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O paciente foi tratado normalmente e nenhuma intervenção foi necessária neste estudo
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Grupo de controle saudável
A idade e o sexo do grupo de controle saudável foram pareados com os do grupo de pacientes com CHC associado ao VHB.
Não havia tumor no fígado ou em outras partes do corpo e nenhum tumor no sistema sanguíneo.
O grupo de controle saudável não apresentava nenhuma doença benigna do fígado.
Não há doenças inflamatórias em outras partes do corpo.
As funções do fígado, rins e coração estavam normais.
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O paciente foi tratado normalmente e nenhuma intervenção foi necessária neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de lncRNA SNHG15 em pacientes com CHC associado ao VHB antes da cirurgia
Prazo: 1 a 3 dias antes da cirurgia
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A expressão de lncRNA SNHG15 em amostras de sangue: As expressões de lncRNA SNHG15 em amostras de sangue foram detectadas pelo método de PCR quantitativo de fluorescência em tempo real.
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1 a 3 dias antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de lncRNA SNHG15 em pacientes com HCC associado ao HBV 1 semana após a cirurgia
Prazo: uma semana após a cirurgia
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uma semana após a cirurgia
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Detecção de lncRNA SNHG15 em pacientes com HCC associado ao HBV 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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A expressão de lncRNA SNHG15 em amostras de sangue: As expressões de lncRNA SNHG15 em amostras de sangue foram detectadas pelo método de PCR quantitativo de fluorescência em tempo real.
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6 meses de pós-operatório
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Detecção de lncRNA SNHG15 nos grupos de controle como linha de base
Prazo: o nível de lncRNA SNHG15 foi detectado como linha de base
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A expressão de lncRNA SNHG15 em amostras de sangue: As expressões de lncRNA SNHG15 em amostras de sangue foram detectadas pelo método de PCR quantitativo de fluorescência em tempo real.
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o nível de lncRNA SNHG15 foi detectado como linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais (IPD) até que o projeto seja concluído.
O IPD de compartilhamento pode estar disponível 1 ano após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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